Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie bei Autismus-Spektrum-Störung (PCIT)
Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie mit ASD
Das Ziel des aktuellen Vorschlags ist es, festzustellen, ob das PCIT-Behandlungshandbuch erfolgreich für Vorschulkinder mit ASD und störendem Verhalten (über eine Reihe von intellektuellen Funktionsebenen hinweg) eingesetzt werden kann, und seine Fähigkeit zu bewerten, Messwerte für problematisches Verhalten signifikant zu verringern. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das aktuelle Handbuch nur wenige Änderungen für die Verwendung mit ASD erfordert und dass Familien, die sich einer PCIT-Schulung unterziehen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste erhebliche Fortschritte bei den Maßnahmen zu Stress durch die Erziehung, zum Verhalten des Kindes nach außen und zur Einhaltung der elterlichen Verhaltensweisen erzielen werden Anfragen. Um die Ziele der Pilotstudie zu erreichen, werden wir insgesamt 25 Familien mit Kindern mit ASD (im Alter von 2,6 bis 6,11 Jahren) rekrutieren Jahren), deren Kinder bereits eine intensive verhaltenstherapeutische Einzelbehandlung (15-30 Stunden pro Woche), aber kein strukturiertes Elterntraining erhalten. Familien werden randomisiert entweder intensiven Leistungen + PCIT oder nur intensiven Leistungen zugewiesen (Wartelistenkontrolle). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, während der Behandlung (9 Wochen nach Studienbeginn), nach der Behandlung (18 Wochen nach der Studienbewertung) und bei der Langzeitnachsorge (12 Wochen nach der Behandlung) durchgeführt. PCIT-Familien nehmen an 16 wöchentlich einstündigen Coaching-Sitzungen teil. Sowohl aktive Behandlungs- als auch Kontrollfamilien auf der Warteliste erhalten weiterhin intensive ABA-Dienste zu Hause oder in der Gemeinde. Kontrollfamilien erhalten nach 18 Wochen auf der „Warteliste“ eine PCIT-Schulung. Die Ziele der Pilotstudie sind:
Bewertung des Nutzens des aktuellen PCIT-Behandlungshandbuchs bei Vorschulkindern mit ASD und störendem Verhalten und ihren Eltern;
Hypothese 1: Das aktuelle PCIT-Behandlungshandbuch kann mit nur minimalen Modifikationen für Familien mit Kindern mit ASS verwendet werden.
Hypothese 2: Familien von Kindern mit ASD werden konsequent an PCIT-Sitzungen teilnehmen.
- Um festzustellen, ob die PCIT bei dieser Population zu einer Zunahme des angemessenen Verhaltens der Eltern und einer anschließenden Abnahme des gezielten Verhaltens der Kinder führt (z. B. direkte Bewertung der Nichteinhaltung, Verhaltensbewertungsskalen).
Hypothese 3: Familien, die eine PCIT-Schulung erhalten, zeigen statistisch stärkere Abnahmen bei Maßnahmen zu störendem Verhalten, Qualität der Eltern-Kind-Interaktionen und elterlichem Stress als Familien in der Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15203
- Merck Child Outpatient Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ich. Ambulante Patienten zwischen 2 Jahren, 6 Monaten und 6 Jahren, 11 Monaten; ii. Diagnose einer autistischen Störung, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung (nicht anders angegeben) oder einer Asperger-Störung basierend auf dem diagnostischen Beobachtungsplan für Autismus und der klinischen Bewertung anhand der Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen IV; iii. Männer und Frauen; iv. Geistiges Alter> 30 Monate, basierend auf Stanford-Binet V oder Mullens [um sicherzustellen, dass das Kind über genügend ausdrucksstarke Sprache verfügt, um den Eltern Möglichkeiten zu bieten, Fähigkeiten zur „verbalen Reflexion“ zu erlernen, und dass das Kind in der Lage ist, Auszeiten zu verstehen]; v. Eyberg Child Behavior Inventory-Score größer oder gleich 120; vi. Verhaltensbewertungssystem für Kinder Externalisierende Problemskala T-Wert >65; vii. Leistungserbringer, der den Patienten zuverlässig zu Klinikbesuchen bringen kann, an wöchentlichen PCIT-Sitzungen teilnehmen kann, vertrauenswürdige Bewertungen abgeben und regelmäßig mit dem Patienten interagieren kann.
Ausschlusskriterien:
ich. Instabiler Gebrauch von Psychopharmaka (keine Dosisänderungen für mindestens zwei Monate und keine Pläne, die Dosis während des Studienverlaufs zu ändern); ii. Instabile Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. kasein-glutenfreie Diät) (keine Änderungen der Nahrungsergänzungsmitteldosis für mindestens zwei Monate und keine Pläne, die Dosierung während des Studienverlaufs zu ändern); iii. Frühere Beteiligung an PCIT oder derzeitige Elternschulung. iv. Extrem schwerwiegende Verhaltensprobleme, die eine sofortige Behandlung erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eltern-Kind-Interaktionstherapie
Die Familien erhalten entweder eine Eltern-Kind-Interaktionstherapie oder werden auf eine Kontrollgruppe auf der Warteliste gesetzt
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Die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) ist eine forschungsgestützte Eltern-Coaching-Intervention, die sich bei Vorschulkindern mit typischer Entwicklung, die eine Reihe von psychischen Gesundheitsproblemen aufweisen, insbesondere Trotz und Nichteinhaltung, als äußerst effektiv erwiesen hat.6 PCIT ist als potenziell vielversprechend wirksame Behandlung für Kinder mit ASD, da sie direkt auf die Verhaltensweisen eingeht, die Eltern von Kindern mit ASD berichten, dass sie für sie am problematischsten sind – Trotz, Sturheit und Wutausbrüche.
PCIT steht theoretisch im Einklang mit anderen Ansätzen, die sich bei der Behandlung von ASS als vielversprechend erwiesen haben (d. h. verhaltensbasiert); PCIT ist jedoch insofern einzigartig, als es eine sozial basierte Anfangsphase beinhaltet, die einige einzigartige Vorteile für Kinder mit ASD haben kann.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Familien warten 18 Wochen auf die Behandlung und dienen als Kontrollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Woche 9
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Für Familien, die eine PCIT-Schulung erhalten, wird der ECBI am Bildschirm, bei jedem PCIT-Schulungsbesuch und beim 12-wöchigen Nachbehandlungsbesuch ausgefüllt. Kontrollfamilien auf der Warteliste schließen den ECBI am Bildschirm sowie in den Wochen 9 und 18 ab. Gemeldete Woche 9. Der ECBI enthält den Intensitätswert, der aus 36 Elementen berechnet wird, die nach der Häufigkeit des Verhaltens von 1 (nie) bis 7 (immer) bewertet werden. Der Bereich der Intensitätswerte liegt zwischen 36 und 252, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit von Problemverhalten anzeigen. Der ECBI enthält den Problem Score, der aus 36 Items berechnet wird, die danach bewertet werden, ob das bestimmte Verhalten von den Experten als Problem angesehen wird (ja) oder nicht (nein). Der Problem-Score-Bereich liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Scores eine höhere Häufigkeit von Problemverhalten anzeigen. |
Woche 9
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Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Woche 18
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Für Familien, die eine PCIT-Schulung erhalten, wird der ECBI am Bildschirm, bei jedem PCIT-Schulungsbesuch und beim 12-wöchigen Nachbehandlungsbesuch ausgefüllt. Kontrollfamilien auf der Warteliste füllen den ECBI am Bildschirm sowie in den Wochen 9 und 18 aus. Gemeldet in Woche 18 Der ECBI enthält den Intensitätswert, der aus 36 Elementen berechnet wird, die nach der Häufigkeit des Verhaltens von 1 (nie) bis 7 (immer) bewertet werden. Der Bereich der Intensitätswerte liegt zwischen 36 und 252, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit von Problemverhalten anzeigen. Der ECBI enthält den Problem Score, der aus 36 Items berechnet wird, die danach bewertet werden, ob das bestimmte Verhalten von den Experten als Problem angesehen wird (ja) oder nicht (nein). Der Problem-Score-Bereich liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Scores eine höhere Häufigkeit von Problemverhalten anzeigen. |
Woche 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parental Stress Index-4 Kurzform
Zeitfenster: Woche 18
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Der Parental Stress Index-4 Short Form (PSI) besteht aus mehreren Subskalen, die unabhängig voneinander gemessen und auch kombiniert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Punktzahl wird anhand von 36 Fragen berechnet, die von den Eltern mit „Stimme voll und ganz zu/Stimme zu/Nicht sicher/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu“ bewertet wurden. Die Bewertungen sind an einer 5-Punkte-Likert-Skala angebracht. PSI Defensive Responsive Subskalenbereich: 7-35. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Abwehrreaktion der Eltern hin. Bereich 12-60 für die Subskala PSI Parental Distress. Höhere Werte weisen auf eine höhere elterliche Belastung in der Erziehung hin. Bereich 12–60 für die PSI-Subskala Eltern-Kind-Interaktion Dysfunktionale. Höhere Werte weisen darauf hin, dass Eltern das Gefühl haben, dass ihr Kind ihre Erwartungen bei der Interaktion nicht erfüllt. Bereich 12–60 für die PSI-Subskala „Schwieriges Kind“. Höhere Werte weisen darauf hin, dass Eltern ihr Kind als schwierig zu erziehen betrachten. Für PSI-Gesamtbelastung Bereich 43-215. Höhere Werte weisen auf höheren Stress hin. |
Woche 18
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Punktzahl der Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 9
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Social Responsiveness Scale 2. Auflage (SRS-2).
Der SRS-2-Gesamtwert ist die Summe der Subskalen, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-195.
Das soziale Bewusstsein misst die Beeinträchtigung des sozialen Bewusstseins, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-24.
Soziale Kognition misst die Beeinträchtigung der sozialen Kognition, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-36.
Soziale Kommunikation misst die Beeinträchtigung der sozialen Kommunikation, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-66.
Soziale Motivation misst die Beeinträchtigung der sozialen Motivation, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0 - 33.
Eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten misst eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Bereich 0 - 36.
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Woche 9
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Punktzahl der Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 18
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Social Responsiveness Scale 2. Auflage (SRS-2).
Der SRS-2-Gesamtwert ist die Summe der Subskalen, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-195.
Das soziale Bewusstsein misst die Beeinträchtigung des sozialen Bewusstseins, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-24.
Soziale Kognition misst die Beeinträchtigung der sozialen Kognition, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-36.
Soziale Kommunikation misst die Beeinträchtigung der sozialen Kommunikation, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0-66.
Soziale Motivation misst die Beeinträchtigung der sozialen Motivation, höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung.
Bereich 0 - 33.
Eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten misst eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Bereich 0 - 36.
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Woche 18
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Ergebnisse des dyadischen Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystems
Zeitfenster: Woche 9
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Das dyadische Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem (DPICS) codiert die Häufigkeit von Verhaltensweisen, die während fünf Minuten des von Kindern geführten Spiels, dann von Eltern geführten Spielen und dann des Aufräumens auftreten. Die Punktzahl für positive Fähigkeiten ist die Gesamthäufigkeit von Verhaltensbeschreibungen, Reflexionen und gekennzeichnetem Lob in den drei Bedingungen. Der Wert für negative Fähigkeiten ist eine Kombination aus der Gesamthäufigkeit von Fragen, negativen Gesprächen und indirekten Befehlen unter allen Bedingungen sowie direkten Befehlen während des Lead-Spiels des Kindes. Es wurde erwartet, dass die Eltern während des von den Eltern geführten Spiels oder Aufräumens Befehle erteilen würden. |
Woche 9
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Ergebnisse des dyadischen Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystems
Zeitfenster: Woche 18
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Das dyadische Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem (DPICS) codiert die Häufigkeit von Verhaltensweisen, die während fünf Minuten des Lead-Spiels des Kindes, dann des Lead-Spiels der Eltern und des Aufräumens auftreten. Der positive Kompetenzwert war die Gesamthäufigkeit von Verhaltensbeschreibungen, Reflexionen und gekennzeichnetem Lob in den drei Bedingungen. Der Wert für negative Fähigkeiten war eine Kombination aus der Gesamthäufigkeit von Fragen, negativen Gesprächen und indirekten Befehlen unter allen Bedingungen sowie direkten Befehlen während des Lead-Spiels des Kindes. Es wurde erwartet, dass die Eltern während des von den Eltern geführten Spiels oder Aufräumens Befehle erteilen würden. |
Woche 18
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Elterlicher Stressindex-Score
Zeitfenster: Woche 9
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Parental Stress Index-4 Short Form (PSI):Total Stress Scale, Summe der Subskalen, Bereich 36-180, höher bedeutet mehr elterlichen Stress.
Defensive Reaktion, Bereich 7-35.
Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Abwehrreaktion der Eltern hin.
Elternnot, Bereich 12-60.
Höhere Werte weisen auf mehr elterlichen Stress hin.
Subskala Eltern-Kind-Dysfunktionale Interaktion, Bereich 12-60.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass Eltern das Gefühl haben, dass ihr Kind ihre Erwartungen bei der Interaktion nicht erfüllt.
Schwieriges Kind, Bereich 12-60.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass Eltern ihr Kind als schwierig für die Erziehung ansehen.
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Woche 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin L Handen, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0031588
- PRO023120445 (Andere Kennung: University of Pittsburgh IRB)
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Klinische Studien zur Eltern-Kind-Interaktionstherapie
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University of MontanaAbgeschlossenTraumatischer Stress | Alpträume nach einem TraumaVereinigte Staaten
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University of TulsaAbgeschlossenAlbträume im Zusammenhang mit Trauma und StressVereinigte Staaten