Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän kronoterapian toteutettavuus ja siedettävyys masentuneilla potilailla

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan täydentävän kronoterapian (herätyshoito, univaiheen eteneminen ja kirkasvalohoito) vaikutusta akuutisti masentuneisiin sairaalahoitoon. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan akuuttiosastolle otettuja henkilöitä ja selvittämään hoidon tuloksia masennusoireista ja itsemurhasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti masennus ja itsemurha ovat edelleen merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä, ja ne johtavat usein akuuttiin sairaalahoitoon. Tällä hetkellä saatavilla olevilla masennuksen hoidoilla on rajoituksia akuutissa hoidossa, mukaan lukien joko hidas vaikutuksen alkaminen, kuten lääkehoidon tapauksessa, tai korkeat kustannukset ja rajoitettu saatavuus, kuten ECT:n tapauksessa. Tätä pahentaa jatkuvasti lyhenevät sairaalahoitoajat. Myöhemmin monet masennuspotilaat kotiutetaan viikkoja ennen kuin voidaan odottaa oireiden lievittymistä. Lisäksi monissa tapauksissa hoito johtaa useiden lääkkeiden kokeiluun ennen kuin tehokas hoito-ohjelma löydetään (jos sellaista ylipäätään löydetään) (Rush, Trivedi et al. 2006). Myöhemmin on suuri tarve tehokkaille masennuslääkkeille, joilla on nopea vaikutus, laaja saatavuus ja kustannustehokkuus.

On olemassa johdonmukaista ja laajenevaa kirjallisuutta, joka osoittaa, että kronoterapia on tehokas ja nopea akuutin masennuksen hoito (Wu, Kelsoe ym. 2009, Martiny, Refsgaard ym. 2012, Echizenya, Suda ym. 2013). Julkaistut tutkimukset raportoivat vaste- ja remissioasteet välillä 41-61 %, 24-59 % akuutisti. Kronoterapia on lyhyt protokolla, joka sisältää yhdistelmän herätyshoitoa (täydellinen univaje), univaiheen etenemistä (siirtyminen aikaisempaan uniaikatauluun asteittaisella normalisoitumisella) ja kirkasvalohoitoa. Tällä hetkellä julkaistut raportit ovat osoittaneet tehokkuuden sekä unipolaarisessa että kaksisuuntaisessa masennuksessa, ja tulosten on raportoitu pysyneen ennallaan jopa 9 viikon ajan (joka oli pisin suunniteltu tutkimus). Tutkimukset on saatettu päätökseen todellisissa kliinisissä populaatioissa, joihin on sisältynyt samanaikaisia ​​​​populaatioita, ja ainoat ryhmät, jotka osoittivat vaikutuksen pahenemista, ovat ne, joilla on psykoottinen masennus (Benedetti, Zanardi et al. 1999), ja ne, joilla on paniikkihäiriö (Roy- Byrne, Uhde et ai. 1986). Itse hoito on ollut hyvin siedetty, ja suuri osa henkilöistä on suorittanut toimenpiteen.

Nykyinen kirjallisuus on rohkaisevaa, ja tekniikkaa hyödynnetään kliinisesti joissakin laitoksissa (mukaan lukien omassa laitoksessamme), mutta kliinisiä tutkimuksia on vielä julkaistu suhteellisen vähän, ja vielä vastaamattomia kysymyksiä, jotka rajoittavat laajaa kliinistä käyttökelpoisuutta. Yksi tällainen ongelma liittyy Yhdysvaltojen ulkopuolella tehtyjen julkaistujen kokeiden suureen prosenttiosuuteen (vaikka osa niistä on tehty Yhdysvalloissa). Koska suuri osa tutkimuksista on tehty muissa maissa, ei ole selvää, soveltuuko tämä menettely hyvin hoitoparadigmaan Yhdysvalloissa. Tällä hetkellä Yhdysvalloissa sairaalahoito on rajoitettu henkilöille, joilla on vakava, usein erittäin hoitoresistentti sairaus, johon sisältyy akuutti itsemurha. Tämän kirjoittajan tietämyksen mukaan itsemurhaan liittyviä tutkimuksia ei ole tehty. Ei myöskään ole selvää, sietävätkö potilaat Yhdysvalloissa toimenpiteen. Siedettävyyttä on käsitelty monissa julkaistuissa julkaisuissa, ja yleensä toimenpide on hyvin siedetty vähäisin sivuvaikutuksin, mutta jälleen on epäselvää, kuinka toimenpide siedettäisiin kliinisillä potilailla Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen ei-psykoottisen vakavan masennuksen episodi.
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Jos kyseessä on kaksisuuntainen mielialahäiriö, se ei saa olla sekamuotoinen, ja sen on oltava terapeuttisella annoksella mielialan stabilointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsan huumeiden näyttö positiivinen kokaiinin tai nykyisen alkoholin väärinkäytön/riippuvuuden varalta, joka vaatii detox-hoitoa.
  • Nykyinen psykoosi.
  • Paniikkihäiriö.
  • Aiemmin kouristuksia, hallitsemattomia vakavia päänsärkyä, aivohalvausta tai muuta neurologista sairautta, joka aiheuttaa joko kävelyhäiriöitä tai alentanut kohtauskynnystä.
  • Lääketieteellinen sairaus, joka tekisi herätyshoidosta sietämättömän tai merkittävän sydänsairauden.
  • Kaihi, glaukooma tai muu luontainen silmäsairaus.
  • Syö tällä hetkellä valoherkistäviä lääkkeitä.
  • Nykyinen raskaus, joka testataan rutiininomaisesti ennen vastaanottoa.
  • Kehitysvammaisuus tai dementia.
  • Hoitamaton unihäiriö, kuten obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia tai PLMD.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolminkertainen kronoterapia
Täydellinen univaje, univaiheen eteneminen ja kirkkaan valon hoito.
Muut nimet:
  • Univaje, univaiheen eteneminen ja kirkasvalohoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä ennen täydellistä unettomuutta ja sitten uudelleen seuraavan neljän peräkkäisen päivän aikana.
Muuta Hamiltonin ennen ja jälkeistä masennuksen pistemäärää
Päivä ennen täydellistä unettomuutta ja sitten uudelleen seuraavan neljän peräkkäisen päivän aikana.
Columbia itsemurhien vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivittäin koko hoidon ajan (päivät 0-4)
Muuta pistettä Columbian itsemurhien vakavuusasteikossa
Päivittäin koko hoidon ajan (päivät 0-4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa