Ei-invasiivisen arvioinnin korrelaatio, käyttäen C.A 2.0 -laitetta, verrattuna LVEDP:n invasiiviseen arviointiin
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: CorAlert Ltd.
Ei-invasiivisen arvioinnin korrelaatio, käyttäen C.A 2.0 -laitetta, verrattuna vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) invasiiviseen arviointiin
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää LVEDP:n non-invasiivisen arvioinnin tarkkuus tutkimuslaitteella C.A 2.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään elektiivinen sydämen katetrointi, jonka aikana LVED- ja aortanpaineet kirjataan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ikä on 18-80 vuotta tai postmenopausaalinen nainen enintään 80-vuotias
- Potilaalle tehdään elektiivinen sydämen katetrointi, jonka aikana LVED- ja aortanpaineet kirjataan
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen opintojen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan perussyke on < 60 tai > 100 lyöntiä/min
- Potilaalla on keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- Tutkittava kärsii eteisvärinästä tai muista takyarytmioista
- Kohde kärsii hemodynaamisesta epävakaudesta
- Aihe on ehdokas ensisijaiseen PCI:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valinnainen sydämen katetrointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä ei-invasiivisen laitteen tarkkuus C.A 2.0 LVEDP:n arvioimiseksi vertaamalla sitä invasiiviseen hemodynaamiseen mittaukseen vasemman sydämen katetroinnilla
Aikaikkuna: Elektiivisen sydämen katetroinnin aikana
|
Elektiivisen sydämen katetroinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COR-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .