- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02088463
Mobilisering for postpartum lænderygsmerter
14. april 2016 opdateret af: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Effekten af lændemobilisering på postpartum lænderygsmerter hos egyptiske kvinder: et randomiseret kontrolforsøg
Undersøgelsen blev udført med følgende formål
- At undersøge effekten af lændemobilisering på muskelaktivitet ved postpartum mekaniske lænderygsmerter.
- At undersøge effekten af lumbal mobilisering på smerteintensitet hos postpartum mekaniske lænderygsmerter patienter.
- At undersøge effekten lumbal mobilisering på funktionsnedsættelse hos postpartum mekaniske lænderygsmerter patienter.
- For at sammenligne virkningerne af lændemobilisering, taktil stimulering (placebobehandling) og traditionel behandling hos postpartum mekaniske lænderygsmerter patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
alle deltagere opdelt tilfældigt i tre grupper, gruppe A (studiegruppe) modtog PA lumbal mobilisering plus traditionel behandling, som bestod af ultralyd og infrarød.
Gruppe B (placebogruppe) modtog placebomobilisering plus traditionel behandling.
Gruppe C (kontrolgruppe) modtog kun traditionel behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder med LBP, der varer mere end 3 måneder efter deres fødsel
- deres aldersgruppe 25-35 år med kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- medicinske tilstande, der ikke tillader forsøgspersonen at ligge behageligt tilbøjelig, som hjerte-kar-sygdomme, ukontrolleret hypertension, abdominal brok, alvorlige luftvejssygdomme, samt problemer i ryggen, f.eks. tidligere lænderygkirurgi, spinal malignitet. Ud over kendt reumatisk ledsygdom og øvre eller nedre motorneuronlæsion, der påvirker underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering (manuel terapi)
Mobilisering (manuel terapi) posterior- anterior ved L3 i 2 minutter ud over den traditionelle behandling i form af infrarød og ultralyd.
Behandlingsvarigheden for de tre grupper var 3 gange om ugen i 4 uger.
|
mobilisering er en af de manuelle terapier eller behandlinger med anvendelse af en blid oscillerende passiv bevægelse til rygmarvsregionen specifikt på niveauet af L3 i denne undersøgelse i posrio-anterior retning.
Andre navne:
ultralyd og infrarød er den traditionelle behandling af lænderygsmerter, de er elektriske modaliteter, der bruges inden for fysioterapi til at mindske betændelse og smerte i bevægeapparatet
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo mobilisering
placebomobilisering anvendt uden tvangsanvendelse.
Behandlingsvarigheden for de tre grupper var 3 gange om ugen i 4 uger
|
ultralyd og infrarød er den traditionelle behandling af lænderygsmerter, de er elektriske modaliteter, der bruges inden for fysioterapi til at mindske betændelse og smerte i bevægeapparatet
Andre navne:
placebomobilisering er en taktil stimulering på samme niveau L3 uden anvendelse af nogen kraft.
Andre navne:
|
|
Andet: Ultralyd og infrarød terapi
ultralyd og infrarød er en traditionel behandling for lænderygsmerter. Behandlingsvarigheden for de tre grupper var 3 gange om ugen i 4 uger.
|
ultralyd og infrarød er den traditionelle behandling af lænderygsmerter, de er elektriske modaliteter, der bruges inden for fysioterapi til at mindske betændelse og smerte i bevægeapparatet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: efter 4 uger fra start af interventionen
|
hvert tilfælde vurderet to gange før intervention varede i 4 uger
|
efter 4 uger fra start af interventionen
|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: efter 4 uger fra start af interventionen
|
hvert tilfælde vurderet to gange før intervention, intervention varede i 4 uger
|
efter 4 uger fra start af interventionen
|
|
rygmuskelaktivitet
Tidsramme: efter 4 uger fra start af interventionen
|
hvert tilfælde vurderet to gange før intervention, intervention varede i 4 uger
|
efter 4 uger fra start af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Skøn)
17. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/00368
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilisering (manuel terapi)
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
MTI UniversityAfsluttet