- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02088463
Mobilizzazione per lombalgia post partum
14 aprile 2016 aggiornato da: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Efficacia della mobilizzazione lombare sulla lombalgia postpartum nelle donne egiziane: uno studio di controllo randomizzato
Lo studio è stato condotto per i seguenti scopi
- Studiare l'effetto della mobilizzazione lombare sull'attività muscolare nella lombalgia meccanica postpartum.
- Per studiare l'effetto della mobilizzazione lombare sull'intensità del dolore nei pazienti con lombalgia meccanica postpartum.
- Studiare l'effetto della mobilizzazione lombare sulla disabilità funzionale nei pazienti con lombalgia meccanica postpartum.
- Per confrontare gli effetti della mobilizzazione lombare, della stimolazione tattile (trattamento con placebo) e del trattamento tradizionale nei pazienti con lombalgia meccanica postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
tutti i partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi, il gruppo A (gruppo di studio) ha ricevuto la mobilizzazione lombare PA più il trattamento tradizionale che consisteva in ultrasuoni e infrarossi.
Il gruppo B (gruppo Placebo) ha ricevuto la mobilizzazione del placebo più il trattamento tradizionale.
Il gruppo C (gruppo di controllo) ha ricevuto solo il trattamento tradizionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Femmine con LBP che dura da più di 3 mesi dal parto
- la loro fascia di età 25-35 anni con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche che non consentono al soggetto di sdraiarsi comodamente prono come, malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata, ernia addominale, gravi malattie respiratorie, nonché problemi alla schiena ad es. precedente intervento chirurgico lombare, neoplasia spinale. Oltre alla nota malattia articolare reumatica e lesione del motoneurone superiore o inferiore che colpisce gli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilizzazione (terapia manuale)
Mobilizzazione (terapia manuale) postero-anteriore a L3 per 2 minuti in aggiunta al trattamento tradizionale sotto forma di infrarossi ed ultrasuoni.
La durata del trattamento per i tre gruppi è stata di 3 volte/settimana per 4 settimane.
|
la mobilizzazione è una delle terapie o dei trattamenti manuali con l'applicazione di un delicato movimento passivo oscillatorio alla regione spinale, in particolare a livello di L3 in questo studio nella direzione postero-anteriore.
Altri nomi:
ultrasuoni e infrarossi sono il trattamento tradizionale per la lombalgia, sono modalità elettriche utilizzate nel campo della fisioterapia per diminuire l'infiammazione e il dolore nei sistemi muscolo-scheletrici
Altri nomi:
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Comparatore placebo: mobilizzazione del placebo
mobilizzazione del placebo applicata senza l'applicazione della forza.
La durata del trattamento per i tre gruppi è stata di 3 volte/settimana per 4 settimane
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ultrasuoni e infrarossi sono il trattamento tradizionale per la lombalgia, sono modalità elettriche utilizzate nel campo della fisioterapia per diminuire l'infiammazione e il dolore nei sistemi muscolo-scheletrici
Altri nomi:
la mobilizzazione del placebo è una stimolazione tattile allo stesso livello L3 senza l'applicazione di alcuna forza.
Altri nomi:
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Altro: Ultrasuoni e terapia a infrarossi
gli ultrasuoni e gli infrarossi sono un trattamento tradizionale per la lombalgia. La durata del trattamento per i tre gruppi è stata di 3 volte a settimana per 4 settimane.
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ultrasuoni e infrarossi sono il trattamento tradizionale per la lombalgia, sono modalità elettriche utilizzate nel campo della fisioterapia per diminuire l'infiammazione e il dolore nei sistemi muscolo-scheletrici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
|
ogni caso valutato due volte prima dell'intervento, l'intervento è durato 4 settimane
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dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
|
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disabilità funzionale
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
|
ogni caso valutato due volte pre-post intervento, l'intervento è durato 4 settimane
|
dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
|
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attività muscolare della schiena
Lasso di tempo: dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
|
ogni caso è stato valutato due volte prima dell'intervento, l'intervento è durato 4 settimane
|
dopo 4 settimane dall'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/00368
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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