- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02088463
Mobilisering för postpartum ländryggssmärta
14 april 2016 uppdaterad av: Dr. Dalia Mohamed Kame, Cairo University
Effekten av ländryggsmobilisering på postpartum ländryggssmärta hos egyptiska kvinnor: ett randomiserat kontrollförsök
Studien genomfördes i följande syften
- Att undersöka effekten av ländryggsmobilisering på muskelaktivitet vid postpartum mekanisk ländryggssmärta.
- Att undersöka effekten av ländryggsmobilisering på smärtintensitet hos patienter med mekanisk ländryggssmärta efter förlossningen.
- Att undersöka effekten av ländryggsmobilisering på funktionshinder hos patienter med mekanisk ländryggssmärta efter förlossningen.
- Att jämföra effekterna av ländryggsmobilisering, taktil stimulering (placebobehandling) och traditionell behandling hos patienter med mekanisk ländryggssmärta efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
alla deltagare slumpmässigt indelade i tre grupper, grupp A (studiegrupp) fick PA lumbal mobilisering plus traditionell behandling som bestod av ultraljud och infraröd.
Grupp B (placebogruppen) fick placebomobilisering plus traditionell behandling.
Grupp C (kontrollgrupp) fick endast traditionell behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12612
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor med LBP som varar mer än 3 månader efter förlossningen
- deras åldersintervall 25-35 år med kroppsmassaindex (BMI) mindre än 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- medicinska tillstånd som inte tillåter patienten att ligga bekvämt i benen som, hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad högt blodtryck, bukbråck, svåra luftvägssjukdomar, samt problem i ryggen t.ex. tidigare operation i ländryggen, malignitet i ryggraden. Förutom känd reumatisk ledsjukdom och övre eller nedre motorneuronskada som påverkar nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilisering (manuell terapi)
Mobilisering (manuell terapi) posterior- anterior vid L3 i 2 minuter utöver den traditionella behandlingen i form av infraröd och ultraljud.
Behandlingstiden för de tre grupperna var 3 gånger/vecka under 4 veckor.
|
mobilisering är en av de manuella terapierna eller behandlingarna med applicering av en mild oscillerande passiv rörelse till ryggradsregionen specifikt på nivån av L3 i denna studie i den posrio-anteriora riktningen.
Andra namn:
ultraljud och infraröd är den traditionella behandlingen för ländryggssmärta, de är elektriska metoder som används inom sjukgymnastik för att minska inflammation och smärta i rörelseorganen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebomobilisering
placebomobilisering tillämpas utan tvångsanmälan.
Behandlingstiden för de tre grupperna var 3 gånger/vecka under 4 veckor
|
ultraljud och infraröd är den traditionella behandlingen för ländryggssmärta, de är elektriska metoder som används inom sjukgymnastik för att minska inflammation och smärta i rörelseorganen
Andra namn:
placebomobilisering är en taktil stimulering på samma nivå L3 utan applicering av någon kraft.
Andra namn:
|
|
Övrig: Ultraljud och infraröd terapi
ultraljud och infraröd är en traditionell behandling för ländryggssmärta. Behandlingstiden för de tre grupperna var 3 gånger/vecka i 4 veckor.
|
ultraljud och infraröd är den traditionella behandlingen för ländryggssmärta, de är elektriska metoder som används inom sjukgymnastik för att minska inflammation och smärta i rörelseorganen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: efter 4 veckor från påbörjad intervention
|
varje fall bedömdes två gånger före interventionen, interventionen varade i 4 veckor
|
efter 4 veckor från påbörjad intervention
|
|
funktionshinder
Tidsram: efter 4 veckor från påbörjad intervention
|
varje fall bedömdes två gånger före intervention, intervention varade i 4 veckor
|
efter 4 veckor från påbörjad intervention
|
|
ryggmuskelaktivitet
Tidsram: efter 4 veckor från påbörjad intervention
|
varje fall bedömdes två gånger före intervention, intervention varade i 4 veckor
|
efter 4 veckor från påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalia Shewitta, PhD, Assocciate Professor of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/00368
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .