이환율을 줄이기 위한 노인의 약물유전체학적 검사 (POETRY)
2015년 2월 20일 업데이트: General Genetics Corporation
POETRY Registry의 목표는 노인 및 장애 환자를 위한 PGx(Pharmacogenomic) 테스트 데이터가 의사가 환자 약물 요법을 관리하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하고 테스트가 부작용, 입원 및 응급실 방문을 줄이는 데 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
개인이 약물을 처리하거나 대사하는 방식은 부분적으로 유전자에 의해 결정되며 사람마다 유전적 변이가 있는 것으로 알려져 있습니다. 유전자가 약물에 대한 개인의 반응에 영향을 미치는 방식에 대한 연구는 "약물유전체학"으로 알려져 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
280000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- 모병
- Core Insitute
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연락하다:
- Eric Feldman, MD
- 전화번호: 623-537-5695
- 이메일: eric.feldman@thecoreinstitute.com
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수석 연구원:
- Eric Feldman, MD
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- LifeSpan Institute
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연락하다:
- Steven A Brody, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 858-344-5020
- 이메일: sbrodymd@lifespan-md.com
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수석 연구원:
- Steven A Brody, M.D., Ph.D.
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- 모병
- The International Heart & Lung Institute Center for Restorative Medicine
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연락하다:
- Steven Gundry, MD
- 전화번호: 760-323-5553
- 이메일: DocSRG@aol.com
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수석 연구원:
- Steven Gundry, MD
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Florida
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- 모병
- Research Physicians Network Alliance
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연락하다:
- Perry Krichmar, MD
- 전화번호: 954-237-6286
- 이메일: pkrichmar@rpna.net
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수석 연구원:
- Perry Krichmar, MD
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- 모병
- Tallahassee Neurological Institute
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수석 연구원:
- Matthew Lawson, MD
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연락하다:
- Lutheria Hollis
- 전화번호: 850-877-5115
- 이메일: lhollis@tnc-neuro.com
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- 모병
- Hypertension Institute
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연락하다:
- Mark Houston, MD
- 전화번호: 615-512-1481
- 이메일: boohouston@comcast.net
-
수석 연구원:
- Mark C Houston, M.D.
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- 모병
- Diagnostic Clinic of Houston
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연락하다:
- Freemu Varghese, MD
- 이메일: fvarghese@diagnosticclinic.com
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수석 연구원:
- Freemu Varghese, MD
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- 모병
- Research & Cardiovascular Corp.
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연락하다:
- Jose Vazquez Tanus, MD
- 전화번호: 787-290-8585
- 이메일: vazqueztanus@me.com
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수석 연구원:
- Jose Vazquez Tanus, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장애가 있는 65세 이상의 피험자 또는 18세 이상의 피험자는 유전적 변이와 관련된 대사 경로가 있는 최소 하나의 약물("표적 약물")을 받고 있거나 받을 계획인 경우 연구에 포함될 수 있습니다. .
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전 90일 이내에 대상 약물에 적합한 대립유전자에 대한 PGx 테스트를 받았습니다('인덱스 PGx 테스트').
- 65세 이상의 남녀 또는 18세 이상의 장애가 있는 남녀
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자는 일반 의약품을 포함하여 인덱스 PGx 테스트 당시 대립형질 변이와 관련된 것으로 알려진 최소 하나의 약물을 투여받았습니다.
- 피험자는 PGx 테스트 결과를 받기 전 12개월 동안 적어도 하나의 표적 약물 관련 부작용(TDAE)의 병력이 있거나 표적 약물로부터 부적절한 효능을 경험했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 입원 중
- PGx 테스트 결과를 받기 전 90일 동안 피험자의 의료 및 투약 기록을 사용할 수 없습니다.
- 피험자는 정신 장애로 인해 정확한 기록을 제공할 수 없음
- 피험자는 이 레지스트리와 관련된 PGx 테스트를 제외하고 표적 약물에 특이적인 유전자에 대한 사전 PGx 테스트를 받은 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 요법의 의미 있는 변화 발생
기간: 90일
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연구의 1차 종점은 다음과 같은 경우 각 대상자에서 정의되는 약물 요법의 의미 있는 변화의 이원적 발생입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PGx 테스트 결과를 받은 후 90일 동안 약물 수준에서 정의된 약물 요법의 의미 있는 변화의 이원적 발생
기간: 90일
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90일
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PGx 테스트 결과를 받은 후 90일 동안 유전자 수준에서 정의된 약물 요법의 의미 있는 변화의 이원적 발생
기간: 90일
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90일
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연구자의 의견에 따라 피험자가 PGx 시험의 결과로 이루어진 약물 요법 변경으로부터 임상적 이점을 경험했는지 여부의 이원적 발생
기간: 90일
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임상적 이점은 조사자의 의견에서 피험자의 상태 개선을 의미합니다.
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90일
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대상 약물 및 전체 약물의 수 및 백분율로 대상자별로 표로 작성된 대상자의 대상 약물 변경 수
기간: 90일
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90일
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PGx 검사 결과를 받은 후 90일 동안의 변화(예/아니오)와 비교하여 PGx 검사 전 90일 동안 관심 있는 유전자에 의해 제어되는 약물 요법의 이원적 변화(예/아니오)
기간: 90일
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90일
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PGx 테스트 전후 90일 동안 대상 약물 관련 이상 반응의 수
기간: 90일
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90일
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PGx 테스트 전후 90일 동안 응급실 방문
기간: 90일
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90일
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PGx 검사 결과 수령 전후 90일 동안의 입원
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .