- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02088463
Mobilisation pour la lombalgie post-partum
14 avril 2016 mis à jour par: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Efficacité de la mobilisation lombaire sur la lombalgie post-partum chez les femmes égyptiennes : un essai contrôlé randomisé
L'étude a été menée dans les buts suivants
- Étudier l'effet de la mobilisation lombaire sur l'activité musculaire dans la lombalgie mécanique post-partum.
- Étudier l'effet de la mobilisation lombaire sur l'intensité de la douleur chez les patientes souffrant de lombalgie mécanique post-partum.
- Étudier l'effet de la mobilisation lombaire sur l'incapacité fonctionnelle chez les patientes souffrant de lombalgie mécanique post-partum.
- Comparer les effets de la mobilisation lombaire, de la stimulation tactile (traitement placebo) et du traitement traditionnel chez les patientes souffrant de lombalgie mécanique post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
tous les participants divisés au hasard en trois groupes, le groupe A (groupe d'étude) a reçu une mobilisation lombaire PA plus un traitement traditionnel composé d'ultrasons et d'infrarouges.
Le groupe B (groupe placebo) a reçu une mobilisation placebo plus un traitement traditionnel.
Le groupe C (groupe témoin) n'a reçu que le traitement traditionnel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes atteintes de lombalgie depuis plus de 3 mois depuis leur accouchement
- leur tranche d'âge de 25 à 35 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- conditions médicales qui ne permettent pas au sujet de s'allonger confortablement sur le ventre, comme les maladies cardiovasculaires, l'hypertension non contrôlée, la hernie abdominale, les maladies respiratoires graves, ainsi que les problèmes de dos, par ex. chirurgie lombaire précédente, malignité de la colonne vertébrale. En plus des maladies articulaires rhumatismales connues et des lésions des motoneurones supérieurs ou inférieurs qui affectent les membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mobilisation (thérapie manuelle)
Mobilisation (thérapie manuelle) postéro-antérieure au niveau de la L3 pendant 2 minutes en plus du traitement traditionnel sous forme d'infra-rouge et d'ultrasons.
La durée du traitement pour les trois groupes était de 3 fois/semaine pendant 4 semaines.
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la mobilisation fait partie de la thérapie manuelle ou des traitements avec l'application d'un mouvement passif oscillatoire doux à la région rachidienne spécifiquement au niveau de L3 dans cette étude dans le sens postéro-antérieur.
Autres noms:
les ultrasons et l'infrarouge sont le traitement traditionnel des lombalgies, ce sont des modalités électriques utilisées dans le domaine de la physiothérapie pour diminuer l'inflammation et la douleur dans les systèmes musculo-squelettiques
Autres noms:
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Comparateur placebo: mobilisation placebo
mobilisation placebo appliquée sans application de force.
La durée du traitement pour les trois groupes était de 3 fois/semaine pendant 4 semaines
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les ultrasons et l'infrarouge sont le traitement traditionnel des lombalgies, ce sont des modalités électriques utilisées dans le domaine de la physiothérapie pour diminuer l'inflammation et la douleur dans les systèmes musculo-squelettiques
Autres noms:
la mobilisation placebo est une stimulation tactile au même niveau L3 sans application d'aucune force.
Autres noms:
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Autre: Thérapie par ultrasons et infrarouges
les ultrasons et les infrarouges sont un traitement traditionnel des lombalgies. La durée du traitement pour les trois groupes était de 3 fois/semaine pendant 4 semaines.
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les ultrasons et l'infrarouge sont le traitement traditionnel des lombalgies, ce sont des modalités électriques utilisées dans le domaine de la physiothérapie pour diminuer l'inflammation et la douleur dans les systèmes musculo-squelettiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: après 4 semaines à compter du début de l'intervention
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chaque cas a été évalué deux fois avant et après l'intervention, l'intervention a duré 4 semaines
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après 4 semaines à compter du début de l'intervention
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handicap fonctionnel
Délai: après 4 semaines à compter du début de l'intervention
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chaque cas évalué deux fois avant et après l'intervention, l'intervention a duré 4 semaines
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après 4 semaines à compter du début de l'intervention
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activité des muscles du dos
Délai: après 4 semaines à compter du début de l'intervention
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chaque cas a été évalué deux fois avant et après l'intervention, l'intervention a duré 4 semaines
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après 4 semaines à compter du début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Première publication (Estimation)
17 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/00368
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