- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02088463
Mobilisaatio synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Alaselän mobilisoinnin tehokkuus egyptiläisten naisten synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimus suoritettiin seuraaviin tarkoituksiin
- Tutkia lannerangan mobilisoinnin vaikutusta lihastoimintaan synnytyksen jälkeisessä mekaanisessa alaselkäkivussa.
- Tutkia lannerangan mobilisoinnin vaikutusta kivun voimakkuuteen synnytyksen jälkeisillä mekaanisilla alaselkäkipupotilailla.
- Tutkia lannerangan mobilisaation vaikutusta toimintavammaisuuteen synnytyksen jälkeisillä mekaanisilla alaselkäkipupotilailla.
- Vertaa lannerangan mobilisaation, kosketusstimulaation (plasebohoito) ja perinteisen hoidon vaikutuksia synnytyksen jälkeisillä mekaanisilla alaselkäkipupotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
kaikki osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, ryhmä A (tutkimusryhmä) sai PA lanneosan mobilisaatiota sekä perinteistä hoitoa, joka koostui ultraäänestä ja infrapunasta.
Ryhmä B (plaseboryhmä) sai lumelääkettä sekä perinteistä hoitoa.
Ryhmä C (vertailuryhmä) sai vain perinteistä hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naaraat, joilla LBP on kestänyt yli 3 kuukautta synnytyksestään
- heidän ikähaarukkansa 25-35 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka eivät anna potilaan makaamaan mukavasti, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, hallitsematon verenpainetauti, vatsan tyrä, vakavat hengityselinten sairaudet sekä selkävaivoja, esim. edellinen alaselän leikkaus, selkärangan pahanlaatuisuus. Tunnetun reumaattisen nivelsairauden ja alaraajoihin vaikuttavan ylemmän tai alemman motorisen neuronivaurion lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatio (manuaalinen terapia)
Mobilisaatio (manuaalinen terapia) posterior-anterior L3:ssa 2 minuutin ajan perinteisen infrapuna- ja ultraäänihoidon lisäksi.
Hoidon kesto kolmessa ryhmässä oli 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
mobilisaatio on yksi manuaalisista terapioista tai hoidoista, jossa käytetään lempeää värähtelevää passiivista liikettä selkärangan alueelle erityisesti L3-tasolla tässä tutkimuksessa posterio-anteriorisessa suunnassa.
Muut nimet:
ultraääni ja infrapuna ovat perinteisiä alaselkäkipujen hoitoja, ne ovat sähköisiä menetelmiä, joita käytetään fysioterapiassa vähentämään tulehdusta ja kipua tuki- ja liikuntaelimistöissä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke mobilisaatio
lumelääke mobilisaatiota ilman voimaa.
Hoidon kesto kolmessa ryhmässä oli 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
ultraääni ja infrapuna ovat perinteisiä alaselkäkipujen hoitoja, ne ovat sähköisiä menetelmiä, joita käytetään fysioterapiassa vähentämään tulehdusta ja kipua tuki- ja liikuntaelimistöissä.
Muut nimet:
plasebomobilisaatio on kosketusstimulaatio samalla tasolla L3 ilman voiman käyttöä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ultraääni- ja infrapunahoito
Ultraääni ja infrapuna ovat perinteisiä alaselkäkipujen hoitoja. Kolmen ryhmän hoidon kesto oli 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
ultraääni ja infrapuna ovat perinteisiä alaselkäkipujen hoitoja, ne ovat sähköisiä menetelmiä, joita käytetään fysioterapiassa vähentämään tulehdusta ja kipua tuki- ja liikuntaelimistöissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
jokainen tapaus arvioitiin kaksi kertaa ennen interventiota, interventio kesti 4 viikkoa
|
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
jokainen tapaus arvioitiin kaksi kertaa ennen interventiota, interventio kesti 4 viikkoa
|
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
|
selkälihasten toimintaa
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
jokainen tapaus arvioitiin kaksi kertaa ennen interventiota, interventio kesti 4 viikkoa
|
4 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/00368
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .