Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten farmakogenominen testaus sairastuvuuden vähentämiseksi (POETRY)

perjantai 20. helmikuuta 2015 päivittänyt: General Genetics Corporation

POETRY Registry -rekisterin tavoitteena on selvittää, voivatko iäkkäiden ja vammaisten potilaiden farmakogenomisen (PGx) testauksen tiedot auttaa lääkäreitä hallitsemaan potilaiden lääkitysohjelmia ja arvioimaan, onko testillä vaikutusta haittavaikutusten, sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien vähentämiseen.

Tapa, jolla yksilö prosessoi tai metaboloi lääkettä, määräytyy osittain hänen geeninsä perusteella, ja geneettisen vaihtelun tiedetään olevan ihmisestä toiseen. Tutkimus tavasta, jolla geenit vaikuttavat yksilön vasteeseen lääkkeisiin, tunnetaan nimellä "farmakogenomiikka".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Lääkeaineenvaihdunnan genetiikka

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00717
    - Rekrytointi
    - Research & Cardiovascular Corp.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Vazquez Tanus, MD
      
      Puhelinnumero: 787-290-8585
      
      Sähköposti: vazqueztanus@me.com
    - Päätutkija:
      
      Jose Vazquez Tanus, MD
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
    - Rekrytointi
    - Core Insitute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eric Feldman, MD
      
      Puhelinnumero: 623-537-5695
      
      Sähköposti: eric.feldman@thecoreinstitute.com
    - Päätutkija:
      
      Eric Feldman, MD
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Rekrytointi
    - LifeSpan Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven A Brody, M.D., Ph.D.
      
      Puhelinnumero: 858-344-5020
      
      Sähköposti: sbrodymd@lifespan-md.com
    - Päätutkija:
      
      Steven A Brody, M.D., Ph.D.
  - Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
    - Rekrytointi
    - The International Heart & Lung Institute Center for Restorative Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven Gundry, MD
      
      Puhelinnumero: 760-323-5553
      
      Sähköposti: DocSRG@aol.com
    - Päätutkija:
      
      Steven Gundry, MD
- Florida
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
    - Rekrytointi
    - Research Physicians Network Alliance
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Perry Krichmar, MD
      
      Puhelinnumero: 954-237-6286
      
      Sähköposti: pkrichmar@rpna.net
    - Päätutkija:
      
      Perry Krichmar, MD
  - Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
    - Rekrytointi
    - Tallahassee Neurological Institute
    - Päätutkija:
      
      Matthew Lawson, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lutheria Hollis
      
      Puhelinnumero: 850-877-5115
      
      Sähköposti: lhollis@tnc-neuro.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
    - Rekrytointi
    - Hypertension Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mark Houston, MD
      
      Puhelinnumero: 615-512-1481
      
      Sähköposti: boohouston@comcast.net
    - Päätutkija:
      
      Mark C Houston, M.D.
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
    - Rekrytointi
    - Diagnostic Clinic of Houston
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Freemu Varghese, MD
      
      Sähköposti: fvarghese@diagnosticclinic.com
    - Päätutkija:
      
      Freemu Varghese, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 65-vuotiaat tai 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on vamma, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he saavat tai aikovat saada vähintään yhtä lääkettä, jonka aineenvaihduntareitti liittyy geneettisiin muunnelmiin ("kohdelääke"). .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilölle tehtiin PGx-testi kohdelääkkeille sopivien alleelien varalta viimeisten 90 päivän aikana ("PGx-indeksitesti")
65-vuotiaat miehet ja naiset tai 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vamma
Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Koehenkilö sai vähintään yhtä lääkettä, jonka tiedettiin liittyvän alleeliseen variaatioon indeksin PGx-testin aikana, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet
Tutkittavalla on ollut vähintään yksi kohdelääkkeeseen liittyvä haittatapahtuma (TDAE) 12 kuukauden aikana ennen PGx-testitulosten vastaanottamista, tai hän on kokenut kohdelääkkeen tehon riittämättömäksi

Poissulkemiskriteerit:

Kohde on tällä hetkellä sairaalahoidossa
Tutkittavan lääketieteellinen ja lääkityshistoria ei ole saatavilla 90 päivän aikana ennen PGx-testitulosten vastaanottamista
Tutkittava ei pysty antamaan tarkkaa historiaa henkisen kyvyttömyyden vuoksi
Tutkittavan tiedetään olleen aiempi PGx-testi kohdelääkkeelle (kohdelääkkeille) spesifisten geenien suhteen, lukuun ottamatta tähän rekisteriin liittyvää PGx-testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Merkittävän muutoksen esiintyminen lääkeohjelmassa Aikaikkuna: 90 päivää	Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on binaarinen merkittävän muutoksen esiintyminen lääkehoito-ohjelmassa, joka määritellään jokaisessa koehenkilössä, kun: Genotyyppi, jonka tiedetään vaikuttavan kohteen käyttämään lääkkeeseen, tunnistetaan ja Kohteen hoitava lääkäri tekee vähintään yhden kohdelääke-ohjelman muutoksen, annoksen, korvauksen tai lopettamisen.	90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lääkehoito-ohjelman merkittävän muutoksen binaarinen esiintyminen, määritettynä lääketasolla 90 päivän aikana PGx-testitulosten vastaanottamisen jälkeen Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää
Lääkehoito-ohjelman merkittävän muutoksen binaarinen esiintyminen geenitasolla 90 päivän aikana PGx-testitulosten vastaanottamisen jälkeen Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää
Binäärinen esiintyminen siitä, kokiko tutkija tutkijan mielestä kliinistä hyötyä PGx-testin tuloksena tehdyistä lääkehoidon muutoksista Aikaikkuna: 90 päivää	Kliinisellä hyödyllä tarkoitetaan tutkijan mielestä potilaan tilan paranemista	90 päivää
Kohteen kohteena olevien huumeiden muutosten määrä, taulukoitu kohdekohtaisesti kohdelääkkeiden lukumäärän ja prosenttiosuuden sekä huumeiden kokonaismäärän mukaan Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää
Binäärinen muutos (kyllä/ei) kiinnostuksen kohteena olevien geenien hallitsemien lääkkeiden hoito-ohjelmassa 90 päivän aikana ennen PGx-testausta verrattuna muutokseen (kyllä/ei) 90 päivän aikana PGx-testitulosten vastaanottamisen jälkeen Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää
Kohdelääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien määrä 90 päivän aikana ennen PGx-testausta ja sen jälkeen Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää
Päivystyskäynnit 90 päivän aikana ennen PGx-testausta ja sen jälkeen Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää
Sairaalahoidot 90 päivän aikana ennen PGx-testitulosten vastaanottamista ja sen jälkeen Aikaikkuna: 90 päivää		90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Genetics Corporation

Yhteistyökumppanit

Syntactx

Tutkijat

Päätutkija: Bill Massey, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

201301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .