抑郁住院患者辅助时间疗法的可行性和耐受性
研究概览
详细说明
急性抑郁症和自杀倾向仍然是发病率和死亡率的重要原因,并且经常导致急性住院治疗。 目前可用的抑郁症治疗方法在急性护理方面存在局限性,包括起效缓慢(例如药物疗法)或成本高且可用性有限(例如 ECT)。 不断缩短的住院时间加剧了这种情况。 随后,许多因抑郁症入院的人在预计症状缓解前几周就出院了。 此外,在许多情况下,治疗导致在找到有效的治疗方案之前试用多种药物(如果找到了这样的治疗)(Rush,Trivedi 等人,2006 年)。 因此,非常需要具有起效快、广泛可用性和成本效益的有效抗抑郁疗法。
越来越多的文献表明,时间疗法是一种有效且快速的急性抑郁症治疗方法(Wu、Kelsoe 等人 2009 年;Martiny、Refsgaard 等人 2012 年;Echizenya、Suda 等人 2013 年)。 已发表的研究报告急性反应和缓解率分别为 41-61%、24-59%。 时间疗法是一个简短的方案,涉及唤醒疗法(完全睡眠剥夺)、睡眠阶段提前(转变为更早的睡眠时间表并逐渐正常化)和亮光疗法。 目前发表的报告已证明对单相和双相抑郁症均有效,据报道结果稳定长达 9 周(这是最长的设计研究)。 研究已经在现实世界的临床人群中完成,其中包括共病人群,唯一表现出效果恶化的人群是患有精神病性抑郁症的人群(Benedetti,Zanardi 等人,1999 年),以及患有恐慌症的人群(Roy- Byrne, Uhde 等人,1986 年)。 治疗本身具有良好的耐受性,有很高比例的人完成了该程序。
目前的文献令人鼓舞,一些机构(包括我们自己的机构)正在临床上使用该技术,但是发表的临床试验仍然相对较少,而且仍有未解决的问题限制了广泛的临床应用。 其中一个问题与在美国以外进行的高比例已发表试验有关(尽管有些试验是在美国进行的)。 由于大部分研究是在其他国家/地区进行的,因此尚不清楚该程序是否会很好地转化为美国的治疗模式。 目前在美国,住院病人仅限于患有严重的、通常具有高度治疗抵抗力的疾病(包括急性自杀倾向)的患者。 据作者所知,还没有任何专门针对自杀的研究。 也不清楚美国患者是否会耐受该手术。 许多已发表的论文都提到了耐受性,一般而言,该程序的耐受性良好,即使有任何副作用也很少,但是,同样不清楚美国临床患者如何耐受该程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 当前发作的非精神病性重度抑郁症。
- 目前住院治疗。
- 年龄大于 18 岁。
- 如果患有双相情感障碍,则不得处于混合状态,并且必须服用治疗剂量的情绪稳定剂。
排除标准:
- 可卡因尿液药物筛查呈阳性,或当前需要戒毒的酒精滥用/依赖。
- 目前的精神病。
- 恐慌症。
- 癫痫发作史、不受控制的严重头痛、中风或其他导致步态异常或癫痫发作阈值降低的神经系统疾病。
- 会使唤醒疗法无法忍受的医学疾病,或严重的心脏病。
- 白内障、青光眼或其他眼内疾病。
- 目前正在服用光敏药物。
- 入院前常规检查的当前怀孕情况。
- 精神发育迟滞或痴呆。
- 未经治疗的睡眠障碍,例如阻塞性睡眠呼吸暂停、发作性睡病或 PLMD。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:三重时间疗法
完全睡眠剥夺、睡眠阶段提前和亮光疗法。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间:完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。
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汉密尔顿抑郁前后抑郁评分的变化评分
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完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间:整个治疗期间每天(第 0-4 天)
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改变哥伦比亚自杀严重程度评定量表的得分
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整个治疗期间每天(第 0-4 天)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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三重时间疗法的临床试验
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