Efficacia della terapia di interazione genitore-figlio con disturbo dello spettro autistico (PCIT)
Efficacia della terapia di interazione genitore-figlio con ASD
Lo scopo dell'attuale proposta è determinare se il manuale di trattamento PCIT può essere utilizzato con successo per bambini in età prescolare con ASD e comportamento dirompente (attraverso una gamma di livelli di funzionamento intellettivo) e valutare la sua capacità di ridurre significativamente le misure del comportamento problema. Si ipotizza che l'attuale manuale richieda poche modifiche per l'uso con ASD e che, rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa, le famiglie che si sottopongono alla formazione PCIT evidenzieranno miglioramenti significativi nelle misure dello stress genitoriale, dei comportamenti esternalizzanti del bambino e della conformità ai genitori richieste. Per affrontare gli obiettivi dello studio pilota, recluteremo un totale di 25 famiglie di bambini con ASD (età 2,6-6,11 anni) i cui figli stanno già ricevendo servizi intensivi di trattamento comportamentale individuale (15-30 ore settimanali) ma nessuna formazione strutturata per i genitori. Le famiglie saranno assegnate in modo casuale ai servizi intensivi + PCIT o ai soli servizi intensivi (controllo della lista d'attesa). Le valutazioni saranno completate al basale, a metà trattamento (9 settimane dopo il basale), dopo il trattamento (18 settimane dopo la valutazione al basale) e al follow-up a lungo termine (12 settimane dopo il trattamento). Le famiglie PCIT parteciperanno a 16 sessioni di coaching settimanali di un'ora. Sia il trattamento attivo che le famiglie di controllo in lista d'attesa continueranno a ricevere servizi ABA intensivi a casa o in comunità. Le famiglie di controllo riceveranno formazione PCIT dopo 18 settimane nella "lista d'attesa". Gli obiettivi dello studio pilota sono:
Valutare l'utilità dell'attuale manuale di trattamento PCIT con bambini in età prescolare con ASD e comportamento dirompente e i loro genitori;
Ipotesi 1: l'attuale manuale di trattamento PCIT potrà essere utilizzato con famiglie di bambini con ASD con modifiche minime.
Ipotesi 2: le famiglie di bambini con ASD parteciperanno costantemente alle sessioni PCIT.
- Determinare se il PCIT con questa popolazione comporterà un aumento dei comportamenti appropriati dei genitori e una successiva diminuzione dei comportamenti mirati del bambino (ad esempio, valutazione diretta della non conformità, scale di valutazione del comportamento).
Ipotesi 3: le famiglie che ricevono la formazione PCIT evidenzieranno diminuzioni statisticamente maggiori sulle misure del comportamento dirompente, sulla qualità delle interazioni genitore-figlio e sullo stress dei genitori rispetto alle famiglie nel gruppo di controllo in lista di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
- Merck Child Outpatient Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
io. Ambulatoriali di età compresa tra 2 anni, 6 mesi e 6 anni, 11 mesi; ii. Diagnosi di Disturbo Autistico, Disturbo Pervasivo dello Sviluppo Non Altrimenti Specificato, o Disturbo di Asperger sulla base del Programma di Osservazione Diagnostica dell'Autismo e valutazione clinica secondo i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali; iii. Maschi e femmine; iv. Età mentale> 30 mesi basata su Stanford-Binet V o Mullens [per assicurare che il bambino possieda un linguaggio espressivo sufficiente per offrire opportunità al genitore di apprendere abilità di "riflessione verbale" e che il bambino sia in grado di comprendere il time out]; v. punteggio Eyberg Child Behavior Inventory maggiore o uguale a 120; VI. Sistema di valutazione del comportamento per i bambini che esternalizzano la scala del problema Punteggio T >65; vii. Operatore di assistenza che può portare in modo affidabile il soggetto a visite cliniche, può partecipare a sessioni PCIT settimanali, può fornire valutazioni affidabili e interagire con il soggetto su base regolare.
Criteri di esclusione:
io. Uso instabile di farmaci psicotropi (nessuna modifica della dose per almeno due mesi e nessuna intenzione di modificare la dose durante il corso dello studio); ii. Uso instabile di integratori alimentari (ad esempio, dieta priva di glutine e caseina) (nessun cambiamento nella dose di supplemento per almeno due mesi e nessun piano per cambiare la dose durante il corso dello studio); iii. Precedente coinvolgimento in PCIT o attualmente in fase di formazione dei genitori. iv. Preoccupazioni comportamentali estremamente gravi che richiedono un trattamento immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di interazione genitore-figlio
Le famiglie riceveranno la terapia di interazione genitore-figlio o verranno inserite in un gruppo di controllo in lista d'attesa
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Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) è un intervento di coaching per genitori supportato dalla ricerca che si è rivelato molto efficace tra i bambini in età prescolare con sviluppo tipico che presentano una serie di problemi di salute mentale, in particolare la sfida e la non conformità. trattamento efficace per i bambini con ASD perché affronta direttamente i comportamenti che i genitori di bambini con ASD riferiscono essere più problematici per loro: sfida, testardaggine e collera.
PCIT è teoricamente coerente con altri approcci che hanno mostrato risultati promettenti nel trattamento dell'ASD (cioè basato sul comportamento); tuttavia, PCIT è unico in quanto incorpora una fase iniziale su base sociale che può avere alcuni vantaggi unici per i bambini con ASD.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Le famiglie aspetteranno 18 settimane per il trattamento, fungendo da controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Settimana 9
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Per le famiglie che ricevono formazione PCIT, l'ECBI sarà completato allo schermo, ad ogni visita di formazione PCIT e alla visita post-trattamento di 12 settimane. Le famiglie di controllo in lista d'attesa completeranno l'ECBI allo schermo così come alle settimane 9 e 18. Settimana segnalata 9. L'ECBI contiene l'Intensity Score calcolato da 36 item valutati sulla frequenza del comportamento da 1 (Mai) a 7 (Sempre). L'intervallo del punteggio di intensità è 36-252, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti problema. L'ECBI contiene il punteggio del problema calcolato da 36 elementi valutati in base al fatto che il comportamento particolare sia considerato un problema (sì) o meno (no). L'intervallo del punteggio del problema è compreso tra 0 e 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti problema. |
Settimana 9
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Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Settimana 18
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Per le famiglie che ricevono formazione PCIT, l'ECBI sarà completato allo schermo, ad ogni visita di formazione PCIT e alla visita post-trattamento di 12 settimane. Le famiglie di controllo in lista d'attesa completeranno l'ECBI allo schermo e alle settimane 9 e 18. Settimana 18 segnalata L'ECBI contiene l'Intensity Score calcolato da 36 item valutati sulla frequenza del comportamento da 1 (Mai) a 7 (Sempre). L'intervallo del punteggio di intensità è 36-252, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti problema. L'ECBI contiene il punteggio del problema calcolato da 36 elementi valutati in base al fatto che il comportamento particolare sia considerato un problema (sì) o meno (no). L'intervallo del punteggio del problema è compreso tra 0 e 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti problema. |
Settimana 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parental Stress Index-4 Forma abbreviata
Lasso di tempo: Settimana 18
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Parental Stress Index-4 Short Form (PSI) è composto da diverse sottoscale che vengono misurate indipendentemente e anche combinate per creare un punteggio totale. I punteggi sono calcolati a partire da 36 domande che sono state valutate dai genitori come Completamente d'accordo/Accetto/Non sono sicuro/Non sono d'accordo/Fortemente in disaccordo. Le valutazioni sono associate a una scala Likert a 5 punti. Intervallo di sottoscala della risposta difensiva PSI: 7-35. Punteggi più bassi indicano una maggiore risposta difensiva da parte dei genitori. Per la sottoscala PSI Parental Distress, range 12-60. Punteggi più alti indicano un maggiore stress genitoriale nella genitorialità. Per la sottoscala Interazione disfunzionale genitore-bambino PSI, range 12-60. Punteggi più alti indicano che i genitori sentono che il loro bambino non soddisfa le loro aspettative durante l'interazione. Per la sottoscala PSI Difficult Child, range 12-60. Punteggi più alti indicano che i genitori considerano il loro bambino difficile da genitore. Per PSI Total Stress, intervallo 43-215. Punteggi più alti indicano uno stress maggiore. |
Settimana 18
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Reattività sociale Scala 2 Punteggio
Lasso di tempo: Settimana 9
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Scala di reattività sociale 2a edizione (SRS-2).
Il punteggio totale SRS-2 è la somma delle sottoscale, punteggi più alti significano più compromissione.
Intervallo 0-195.
La consapevolezza sociale misura la compromissione della consapevolezza sociale, punteggi più alti significano più menomazione.
Intervallo 0-24.
La cognizione sociale misura il deterioramento della cognizione sociale, punteggi più alti significano più compromissione.
Intervallo 0-36.
La comunicazione sociale misura la menomazione della comunicazione sociale, punteggi più alti significano più menomazione.
Intervallo 0-66.
La motivazione sociale misura la menomazione della motivazione sociale, punteggi più alti significano più menomazione.
Intervallo 0 - 33.
Comportamenti ristretti e ripetitivi misura i comportamenti ristretti e ripetitivi, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Intervallo 0 - 36.
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Settimana 9
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Reattività sociale Scala 2 Punteggio
Lasso di tempo: Settimana 18
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Scala di reattività sociale 2a edizione (SRS-2).
Il punteggio totale SRS-2 è la somma delle sottoscale, punteggi più alti significano più compromissione.
Intervallo 0-195.
La consapevolezza sociale misura la compromissione della consapevolezza sociale, punteggi più alti significano più menomazione.
Intervallo 0-24.
La cognizione sociale misura il deterioramento della cognizione sociale, punteggi più alti significano più compromissione.
Intervallo 0-36.
La comunicazione sociale misura la menomazione della comunicazione sociale, punteggi più alti significano più menomazione.
Intervallo 0-66.
La motivazione sociale misura la menomazione della motivazione sociale, punteggi più alti significano più menomazione.
Intervallo 0 - 33.
Comportamenti ristretti e ripetitivi misura i comportamenti ristretti e ripetitivi, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Intervallo 0 - 36.
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Settimana 18
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Punteggi del sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: Settimana 9
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Il Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) codifica la frequenza dei comportamenti che si verificano durante cinque minuti di gioco guidato dal bambino, quindi gioco guidato dal genitore e quindi pulizia. Il punteggio delle abilità positive è la frequenza totale delle descrizioni comportamentali, delle riflessioni e degli elogi etichettati nelle tre condizioni. Il punteggio delle abilità negative è una combinazione della frequenza totale di domande, discorsi negativi e comandi indiretti in tutte le condizioni, nonché comandi diretti durante il gioco guida del bambino. Ci si aspettava che i genitori dessero comandi durante il gioco o la pulizia guidati dai genitori. |
Settimana 9
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Punteggi del sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: Settimana 18
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Il Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) codifica la frequenza dei comportamenti che si verificano durante cinque minuti di gioco guida del bambino, quindi gioco guida del genitore e quindi pulizia. Il punteggio delle abilità positive era la frequenza totale delle descrizioni comportamentali, delle riflessioni e degli elogi etichettati nelle tre condizioni. Il punteggio delle abilità negative era una combinazione della frequenza totale di domande, discorsi negativi e comandi indiretti in tutte le condizioni, nonché comandi diretti durante il gioco guida del bambino. Ci si aspettava che i genitori dessero comandi durante il gioco o la pulizia guidati dai genitori. |
Settimana 18
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Punteggio dell'indice di stress dei genitori
Lasso di tempo: Settimana 9
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Parental Stress Index-4 Short Form (PSI): Total Stress Scale, totale delle sottoscale, intervallo 36-180, più alto indica più stress dei genitori.
Risposta difensiva, gamma 7-35.
Punteggi più bassi indicano una maggiore risposta difensiva da parte dei genitori.
Parental Distress, intervallo 12-60.
Punteggi più alti indicano più stress dei genitori.
Sottoscala Interazione disfunzionale genitore-figlio, intervallo 12-60.
Punteggi più alti indicano che i genitori sentono che il loro bambino non soddisfa le loro aspettative durante l'interazione.
Bambino Difficile, il range è 12-60.
I punteggi più alti indicano che i genitori considerano il loro bambino difficile da genitore.
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Settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin L Handen, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0031588
- PRO023120445 (Altro identificatore: University of Pittsburgh IRB)
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