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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02099448
Korrelation der nicht-invasiven Bewertung mit dem C.A 2.0-Gerät mit der invasiven Bewertung von LVEDP
8. Februar 2016 aktualisiert von: CorAlert Ltd.
Korrelation der nicht-invasiven Beurteilung mit dem C.A 2.0-Gerät mit der invasiven Beurteilung des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVEDP)
Der Zweck der Studie besteht darin, die Genauigkeit der nicht-invasiven Beurteilung von LVEDP mit dem Prüfgerät C.A 2.0 zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich einer elektiven Herzkatheteruntersuchung unterziehen, bei der LVED und Aortendruck aufgezeichnet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 80 Jahren oder postmenopausale Frauen bis zu 80 Jahren
- Patient, der sich einer elektiven Herzkatheteruntersuchung unterzieht, bei der LVED und Aortendruck aufgezeichnet werden
- Bereit und in der Lage, vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat eine Grundherzfrequenz von < 60 oder > 100 Schlägen/Minute
- Das Subjekt hat eine mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung
- Das Subjekt leidet an Vorhofflimmern oder anderen Tachyarrhythmien
- Das Subjekt leidet an einer hämodynamischen Instabilität
- Der Proband ist Kandidat für eine primäre PCI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Elektive Herzkatheterisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stellen Sie die Genauigkeit des nicht-invasiven Geräts C.A 2.0 fest, um den LVEDP im Vergleich zur invasiven hämodynamischen Messung mittels Katheterisierung des linken Herzens abzuschätzen
Zeitfenster: Während der elektiven Herzkatheteruntersuchung
|
Während der elektiven Herzkatheteruntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COR-01
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