- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02088463
Mobilizace pro poporodní bolesti v kříži
14. dubna 2016 aktualizováno: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Účinnost lumbální mobilizace na poporodní bolesti dolní části zad u egyptských žen: Randomizovaná kontrolní studie
Studie byla provedena pro následující účely
- Zkoumat vliv lumbální mobilizace na svalovou aktivitu u poporodních mechanických bolestí dolní části zad.
- Zkoumat vliv lumbální mobilizace na intenzitu bolesti u pacientek s poporodní mechanickou bolestí dolní části zad.
- Zkoumat vliv lumbální mobilizace na funkční postižení u pacientek s poporodní mechanickou bolestí dolní části zad.
- Porovnat účinky lumbální mobilizace, hmatové stimulace (léčba placebem) a tradiční léčby u pacientek s poporodní mechanickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
všichni účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin, skupina A (studijní skupina) dostávala PA bederní mobilizaci plus tradiční léčbu, která sestávala z ultrazvuku a infračerveného záření.
Skupina B (placebo skupina) dostávala mobilizaci placeba plus tradiční léčbu.
Skupina C (kontrolní skupina) dostávala pouze tradiční léčbu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Samice s LBP trvající déle než 3 měsíce od porodu
- jejich věkové rozmezí 25-35 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stavy, které subjektu neumožňují pohodlně ležet na břiše, jako je kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, břišní kýla, závažná respirační onemocnění, stejně jako problémy se zády, např. předchozí operace dolní části zad, malignita páteře. Kromě známého revmatického onemocnění kloubů i léze horního nebo dolního motorického neuronu, která postihuje dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace (manuální terapie)
Mobilizace (manuální terapie) posterior- anterior v L3 po dobu 2 minut navíc k tradiční léčbě ve formě infračerveného záření a ultrazvuku.
Délka léčby pro tři skupiny byla 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
mobilizace je jednou z manuálních terapií nebo ošetření s aplikací jemného oscilačního pasivního pohybu do oblasti páteře konkrétně na úrovni L3 v této studii v posteriorním směru.
Ostatní jména:
ultrazvuk a infračervené záření jsou tradiční léčbou bolesti dolní části zad , jsou to elektrické modality používané v oblasti fyzioterapie ke snížení zánětu a bolesti pohybového aparátu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: mobilizace placeba
mobilizace placeba aplikována bez aplikace síly.
Délka léčby pro tři skupiny byla 3krát týdně po dobu 4 týdnů
|
ultrazvuk a infračervené záření jsou tradiční léčbou bolesti dolní části zad , jsou to elektrické modality používané v oblasti fyzioterapie ke snížení zánětu a bolesti pohybového aparátu
Ostatní jména:
mobilizace placeba je hmatová stimulace na stejné úrovni L3 bez použití jakékoli síly.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ultrazvuková a infračervená terapie
ultrazvuk a infračervené záření jsou tradiční léčbou bolesti v kříži. Délka léčby pro tři skupiny byla 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
ultrazvuk a infračervené záření jsou tradiční léčbou bolesti dolní části zad , jsou to elektrické modality používané v oblasti fyzioterapie ke snížení zánětu a bolesti pohybového aparátu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: po 4 týdnech od zahájení intervence
|
každý případ byl hodnocen dvakrát před intervencí, intervence trvala 4 týdny
|
po 4 týdnech od zahájení intervence
|
|
funkční postižení
Časové okno: po 4 týdnech od zahájení intervence
|
každý případ byl hodnocen dvakrát před intervencí, intervence trvala 4 týdny
|
po 4 týdnech od zahájení intervence
|
|
činnost zádových svalů
Časové okno: po 4 týdnech od zahájení intervence
|
každý případ byl hodnocen dvakrát před intervencí, intervence trvala 4 týdny
|
po 4 týdnech od zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/00368
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na mobilizace (manuální terapie)
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan