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抑郁住院患者辅助时间疗法的可行性和耐受性

2015年10月1日 更新者:Medical University of South Carolina
本研究将尝试研究辅助时间疗法(唤醒疗法、睡眠阶段提前和亮光疗法)对急性抑郁住院患者的影响。 调查人员将尝试招募入住急性住院病房的个人,并研究抑郁症状和自杀倾向的治疗结果。

研究概览

详细说明

急性抑郁症和自杀倾向仍然是发病率和死亡率的重要原因,并且经常导致急性住院治疗。 目前可用的抑郁症治疗方法在急性护理方面存在局限性,包括起效缓慢(例如药物疗法)或成本高且可用性有限(例如 ECT)。 不断缩短的住院时间加剧了这种情况。 随后,许多因抑郁症入院的人在预计症状缓解前几周就出院了。 此外,在许多情况下,治疗导致在找到有效的治疗方案之前试用多种药物(如果找到了这样的治疗)(Rush,Trivedi 等人,2006 年)。 因此,非常需要具有起效快、广泛可用性和成本效益的有效抗抑郁疗法。

越来越多的文献表明,时间疗法是一种有效且快速的急性抑郁症治疗方法(Wu、Kelsoe 等人 2009 年;Martiny、Refsgaard 等人 2012 年;Echizenya、Suda 等人 2013 年)。 已发表的研究报告急性反应和缓解率分别为 41-61%、24-59%。 时间疗法是一个简短的方案,涉及唤醒疗法(完全睡眠剥夺)、睡眠阶段提前(转变为更早的睡眠时间表并逐渐正常化)和亮光疗法。 目前发表的报告已证明对单相和双相抑郁症均有效,据报道结果稳定长达 9 周(这是最长的设计研究)。 研究已经在现实世界的临床人群中完成,其中包括共病人群,唯一表现出效果恶化的人群是患有精神病性抑郁症的人群(Benedetti,Zanardi 等人,1999 年),以及患有恐慌症的人群(Roy- Byrne, Uhde 等人,1986 年)。 治疗本身具有良好的耐受性,有很高比例的人完成了该程序。

目前的文献令人鼓舞,一些机构(包括我们自己的机构)正在临床上使用该技术,但是发表的临床试验仍然相对较少,而且仍有未解决的问题限制了广泛的临床应用。 其中一个问题与在美国以外进行的高比例已发表试验有关(尽管有些试验是在美国进行的)。 由于大部分研究是在其他国家/地区进行的,因此尚不清楚该程序是否会很好地转化为美国的治疗模式。 目前在美国,住院病人仅限于患有严重的、通常具有高度治疗抵抗力的疾病(包括急性自杀倾向)的患者。 据作者所知,还没有任何专门针对自杀的研究。 也不清楚美国患者是否会耐受该手术。 许多已发表的论文都提到了耐受性,一般而言,该程序的耐受性良好,即使有任何副作用也很少,但是,同样不清楚美国临床患者如何耐受该程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 当前发作的非精神病性重度抑郁症。
  • 目前住院治疗。
  • 年龄大于 18 岁。
  • 如果患有双相情感障碍,则不得处于混合状态,并且必须服用治疗剂量的情绪稳定剂。

排除标准:

  • 可卡因尿液药物筛查呈阳性,或当前需要戒毒的酒精滥用/依赖。
  • 目前的精神病。
  • 恐慌症。
  • 癫痫发作史、不受控制的严重头痛、中风或其他导致步态异常或癫痫发作阈值降低的神经系统疾病。
  • 会使唤醒疗法无法忍受的医学疾病,或严重的心脏病。
  • 白内障、青光眼或其他眼内疾病。
  • 目前正在服用光敏药物。
  • 入院前常规检查的当前怀孕情况。
  • 精神发育迟滞或痴呆。
  • 未经治疗的睡眠障碍,例如阻塞性睡眠呼吸暂停、发作性睡病或 PLMD。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三重时间疗法
完全睡眠剥夺、睡眠阶段提前和亮光疗法。
其他名称:
  • 睡眠剥夺、睡眠阶段提前和亮光疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。
汉密尔顿抑郁前后抑郁评分的变化评分
完全睡眠剥夺的前一天,然后在接下来的连续 4 天再次进行。
哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间:整个治疗期间每天(第 0-4 天)
改变哥伦比亚自杀严重程度评定量表的得分
整个治疗期间每天(第 0-4 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月14日

首次发布 (估计)

2014年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月1日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Chronotherapy Pilot

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三重时间疗法的临床试验

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