- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02088463
Mobilisering for postpartum korsryggsmerter
14. april 2016 oppdatert av: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Effekten av lumbal mobilisering på postpartum korsryggsmerter hos egyptiske kvinner: en randomisert kontrollforsøk
Studien ble utført med følgende formål
- For å undersøke effekten av lumbal mobilisering på muskelaktivitet ved postpartum mekaniske korsryggsmerter.
- For å undersøke effekten av lumbal mobilisering på smerteintensitet hos postpartum mekaniske korsryggssmerter pasienter.
- For å undersøke effekten lumbal mobilisering på funksjonshemming hos postpartum mekaniske korsryggssmerter pasienter.
- For å sammenligne effekten av lumbal mobilisering, taktil stimulering (placebobehandling) og tradisjonell behandling hos postpartum mekaniske korsryggssmerter pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
alle deltakerne ble delt tilfeldig inn i tre grupper, gruppe A (studiegruppe) fikk PA lumbal mobilisering pluss tradisjonell behandling som besto av ultralyd og infrarød.
Gruppe B (Placebo-gruppen) fikk placebomobilisering pluss tradisjonell behandling.
Gruppe C (kontrollgruppe) fikk kun tradisjonell behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner med LBP som varer mer enn 3 måneder siden fødselen
- deres aldersgruppe 25-35 år med kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- medisinske tilstander som ikke lar personen ligge komfortabelt som hjerte- og karsykdommer, ukontrollert hypertensjon, abdominal brokk, alvorlige luftveissykdommer, samt problemer i ryggen, f.eks. tidligere korsryggkirurgi, malignitet i ryggraden. I tillegg til kjent revmatisk leddsykdom, og øvre eller nedre motornevronlesjon som påvirker underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering (manuell terapi)
Mobilisering (manuell terapi) posterior- anterior ved L3 i 2 minutter i tillegg til tradisjonell behandling i form av infrarød og ultralyd.
Behandlingsvarigheten for de tre gruppene var 3 ganger/uke i 4 uker.
|
mobilisering er en av de manuelle terapiene eller behandlingene med påføring av en mild oscillerende passiv bevegelse til ryggradsregionen spesifikt på nivået av L3 i denne studien i posrio-anterior retning.
Andre navn:
ultralyd og infrarød er den tradisjonelle behandlingen for korsryggsmerter, de er elektriske modaliteter som brukes innen fysioterapi for å redusere betennelse og smerte i muskel- og skjelettsystemer
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo mobilisering
placebomobilisering påført uten tvangspåføring.
Behandlingsvarigheten for de tre gruppene var 3 ganger/uke i 4 uker
|
ultralyd og infrarød er den tradisjonelle behandlingen for korsryggsmerter, de er elektriske modaliteter som brukes innen fysioterapi for å redusere betennelse og smerte i muskel- og skjelettsystemer
Andre navn:
placebomobilisering er en taktil stimulering på samme nivå L3 uten bruk av noen kraft.
Andre navn:
|
|
Annen: Ultralyd og infrarød terapi
ultralyd og infrarød er en tradisjonell behandling for korsryggsmerter. Behandlingsvarigheten for de tre gruppene var 3 ganger/uke i 4 uker.
|
ultralyd og infrarød er den tradisjonelle behandlingen for korsryggsmerter, de er elektriske modaliteter som brukes innen fysioterapi for å redusere betennelse og smerte i muskel- og skjelettsystemer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: etter 4 uker fra start av intervensjonen
|
hvert tilfelle ble vurdert to ganger før intervensjon, intervensjonen varte i 4 uker
|
etter 4 uker fra start av intervensjonen
|
|
funksjonshemming
Tidsramme: etter 4 uker fra start av intervensjonen
|
hvert tilfelle ble vurdert to ganger før intervensjon, intervensjon varte i 4 uker
|
etter 4 uker fra start av intervensjonen
|
|
ryggmuskelaktivitet
Tidsramme: etter 4 uker fra start av intervensjonen
|
hvert tilfelle ble vurdert to ganger før intervensjon, intervensjonen varte i 4 uker
|
etter 4 uker fra start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/00368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .