Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian tehokkuus autismispektrihäiriön kanssa (PCIT)
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian tehokkuus ASD:n kanssa
Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko PCIT-hoitokäsikirjaa menestyksekkäästi käyttää esikouluikäisille, joilla on ASD ja häiritsevä käyttäytyminen (useilla älyllisillä toimintatasoilla), ja arvioida sen kykyä vähentää merkittävästi ongelmakäyttäytymisen mittareita. Oletetaan, että nykyinen käsikirja vaatii vähän muutoksia käytettäväksi ASD:n kanssa ja että verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, PCIT-koulutuksen saaneet perheet osoittavat merkittäviä etuja vanhemmuuden stressin, lasten ulkoistamiskäyttäytymisen ja vanhempien noudattamisen mittareissa. pyynnöt. Pilottitutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoimme yhteensä 25 perhettä, joissa on ASD-lapsia (ikä 2,6-6,11). vuotta), joiden lapset saavat jo intensiivisiä, yksilöllisiä käyttäytymishoitopalveluita (15-30 tuntia viikossa), mutta ei rakenteellista vanhempainkoulutusta. Perheet satunnaistetaan joko intensiivipalveluihin + PCIT tai yksin intensiivisiin palveluihin (jonolistan ohjaus). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (18 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) ja pitkän aikavälin seurannassa (12 viikkoa hoidon jälkeen). PCIT-perheet osallistuvat 16 viikoittaiseen, tunnin mittaiseen valmennukseen. Sekä aktiivihoito- että jonotuslistakontrolliperheet saavat jatkossakin intensiivisiä ABA-palveluita kotona tai yhteisössä. Kontrolliperheet saavat PCIT-koulutuksen 18 viikon kuluttua "odotuslistalla". Pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:
Arvioida nykyisen PCIT-hoitokäsikirjan hyödyllisyyttä ASD:tä ja häiritsevää käyttäytymistä sairastavien esikouluikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa;
Hypoteesi 1: Nykyistä PCIT-hoitokäsikirjaa voidaan käyttää vain pienin muutoksin ASD-lapsiperheissä.
Hypoteesi 2: ASD-lasten perheet osallistuvat jatkuvasti PCIT-istuntoihin.
- Sen määrittämiseksi, johtaako PCIT tähän populaatioon asianmukaisen vanhempien käyttäytymisen lisääntymiseen ja sitä seuraavaan kohdennetun lasten käyttäytymisen vähenemiseen (esim. noudattamatta jättämisen suora arviointi, käyttäytymisluokitusasteikot).
Hypoteesi 3: Perheet, jotka saavat PCIT-koulutusta, osoittavat tilastollisesti enemmän vähenemistä häiritsevässä käyttäytymisessä, vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laadussa ja vanhempien stressissä kuin odotuslistan kontrolliryhmän perheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
- Merck Child Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Avopotilaat, joiden ikä on 2 vuotta, 6 kuukautta - 6 vuotta, 11 kuukautta; ii. autistisen häiriön, muutoin määrittämättömän leviävän kehityshäiriön tai Aspergerin häiriön diagnoosi autismin diagnostisen havainnointiaikataulun ja mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerien perusteella; iii. Miehet ja naaraat; iv. Henkinen ikä > 30 kuukautta Stanford-Binet V:n tai Mullensin mukaan [varmistaakseen, että lapsella on tarpeeksi ilmaisuvoimaista kieltä tarjotakseen vanhemmalle mahdollisuuden oppia "verbaalisia reflektointitaitoja" ja että lapsi pystyy ymmärtämään aikakatkaisun]; v. Eyberg Child Behavior Inventory -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 120; vi. Ongelman ulkoistavien lasten käyttäytymisarviointijärjestelmä T-pisteet >65; vii. Hoitohenkilö, joka voi luotettavasti tuoda aiheita klinikkakäynneille, voi osallistua viikoittain PCIT-istuntoihin, antaa luotettavia arvioita ja olla vuorovaikutuksessa kohteen kanssa säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
i. Epävakaa psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (ei annoksen muutoksia vähintään kahteen kuukauteen eikä suunnitelmia muuttaa annosta tutkimuksen aikana); ii. Ravintolisien epävakaa käyttö (esim. kaseiinigluteeniton ruokavalio) (ei muutoksia lisäannokseen vähintään kahteen kuukauteen eikä suunnitelmia muuttaa annostusta tutkimuksen aikana); iii. Aiempaa PCIT-työtä tai vanhempainkoulutusta. iv. Äärimmäisen vakavat käyttäytymisongelmat, jotka vaativat välitöntä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia
Perheet joko saavat vanhempien lasten vuorovaikutusterapiaa tai heidät asetetaan jonotuslistalle
|
Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) on tutkimuksella tuettu vanhempien valmennusinterventio, jonka on todettu olevan erittäin tehokas tyypillisesti kehittyvien esikoululaisten keskuudessa, joilla on erilaisia mielenterveysongelmia, erityisesti uhmaa ja noudattamatta jättämistä.6 PCIT:llä on huomattava lupaus mahdollisena tehokas hoito ASD-lapsille, koska se käsittelee suoraan ASD:tä sairastavien lasten vanhempien ilmoittamaa käyttäytymistä heille ongelmallisimmaksi - uhmakkuuteen, itsepäisyyteen ja raivokohtauksiin.
PCIT on teoriassa yhdenmukainen muiden lähestymistapojen kanssa, jotka ovat osoittautuneet lupaaviksi ASD:n hoidossa (eli käyttäytymiseen perustuvat); PCIT on kuitenkin ainutlaatuinen siinä mielessä, että se sisältää sosiaalisesti perustuvan alkuvaiheen, jolla voi olla ainutlaatuisia etuja ASD-lapsille.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Perheet odottavat 18 viikkoa hoitoa, joka toimii kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). PCIT-koulutusta saaville perheille ECBI suoritetaan näytöllä, jokaisella PCIT-koulutuskäynnillä ja 12 viikon hoidon jälkeisellä käynnillä. Jonotuslistan kontrolliperheet suorittavat ECBI:n näytöllä sekä viikoilla 9 ja 18. Raportoitu viikko 9. ECBI sisältää intensiteettipisteen, joka on laskettu 36 pisteestä, joiden käyttäytymistiheys on 1 (Ei koskaan) 7 (aina). Intensiteettipisteiden vaihteluväli on 36-252, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmakäyttäytymistiheyttä. ECBI sisältää ongelmapisteen, joka on laskettu 36 pisteestä, jotka on arvioitu sen mukaan, pitääkö tietty käyttäytyminen ongelmana (kyllä) vai ei (ei). Ongelmapisteiden vaihteluväli on 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmakäyttäytymistiheyttä. |
Viikko 9
|
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). PCIT-koulutusta saaville perheille ECBI suoritetaan näytöllä, jokaisella PCIT-koulutuskäynnillä ja 12 viikon hoidon jälkeisellä käynnillä. Jonotuslistan kontrolliperheet suorittavat ECBI:n näytöllä sekä viikoilla 9 ja 18. Raportoitu viikko 18 ECBI sisältää intensiteettipisteen, joka on laskettu 36 pisteestä, joiden käyttäytymistiheys on 1 (Ei koskaan) 7 (aina). Intensiteettipisteiden vaihteluväli on 36-252, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmakäyttäytymistiheyttä. ECBI sisältää ongelmapisteen, joka on laskettu 36 pisteestä, jotka on arvioitu sen mukaan, pitääkö tietty käyttäytyminen ongelmana (kyllä) vai ei (ei). Ongelmapisteiden vaihteluväli on 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmakäyttäytymistiheyttä. |
Viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressiindeksi-4 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Parental Stress Index-4 Short Form (PSI) koostuu useista ala-asteikoista, jotka mitataan itsenäisesti ja yhdistetään kokonaispistemääräksi. Pisteet lasketaan 36 kysymyksestä, jotka vanhemmat ovat arvioineet Täysin samaa mieltä/Hyväksyn/En ole varma/Eri mieltä/Täysin eri mieltä. Arviot on liitetty 5-pisteen Likert-asteikkoon. PSI Defensive Responding -alaasteikkoalue: 7-35. Pienemmät pisteet osoittavat vanhempien korkeampaa puolustusvastetta. PSI Parental Distress -alaasteikko 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien stressiä vanhemmuudessa. PSI:n vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus -alaasteikko, alue 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat, että vanhemmat kokevat, että heidän lapsensa ei täytä heidän odotuksiaan vuorovaikutuksessa. PSI Difficult Child -aliasteikko, alue 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat, että vanhemmat pitävät lastaan vaikeana vanhempana. PSI Total Stress, vaihteluväli 43-215. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä. |
Viikko 18
|
|
Social Responsiveness Scale 2 -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Social Responsiveness Scale 2nd edition (SRS-2).
SRS-2 Total Score on ala-asteikkojen summa, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-195.
Sosiaalinen tietoisuus mittaa sosiaalisen tietoisuuden heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-24.
Social Cognition mittaa sosiaalisen kognition heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-36.
Sosiaalinen viestintä mittaa sosiaalisen kommunikoinnin heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-66.
Sosiaalinen motivaatio mittaa sosiaalisen motivaation heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-33.
Rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen mittaa rajoitettua ja toistuvaa käyttäytymistä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-36.
|
Viikko 9
|
|
Social Responsiveness Scale 2 -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Social Responsiveness Scale 2nd edition (SRS-2).
SRS-2 Total Score on ala-asteikkojen summa, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-195.
Sosiaalinen tietoisuus mittaa sosiaalisen tietoisuuden heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-24.
Social Cognition mittaa sosiaalisen kognition heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-36.
Sosiaalinen viestintä mittaa sosiaalisen kommunikoinnin heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-66.
Sosiaalinen motivaatio mittaa sosiaalisen motivaation heikkenemistä, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-33.
Rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen mittaa rajoitettua ja toistuvaa käyttäytymistä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä.
Alue 0-36.
|
Viikko 18
|
|
Dyadic vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmän pisteet
Aikaikkuna: Viikko 9
|
DPICS (Dyadic Parent-Child Interaction Coding System) koodaa käyttäytymistiheyden, joka ilmenee viiden minuutin lasten johdolla leikin, sitten vanhempien johtaman leikin ja sitten siivouksen aikana. Positive Skills -pistemäärä on käyttäytymiskuvausten, pohdiskelujen ja tunnustettujen kehujen kokonaistaajuus kolmen ehdon aikana. Negatiiviset taidot ovat yhdistelmä kysymysten, kielteisen puheen ja epäsuorien käskyjen kokonaistiheyttä kaikissa olosuhteissa sekä suoria komentoja lasten johtoleikin aikana. Odotettiin, että vanhemmat antaisivat komentoja vanhempien johtaman leikin tai siivouksen aikana. |
Viikko 9
|
|
Dyadic vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmän pisteet
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) koodaa käyttäytymistiheyden, joka ilmenee viiden minuutin lasten esittelyn aikana, sitten vanhempien esittelyn ja sitten siivouksen aikana. Positive Skills -pistemäärä oli käyttäytymiskuvausten, pohdiskelujen ja leimattujen kehujen kokonaistaajuus kolmen ehdon aikana. Negatiivinen taitojen pistemäärä oli yhdistelmä kysymysten, negatiivisen puheen ja epäsuorien käskyjen kokonaistiheydestä kaikissa olosuhteissa sekä suorista käskyistä lasten johtoleikin aikana. Odotettiin, että vanhemmat antaisivat komentoja vanhempien johtaman leikin tai siivouksen aikana. |
Viikko 18
|
|
Vanhempien stressiindeksipisteet
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Parental Stress Index-4 Short Form (PSI): Kokonaisstressiasteikko, ala-asteikkojen kokonaismäärä, alue 36-180, korkeampi osoittaa enemmän vanhempien stressiä.
Puolustava vaste, vaihteluväli 7-35.
Pienemmät pisteet osoittavat vanhempien korkeampaa puolustusvastetta.
Vanhempien ahdistus, vaihteluväli 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien stressiä.
Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus-alaasteikko, alue 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vanhemmat kokevat, että heidän lapsensa ei täytä heidän odotuksiaan vuorovaikutuksessa.
Vaikea lapsi, vaihteluväli 12-60.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vanhemmat pitävät lastaan vaikeana vanhemmuuden vuoksi.
|
Viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin L Handen, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0031588
- PRO023120445 (Muu tunniste: University of Pittsburgh IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .