Eficacia de la terapia de interacción entre padres e hijos en el trastorno del espectro autista (PCIT)
Eficacia de la terapia de interacción padre-hijo con TEA
El objetivo de la propuesta actual es determinar si el manual de tratamiento PCIT se puede utilizar con éxito para niños en edad preescolar con ASD y comportamiento disruptivo (en una variedad de niveles de funcionamiento intelectual) y evaluar su capacidad para disminuir significativamente las medidas de comportamiento problemático. Se supone que el manual actual requerirá pocas modificaciones para su uso con ASD y que, en comparación con un grupo de control en lista de espera, las familias que se someten a capacitación PCIT evidenciarán ganancias significativas en las medidas de estrés de crianza, comportamientos de externalización infantil y cumplimiento de las normas parentales. peticiones. Para abordar los objetivos del estudio piloto, reclutaremos un total de 25 familias de niños con ASD (edades 2.6-6.11 años) cuyos hijos ya están recibiendo servicios intensivos de tratamiento conductual individualizado (15 a 30 horas por semana) pero sin capacitación estructurada para padres. Las familias serán asignadas al azar a servicios intensivos + PCIT o servicios intensivos solos (control de lista de espera). Las evaluaciones se completarán al inicio, a la mitad del tratamiento (9 semanas después del inicio), después del tratamiento (18 semanas después de la evaluación inicial) y en el seguimiento a largo plazo (12 semanas después del tratamiento). Las familias de PCIT asistirán a 16 sesiones semanales de entrenamiento de una hora. Tanto las familias de tratamiento activo como las de control de la lista de espera continuarán recibiendo servicios intensivos de ABA en el hogar o la comunidad. Las familias de control recibirán capacitación PCIT después de 18 semanas en la "lista de espera". Los objetivos del estudio piloto son:
Evaluar la utilidad del actual manual de tratamiento PCIT con preescolares con TEA y conducta disruptiva y sus padres;
Hipótesis 1: El manual de tratamiento PCIT actual podrá utilizarse con familias de niños con TEA con solo modificaciones mínimas.
Hipótesis 2: Las familias de niños con TEA asistirán constantemente a las sesiones de PCIT.
- Para determinar si PCIT con esta población dará como resultado un aumento en los comportamientos apropiados de los padres y una disminución posterior en los comportamientos específicos de los niños (p. ej., evaluación directa del incumplimiento, escalas de calificación del comportamiento).
Hipótesis 3: Las familias que reciben capacitación PCIT evidenciarán disminuciones estadísticamente mayores en las medidas de comportamiento perturbador, la calidad de las interacciones entre padres e hijos y el estrés de los padres que las familias en el grupo de control de la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- Merck Child Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Pacientes ambulatorios entre 2 años, 6 meses y 6 años, 11 meses de edad; ii. Diagnóstico de trastorno autista, trastorno generalizado del desarrollo no especificado o trastorno de Asperger según el programa de observación de diagnóstico de autismo y la evaluación clínica según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales IV; iii. Masculinos y femeninos; IV. Edad mental> 30 meses según Stanford-Binet V o Mullens [para asegurar que el niño posea suficiente lenguaje expresivo para ofrecer oportunidades para que los padres aprendan habilidades de "reflexión verbal" y que el niño pueda entender el tiempo fuera]; v. Puntaje del Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg mayor o igual a 120; vi. Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños Escala de Problemas de Externalización Puntaje T >65; vii. Un proveedor de atención que pueda llevar al sujeto de manera confiable a las visitas a la clínica, pueda asistir a las sesiones semanales de PCIT, pueda proporcionar calificaciones confiables e interactuar con el sujeto de manera regular.
Criterio de exclusión:
i. Uso inestable de medicamentos psicotrópicos (sin cambios en la dosis durante al menos dos meses y sin planes para cambiar la dosis durante el curso del estudio); ii. Uso inestable de suplementos dietéticos (p. ej., dieta sin caseína y sin gluten) (sin cambios en la dosis del suplemento durante al menos dos meses y sin planes para cambiar la dosis durante el curso del estudio); iii. Participación previa en PCIT o actualmente recibiendo capacitación para padres. IV. Preocupaciones de comportamiento extremadamente graves que requieren tratamiento inmediato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de interacción entre padres e hijos
Las familias recibirán terapia de interacción entre padres e hijos o se colocarán en un grupo de control de lista de espera
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La terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT, por sus siglas en inglés) es una intervención de entrenamiento para padres respaldada por investigaciones que se ha demostrado que es muy eficaz entre los niños en edad preescolar con un desarrollo típico que presentan una variedad de problemas de salud mental, especialmente desafío e incumplimiento.6 La PCIT es una promesa considerable como un potencial tratamiento efectivo para niños con ASD porque aborda directamente los comportamientos que los padres de niños con ASD reportan como los más problemáticos para ellos: desafío, terquedad y rabietas.
PCIT es teóricamente consistente con otros enfoques que se han mostrado prometedores en el tratamiento del TEA (es decir, basado en el comportamiento); sin embargo, PCIT es único en el sentido de que incorpora una fase inicial de base social que puede tener algunos beneficios únicos para los niños con TEA.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Las familias esperarán 18 semanas para el tratamiento, sirviendo como controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: Semana 9
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Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI). Para las familias que reciben capacitación PCIT, el ECBI se completará en la evaluación, en cada visita de capacitación PCIT y en la visita posterior al tratamiento de 12 semanas. Las familias de control de la lista de espera completarán el ECBI en la pantalla, así como en las semanas 9 y 18. Informe de la semana 9. El ECBI contiene la puntuación de intensidad calculada a partir de 36 elementos clasificados según la frecuencia del comportamiento de 1 (nunca) a 7 (siempre). El rango de puntuación de intensidad es de 36 a 252, y las puntuaciones más altas indican una frecuencia más alta de conductas problemáticas. El ECBI contiene la puntuación del problema calculada a partir de 36 elementos clasificados según si el comportamiento en particular es considerado un problema (sí) o no (no). El rango de puntuación del problema es de 0 a 36; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de conductas problemáticas. |
Semana 9
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: Semana 18
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Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI). Para las familias que reciben capacitación PCIT, el ECBI se completará en la evaluación, en cada visita de capacitación PCIT y en la visita posterior al tratamiento de 12 semanas. Las familias de control de la lista de espera completarán el ECBI en la pantalla, así como en las semanas 9 y 18. Informe de la semana 18 El ECBI contiene la puntuación de intensidad calculada a partir de 36 elementos clasificados según la frecuencia del comportamiento de 1 (nunca) a 7 (siempre). El rango de puntuación de intensidad es de 36 a 252, y las puntuaciones más altas indican una frecuencia más alta de conductas problemáticas. El ECBI contiene la puntuación del problema calculada a partir de 36 elementos clasificados según si el comportamiento en particular es considerado un problema (sí) o no (no). El rango de puntuación del problema es de 0 a 36; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de conductas problemáticas. |
Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Estrés Parental-4 Forma Corta
Periodo de tiempo: Semana 18
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Parental Stress Index-4 Short Form (PSI) se compone de varias subescalas que se miden de forma independiente y también se combinan para crear una puntuación total. Las puntuaciones se calculan a partir de 36 preguntas que los padres clasificaron como Totalmente de acuerdo/De acuerdo/No estoy seguro/En desacuerdo/Muy en desacuerdo. Las calificaciones se adjuntan a una escala Likert de 5 puntos. Rango de subescala de respuesta defensiva de PSI: 7-35. Las puntuaciones más bajas indican una mayor respuesta defensiva de los padres. Para la subescala PSI Parental Distress, rango 12-60. Mayores puntuaciones indican mayor estrés parental en la crianza. Para la subescala de interacción disfuncional entre padres e hijos de PSI, rango 12-60. Las puntuaciones más altas indican que los padres sienten que su hijo no está cumpliendo con sus expectativas al interactuar. Para la subescala PSI Difficult Child, rango 12-60. Las puntuaciones más altas indican que los padres ven a su hijo como alguien difícil de criar. Para tensión total PSI, rango 43-215. Las puntuaciones más altas indican mayor estrés. |
Semana 18
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Puntuación de la escala de respuesta social 2
Periodo de tiempo: Semana 9
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Escala de Capacidad de Respuesta Social 2ª edición (SRS-2).
La puntuación total de SRS-2 es la suma de las subescalas, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-195.
Conciencia social mide el deterioro de la conciencia social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-24.
La cognición social mide el deterioro de la cognición social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-36.
Comunicación social mide el deterioro de la comunicación social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-66.
La motivación social mide el deterioro de la motivación social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0 - 33.
Comportamientos restringidos y repetitivos mide los comportamientos restringidos y repetitivos, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Rango 0 - 36.
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Semana 9
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Puntuación de la escala de respuesta social 2
Periodo de tiempo: Semana 18
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Escala de Capacidad de Respuesta Social 2ª edición (SRS-2).
La puntuación total de SRS-2 es la suma de las subescalas, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-195.
Conciencia social mide el deterioro de la conciencia social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-24.
La cognición social mide el deterioro de la cognición social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-36.
Comunicación social mide el deterioro de la comunicación social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0-66.
La motivación social mide el deterioro de la motivación social, las puntuaciones más altas significan más deterioro.
Rango 0 - 33.
Comportamientos restringidos y repetitivos mide los comportamientos restringidos y repetitivos, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Rango 0 - 36.
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Semana 18
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Puntuaciones del sistema de codificación de la interacción padre-hijo diádica
Periodo de tiempo: Semana 9
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El Sistema de codificación de interacción padre-hijo Dyadic (DPICS) codifica la frecuencia de los comportamientos que ocurren durante cinco minutos de juego dirigido por el niño, luego el juego dirigido por los padres y luego la limpieza. La puntuación de Habilidades positivas es la frecuencia total de descripciones de comportamiento, reflexiones y elogios etiquetados en las tres condiciones. La puntuación de habilidades negativas es una combinación de la frecuencia total de preguntas, conversaciones negativas y órdenes indirectas en todas las condiciones, así como órdenes directas durante el juego de liderazgo infantil. Se esperaba que los padres dieran órdenes durante el juego dirigido por los padres o durante la limpieza. |
Semana 9
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Puntuaciones del sistema de codificación de la interacción padre-hijo diádica
Periodo de tiempo: Semana 18
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El Sistema de codificación de interacción padre-hijo Dyadic (DPICS) codifica la frecuencia de los comportamientos que ocurren durante cinco minutos de juego dirigido por el niño, luego el juego dirigido por los padres y luego la limpieza. La puntuación de Habilidades Positivas fue la frecuencia total de descripciones de comportamiento, reflexiones y elogios etiquetados a lo largo de las tres condiciones. La puntuación de habilidades negativas fue una combinación de la frecuencia total de preguntas, conversaciones negativas y órdenes indirectas en todas las condiciones, así como órdenes directas durante el juego de liderazgo infantil. Se esperaba que los padres dieran órdenes durante el juego dirigido por los padres o durante la limpieza. |
Semana 18
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Puntuación del índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Semana 9
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Parental Stress Index-4 Short Form (PSI): Escala de estrés total, total de subescalas, rango 36-180, más alto indica más estrés de los padres.
Respuesta defensiva, rango 7-35.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor respuesta defensiva de los padres.
Angustia de los padres, rango 12-60.
Las puntuaciones más altas indican más estrés de los padres.
Subescala de interacción disfuncional entre padres e hijos, rango 12-60.
Las puntuaciones más altas indican que los padres sienten que su hijo no está cumpliendo con sus expectativas al interactuar.
Niño difícil, el rango es 12-60.
Las puntuaciones más altas indican que los padres ven a sus hijos como difíciles de criar.
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Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin L Handen, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0031588
- PRO023120445 (Otro identificador: University of Pittsburgh IRB)
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