- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02088463
Movilización para el dolor lumbar posparto
14 de abril de 2016 actualizado por: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Eficacia de la movilización lumbar en el dolor lumbar posparto en mujeres egipcias: un ensayo de control aleatorizado
El estudio se realizó con los siguientes propósitos
- Investigar el efecto de la movilización lumbar sobre la actividad muscular en el dolor lumbar mecánico posparto.
- Investigar el efecto de la movilización lumbar sobre la intensidad del dolor en pacientes con dolor lumbar mecánico posparto.
- Investigar el efecto de la movilización lumbar sobre la discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar mecánico posparto.
- Comparar los efectos de la movilización lumbar, la estimulación táctil (tratamiento placebo) y el tratamiento tradicional en pacientes con lumbalgia mecánica posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
todos los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos, el Grupo A (grupo de estudio) recibió movilización lumbar PA más tratamiento tradicional que consistió en ultrasonidos e infrarrojos.
El grupo B (grupo placebo) recibió movilización con placebo más tratamiento tradicional.
El grupo C (grupo de control) recibió solo tratamiento tradicional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 12612
- Faculty of physical therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres con dolor lumbar que dura más de 3 meses desde su parto
- su rango de edad 25-35 años con índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas que no permiten que el sujeto se recueste cómodamente como enfermedad cardiovascular, hipertensión no controlada, hernia abdominal, enfermedades respiratorias graves, así como problemas en la espalda, p. Cirugía lumbar previa, malignidad espinal. Además de la enfermedad articular reumática conocida y la lesión de la neurona motora superior o inferior que afecta a las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Movilización (terapia manual)
Movilización (terapia manual) postero-anterior en L3 durante 2 minutos además del tratamiento tradicional en forma de infrarrojos y ultrasonidos.
La duración del tratamiento para los tres grupos fue de 3 veces por semana durante 4 semanas.
|
la movilización es una de las terapias manuales o tratamientos con la aplicación de un suave movimiento pasivo oscilatorio a la región espinal específicamente a nivel de L3 en este estudio en dirección posterio-anterior.
Otros nombres:
El ultrasonido y el infrarrojo son el tratamiento tradicional para el dolor lumbar, son modalidades eléctricas utilizadas en el campo de la fisioterapia para disminuir la inflamación y el dolor en los sistemas musculoesqueléticos.
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: movilización placebo
movilización placebo aplicada sin aplicación de fuerza.
La duración del tratamiento para los tres grupos fue de 3 veces por semana durante 4 semanas.
|
El ultrasonido y el infrarrojo son el tratamiento tradicional para el dolor lumbar, son modalidades eléctricas utilizadas en el campo de la fisioterapia para disminuir la inflamación y el dolor en los sistemas musculoesqueléticos.
Otros nombres:
la movilización placebo es una estimulación táctil al mismo nivel L3 sin aplicación de ninguna fuerza.
Otros nombres:
|
Otro: Ultrasonido y terapia infrarroja
el ultrasonido y el infrarrojo son un tratamiento tradicional para el dolor lumbar. La duración del tratamiento para los tres grupos fue de 3 veces por semana durante 4 semanas.
|
El ultrasonido y el infrarrojo son el tratamiento tradicional para el dolor lumbar, son modalidades eléctricas utilizadas en el campo de la fisioterapia para disminuir la inflamación y el dolor en los sistemas musculoesqueléticos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a las 4 semanas de iniciada la intervención
|
cada caso evaluado dos veces antes y después de la intervención, la intervención duró 4 semanas
|
a las 4 semanas de iniciada la intervención
|
discapacidad funcional
Periodo de tiempo: a las 4 semanas de iniciada la intervención
|
cada caso evaluado dos veces antes y después de la intervención, la intervención duró 4 semanas
|
a las 4 semanas de iniciada la intervención
|
actividad muscular de la espalda
Periodo de tiempo: a las 4 semanas de iniciada la intervención
|
cada caso se evaluó dos veces antes y después de la intervención, la intervención duró 4 semanas
|
a las 4 semanas de iniciada la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/00368
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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