- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02088463
Mobilisatie voor postpartum lage rugpijn
14 april 2016 bijgewerkt door: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Werkzaamheid van lumbale mobilisatie bij postpartum lage-rugpijn bij Egyptische vrouwen: een gerandomiseerde controleproef
Het onderzoek is uitgevoerd met de volgende doelen
- Onderzoek naar het effect van lumbale mobilisatie op spieractiviteit bij postpartum mechanische lage-rugpijn.
- Onderzoek naar het effect van lumbale mobilisatie op pijnintensiteit bij patiënten met postpartum mechanische lage-rugpijn.
- Onderzoek naar het effect van lumbale mobilisatie op functionele beperkingen bij patiënten met postpartum mechanische lage-rugpijn.
- Vergelijken tussen de effecten van lumbale mobilisatie, tactiele stimulatie (placebobehandeling) en traditionele behandeling bij patiënten met mechanische lage-rugpijn na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
alle deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen, groep A (studiegroep) ontving PA-lumbale mobilisatie plus traditionele behandeling die bestond uit ultrasoon en infrarood.
Groep B (placebogroep) kreeg placebo-mobilisatie plus traditionele behandeling.
Groep C (controlegroep) kreeg alleen de traditionele behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwtjes met lage rugpijn die langer dan 3 maanden aanhouden sinds hun bevalling
- hun leeftijdscategorie 25-35 jaar met een body mass index (BMI) van minder dan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen die het de patiënt niet mogelijk maken om comfortabel op de buik te liggen, zoals hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie, hernia in de buik, ernstige aandoeningen van de luchtwegen, evenals problemen in de rug, b.v. eerdere lage rugoperatie, maligniteit van de wervelkolom. Naast bekende reumatische gewrichtsaandoeningen en laesies van de bovenste of onderste motorneuronen die de onderste ledematen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie (manuele therapie)
Mobilisatie (manuele therapie) posterior-anterieur aan de L3 gedurende 2 minuten naast de klassieke behandeling in de vorm van infrarood en ultrageluid.
De behandelingsduur voor de drie groepen was 3 keer/week gedurende 4 weken.
|
mobilisatie is een van de manuele therapieën of behandelingen met de toepassing van een zacht oscillerende passieve beweging op het ruggenmerggebied, specifiek op het niveau van L3 in deze studie in de posterio-anterieure richting.
Andere namen:
echografie en infrarood zijn de traditionele behandeling van lage rugpijn, het zijn elektrische modaliteiten die op het gebied van fysiotherapie worden gebruikt om de ontsteking en de pijn in het bewegingsapparaat te verminderen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebo mobilisatie
placebo-mobilisatie toegepast zonder toepassing van kracht.
De behandelingsduur voor de drie groepen was 3 keer/week gedurende 4 weken
|
echografie en infrarood zijn de traditionele behandeling van lage rugpijn, het zijn elektrische modaliteiten die op het gebied van fysiotherapie worden gebruikt om de ontsteking en de pijn in het bewegingsapparaat te verminderen
Andere namen:
placebo-mobilisatie is een tactiele stimulatie op hetzelfde niveau L3 zonder enige kracht uit te oefenen.
Andere namen:
|
|
Ander: Echografie en infrarood therapie
echografie en infrarood zijn een traditionele behandeling van lage rugpijn. De duur van de behandeling voor de drie groepen was 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
echografie en infrarood zijn de traditionele behandeling van lage rugpijn, het zijn elektrische modaliteiten die op het gebied van fysiotherapie worden gebruikt om de ontsteking en de pijn in het bewegingsapparaat te verminderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: na 4 weken vanaf het begin van de interventie
|
elk geval werd twee keer beoordeeld vóór de interventie, de interventie duurde 4 weken
|
na 4 weken vanaf het begin van de interventie
|
|
functionele handicap
Tijdsspanne: na 4 weken vanaf het begin van de interventie
|
elk geval werd twee keer beoordeeld vóór de interventie, de interventie duurde 4 weken
|
na 4 weken vanaf het begin van de interventie
|
|
activiteit van de rugspieren
Tijdsspanne: na 4 weken vanaf het begin van de interventie
|
elk geval beoordeeld twee keer pre-post interventie, interventie duurde 4 weken
|
na 4 weken vanaf het begin van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/00368
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .