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- 임상시험 NCT02099448
C.A 2.0 장치를 이용한 비침습적 평가와 LVEDP의 침습적 평가의 상관관계
2016년 2월 8일 업데이트: CorAlert Ltd.
C.A 2.0 장치를 이용한 비침습적 평가와 LVEDP(좌심실 이완기 말압)의 침습적 평가의 상관관계
이 연구의 목적은 조사 장치 C.A 2.0을 사용하여 LVEDP의 비침습적 평가의 정확성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Rehovot, 이스라엘
- Kaplan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LVED 및 대동맥압이 기록되는 선택적 심장 카테터 시술을 받는 피험자
설명
포함 기준:
- 18~80세의 남성 대상자 또는 80세 이하의 폐경기 여성
- LVED 및 대동맥압이 기록되는 선택적 심장 카테터 시술을 받는 환자
- 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 피험자의 기본 심박수가 60 미만 또는 분당 100회 초과
- 피험자는 중등도에서 중증의 판막 질환이 있습니다.
- 피험자는 심방 세동 또는 기타 빈맥성 부정맥을 앓고 있습니다.
- 피험자는 혈역학적 불안정성을 앓고 있다
- 주제는 기본 PCI의 후보입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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선택적 심장 카테터 삽입술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비침습적 장치인 C.A 2.0의 정확도를 설정하여 LVEDP를 좌심장 카테터 삽입을 통한 침습적 혈류역학 측정과 비교하여 추정합니다.
기간: 선택적 심장 카테터 삽입 중
|
선택적 심장 카테터 삽입 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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