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Efficacité de la thérapie d'interaction parent-enfant avec les troubles du spectre autistique (PCIT)

7 mars 2019 mis à jour par: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Efficacité de la thérapie d'interaction parent-enfant avec les TSA

L'objectif de la proposition actuelle est de déterminer si le manuel de traitement PCIT peut être utilisé avec succès pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA et de comportement perturbateur (sur une gamme de niveaux de fonctionnement intellectuel) et d'évaluer sa capacité à réduire considérablement les mesures de comportement problématique. On suppose que le manuel actuel nécessitera peu de modifications pour être utilisé avec les TSA et que, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente, les familles qui suivent une formation PCIT démontreront des gains significatifs sur les mesures du stress parental, des comportements d'extériorisation de l'enfant et de la conformité aux exigences parentales. demandes. Pour répondre aux objectifs de l'étude pilote, nous recruterons un total de 25 familles d'enfants atteints de TSA (âgés de 2,6 à 6,11 ans) dont les enfants reçoivent déjà des services de traitement comportemental intensifs et individuels (15 à 30 heures par semaine) mais aucune formation parentale structurée. Les familles seront randomisées vers les services intensifs + PCIT ou les services intensifs seuls (contrôle de la liste d'attente). Les évaluations seront effectuées au départ, à mi-traitement (9 semaines après le départ), après le traitement (18 semaines après l'évaluation de départ) et au suivi à long terme (12 semaines après le traitement). Les familles du PCIT assisteront à 16 séances de coaching hebdomadaires d'une heure. Les familles en traitement actif et les familles témoins sur liste d'attente continueront de recevoir des services ACA intensifs à domicile ou dans la communauté. Les familles témoins recevront une formation PCIT après 18 semaines sur la "liste d'attente". Les objectifs de l'étude pilote sont les suivants :

  1. Évaluer l'utilité du manuel de traitement PCIT actuel avec les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA et de comportement perturbateur et leurs parents ;

    Hypothèse 1 : Le manuel de traitement PCIT actuel pourra être utilisé avec des familles d'enfants atteints de TSA avec seulement des modifications minimes.

    Hypothèse 2 : Les familles d'enfants avec TSA assisteront systématiquement aux sessions du PCIT.

  2. Déterminer si le PCIT avec cette population entraînera une augmentation des comportements appropriés des parents et une diminution subséquente des comportements ciblés des enfants (par exemple, évaluation directe de la non-conformité, échelles d'évaluation des comportements).

Hypothèse 3 : Les familles recevant une formation PCIT présenteront des diminutions statistiquement plus importantes des mesures de comportement perturbateur, de la qualité des interactions parent-enfant et du stress parental que les familles du groupe témoin sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les jeunes enfants atteints de TSA présentent souvent une gamme de problèmes de comportement extériorisés, notamment l'agressivité, les crises de colère et les difficultés de transition. Il a été démontré que les interventions basées sur les principes de l'analyse appliquée du comportement (ABA) offrent un moyen efficace de répondre à bon nombre de ces préoccupations. La thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) est une intervention d'encadrement des parents manuelle et soutenue empiriquement qui s'est avérée très efficace pour les enfants d'âge préscolaire au développement typique présentant une gamme de problèmes de santé mentale. Il est également très prometteur en tant que traitement potentiellement efficace pour les enfants atteints de TSA. L'objectif du traitement PCIT est à la fois d'améliorer les interactions parent-enfant et de réduire les problèmes de comportement de l'enfant. Le PCIT implique le coaching des parents en temps réel, via un miroir sans tain et un dispositif "bug-in-the-ear" qui permet au thérapeute de fournir des commentaires et des instructions au parent tout en interagissant avec son enfant. L'objectif de la proposition actuelle est de déterminer si le manuel de traitement PCIT peut être utilisé avec succès pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA et d'évaluer sa capacité à réduire de manière significative les mesures de comportement problématique. On suppose que le manuel actuel nécessitera peu de modifications pour être utilisé avec les TSA et que, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente, les familles qui suivent une formation PCIT démontreront des gains significatifs sur les mesures du stress parental, des comportements d'extériorisation de l'enfant et de la conformité aux exigences parentales. demandes. Pour répondre aux objectifs de l'étude pilote, nous recruterons un total de 25 familles d'enfants atteints de TSA (âgés de 2,6 à 6 ans) dont les enfants reçoivent déjà des services intensifs de traitement comportemental individuel (15 à 30 heures par semaine). Les familles seront randomisées vers les services intensifs + PCIT ou les services intensifs seuls (contrôle de la liste d'attente). Les évaluations seront effectuées au départ, à mi-traitement (9 semaines après le départ) et après le traitement (18 semaines après l'évaluation de départ). Les familles PCIT assisteront à 20 séances de coaching hebdomadaires d'une heure. Les familles en traitement actif et les familles témoins sur liste d'attente continueront de recevoir des services ACA intensifs à domicile ou dans la communauté. Les résultats de cette étude fourniront des données pilotes dans une demande ultérieure de financement fédéral pour mener des essais contrôlés plus importants, y compris l'examen de l'utilisation du PCIT chez les enfants d'âge scolaire atteints de TSA et de déficience intellectuelle et pour évaluer l'efficacité individuelle et combinée du PCIT et de la psychopharmacologie. traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
        • Merck Child Outpatient Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

je. Patients ambulatoires entre 2 ans, 6 mois et 6 ans, 11 mois d'âge; ii. Diagnostic de trouble autistique, de trouble envahissant du développement non spécifié ou de syndrome d'Asperger basé sur le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme et l'évaluation clinique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV ; iii. Mâles et femelles ; iv. Âge mental> 30 mois basé sur le Stanford-Binet V ou Mullens [pour s'assurer que l'enfant possède suffisamment de langage expressif pour offrir au parent la possibilité d'acquérir des compétences de "réflexion verbale" et que l'enfant est capable de comprendre le temps d'arrêt] ; v. score de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg supérieur ou égal à 120 ; vi. Système d'évaluation du comportement des enfants Échelle des problèmes d'extériorisation T-score > 65; vii. Prestataire de soins qui peut amener de manière fiable le sujet aux visites à la clinique, peut assister aux séances PCIT hebdomadaires, peut fournir des évaluations fiables et interagir régulièrement avec le sujet.

Critère d'exclusion:

je. Utilisation instable de médicaments psychotropes (pas de changement de dose pendant au moins deux mois et aucun projet de changement de dose au cours de l'étude) ; ii. Utilisation instable de compléments alimentaires (par exemple, régime sans caséine-gluten) (aucun changement de dose de supplément pendant au moins deux mois et aucun plan de changement de dose au cours de l'étude) ; iii. Participation antérieure au PCIT ou formation parentale en cours. iv. Problèmes de comportement extrêmement graves nécessitant un traitement immédiat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'interaction parent-enfant
Les familles recevront soit une thérapie d'interaction parent-enfant, soit seront placées sur un groupe de contrôle sur liste d'attente.
La thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) est une intervention de coaching parental soutenue par la recherche qui s'est avérée très efficace chez les enfants d'âge préscolaire au développement typique présentant une gamme de problèmes de santé mentale, en particulier la défiance et la non-conformité.6 La PCIT est très prometteuse en tant que un traitement efficace pour les enfants atteints de TSA, car il s'attaque directement aux comportements que les parents d'enfants atteints de TSA déclarent être les plus problématiques pour eux - la défiance, l'entêtement et les crises de colère. Le PCIT est théoriquement cohérent avec d'autres approches qui se sont révélées prometteuses dans le traitement des TSA (c'est-à-dire basées sur le comportement); Cependant, le PCIT est unique en ce sens qu'il intègre une phase initiale sociale qui peut avoir des avantages uniques pour les enfants atteints de TSA.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les familles attendront 18 semaines pour le traitement, servant de témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: Semaine 9

Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI). Pour les familles recevant une formation PCIT, l'ECBI sera rempli à l'écran, à chaque visite de formation PCIT et à la visite post-traitement de 12 semaines. Les familles témoins de la liste d'attente rempliront l'ECBI à l'écran ainsi qu'aux semaines 9 et 18. Rapporté à la semaine 9.

L'ECBI contient le score d'intensité calculé à partir de 36 éléments notés sur la fréquence du comportement de 1 (Jamais) à 7 (Toujours).

La plage de scores d'intensité est de 36 à 252, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de comportements problématiques.

L'ECBI contient le score du problème calculé à partir de 36 éléments notés selon que le comportement particulier est considéré par le comme étant un problème (oui) ou non (non).

La plage des scores de problème est de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de comportements problématiques.

Semaine 9
Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: Semaine 18

Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI). Pour les familles recevant une formation PCIT, l'ECBI sera rempli à l'écran, à chaque visite de formation PCIT et à la visite post-traitement de 12 semaines. Les familles témoins de la liste d'attente rempliront l'ECBI à l'écran ainsi qu'aux semaines 9 et 18. Rapporté à la semaine 18

L'ECBI contient le score d'intensité calculé à partir de 36 éléments notés sur la fréquence du comportement de 1 (Jamais) à 7 (Toujours).

La plage de scores d'intensité est de 36 à 252, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de comportements problématiques.

L'ECBI contient le score du problème calculé à partir de 36 éléments notés selon que le comportement particulier est considéré par le comme étant un problème (oui) ou non (non).

La plage des scores de problème est de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de comportements problématiques.

Semaine 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stress parental-4 version abrégée
Délai: Semaine 18

Parental Stress Index-4 Short Form (PSI) est composé de plusieurs sous-échelles qui sont mesurées indépendamment et également combinées pour créer un score total. Les scores sont calculés à partir de 36 questions notées Fortement d'accord/D'accord/Pas sûr/Pas d'accord/Fortement en désaccord par les parents. Les notes sont attachées à une échelle de Likert en 5 points.

Plage de sous-échelle de réponse défensive PSI : 7-35. Des scores plus faibles indiquent une réponse défensive plus élevée de la part des parents.

Pour la sous-échelle PSI Parental Distress, plage de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent un stress parental plus élevé dans la parentalité.

Pour la sous-échelle PSI Parent-Child Dysfunctional Interaction, plage de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent que les parents ont l'impression que leur enfant ne répond pas à leurs attentes lorsqu'ils interagissent.

Pour la sous-échelle PSI Difficult Child, plage de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent que les parents considèrent que leur enfant est difficile à éduquer.

Pour la contrainte totale PSI, plage 43-215. Des scores plus élevés indiquent un stress plus élevé.

Semaine 18
Échelle de réactivité sociale 2 Score
Délai: Semaine 9
Échelle de réactivité sociale 2e édition (SRS-2). Le score total SRS-2 est la somme des sous-échelles, des scores plus élevés signifient plus de déficience. Plage 0-195. La conscience sociale mesure la déficience de la conscience sociale, des scores plus élevés signifient plus de déficience. Plage 0-24. La cognition sociale mesure la déficience de la cognition sociale, des scores plus élevés signifient plus de déficience. Plage 0-36. La communication sociale mesure les troubles de la communication sociale, des scores plus élevés signifient plus de troubles. Plage 0-66. La motivation sociale mesure l'affaiblissement de la motivation sociale, des scores plus élevés signifient plus d'affaiblissement. Plage 0 - 33. Les comportements restreints et répétitifs mesurent les comportements restreints et répétitifs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. Plage 0 - 36.
Semaine 9
Échelle de réactivité sociale 2 Score
Délai: Semaine 18
Échelle de réactivité sociale 2e édition (SRS-2). Le score total SRS-2 est la somme des sous-échelles, des scores plus élevés signifient plus de déficience. Plage 0-195. La conscience sociale mesure la déficience de la conscience sociale, des scores plus élevés signifient plus de déficience. Plage 0-24. La cognition sociale mesure la déficience de la cognition sociale, des scores plus élevés signifient plus de déficience. Plage 0-36. La communication sociale mesure les troubles de la communication sociale, des scores plus élevés signifient plus de troubles. Plage 0-66. La motivation sociale mesure l'affaiblissement de la motivation sociale, des scores plus élevés signifient plus d'affaiblissement. Plage 0 - 33. Les comportements restreints et répétitifs mesurent les comportements restreints et répétitifs, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. Plage 0 - 36.
Semaine 18
Scores du système de codage de l'interaction dyadique parent-enfant
Délai: Semaine 9

Le système de codage d'interaction parent-enfant dyadique (DPICS) code la fréquence des comportements qui se produisent pendant cinq minutes de jeu dirigé par l'enfant, puis de jeu dirigé par le parent, puis de nettoyage.

Le score des compétences positives est la fréquence totale des descriptions comportementales, des réflexions et des éloges étiquetés dans les trois conditions.

Le score de compétences négatif est une combinaison de la fréquence totale des questions, du discours négatif et des commandes indirectes dans toutes les conditions, ainsi que des commandes directes pendant le jeu de l'enfant. On s'attendait à ce que les parents donnent des ordres pendant le jeu ou le nettoyage dirigé par les parents.

Semaine 9
Scores du système de codage de l'interaction dyadique parent-enfant
Délai: Semaine 18

Le système de codage d'interaction parent-enfant dyadique (DPICS) code la fréquence des comportements qui se produisent pendant cinq minutes de jeu dirigé par l'enfant, puis de jeu dirigé par le parent, puis de nettoyage.

Le score des compétences positives était la fréquence totale des descriptions comportementales, des réflexions et des éloges étiquetés dans les trois conditions.

Le score négatif des compétences était une combinaison de la fréquence totale des questions, du discours négatif et des commandes indirectes dans toutes les conditions, ainsi que des commandes directes pendant le jeu de l'enfant. On s'attendait à ce que les parents donnent des ordres pendant le jeu ou le nettoyage dirigé par les parents.

Semaine 18
Score de l'indice de stress parental
Délai: Semaine 9
Parental Stress Index-4 Short Form (PSI) : Échelle de stress total, total des sous-échelles, plage de 36 à 180, plus élevé indiquant plus de stress parental. Réponse défensive, gamme 7-35. Des scores plus faibles indiquent une réponse défensive plus élevée de la part des parents. Détresse parentale, gamme 12-60. Des scores plus élevés indiquent plus de stress parental. Sous-échelle de l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant, allant de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent que les parents ont l'impression que leur enfant ne répond pas à leurs attentes lorsqu'ils interagissent. Enfant difficile, la plage est de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent que les parents considèrent que leur enfant est difficile à éduquer.
Semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin L Handen, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Première publication (Estimation)

17 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0031588
  • PRO023120445 (Autre identifiant: University of Pittsburgh IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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