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Correlazione tra valutazione non invasiva, utilizzando il dispositivo C.A 2.0, e valutazione invasiva di LVEDP

8 febbraio 2016 aggiornato da: CorAlert Ltd.

Correlazione della valutazione non invasiva, utilizzando il dispositivo C.A 2.0, rispetto alla valutazione invasiva della pressione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDP)

Lo scopo dello studio è determinare l'accuratezza della valutazione non invasiva di LVEDP utilizzando il dispositivo sperimentale C.A 2.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Rehovot, Israele
        • Kaplan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a cateterizzazione cardiaca elettiva, durante la quale vengono registrate LVED e pressioni aortiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetto di sesso maschile di età compresa tra 18 e 80 anni o donna in postmenopausa fino a 80 anni di età
  2. Paziente sottoposto a cateterismo cardiaco elettivo durante il quale vengono registrate LVED e pressioni aortiche
  3. Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto ha una frequenza cardiaca di base <60 o >100 battiti/min
  2. Il soggetto ha una malattia valvolare da moderata a grave
  3. Il soggetto soffre di fibrillazione atriale o altre tachiaritmie
  4. Il soggetto soffre di instabilità emodinamica
  5. Il soggetto è candidato per il PCI primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cateterismo cardiaco elettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire l'accuratezza del dispositivo non invasivo, C.A 2.0, per stimare LVEDP confrontandolo con la misurazione emodinamica invasiva tramite cateterizzazione del cuore sinistro
Lasso di tempo: Durante il cateterismo cardiaco elettivo
Durante il cateterismo cardiaco elettivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CorAlert Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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