Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van niet-invasieve beoordeling, met behulp van C.A 2.0-apparaat, versus invasieve beoordeling van LVEDP

8 februari 2016 bijgewerkt door: CorAlert Ltd.

Correlatie van niet-invasieve beoordeling, met behulp van C.A 2.0-apparaat, versus invasieve beoordeling van linkerventrikeleinddiastolische druk (LVEDP)

Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van niet-invasieve beoordeling van LVEDP met behulp van het onderzoeksapparaat C.A 2.0.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Rehovot, Israël
        • Kaplan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die electieve hartkatheterisatie ondergaan, waarbij LVED en aortadruk worden geregistreerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke proefpersoon in de leeftijd van 18 - 80 jaar of postmenopauzale vrouw tot 80 jaar
  2. Patiënt ondergaat electieve hartkatheterisatie waarbij LVED en aortadruk worden geregistreerd
  3. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan de start van de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft een uitgangshartslag van < 60 of > 100 slagen/min
  2. Proefpersoon heeft een matige tot ernstige klepaandoening
  3. Proefpersoon lijdt aan boezemfibrilleren of andere tachyaritmieën
  4. Proefpersoon lijdt aan hemodynamische instabiliteit
  5. Onderwerp is kandidaat voor primaire PCI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Electieve hartkatheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de nauwkeurigheid van het niet-invasieve apparaat, C.A 2.0, om LVEDP te schatten door het te vergelijken met de invasieve hemodynamische meting via linkerhartkatheterisatie
Tijdsspanne: Tijdens electieve hartkatheterisatie
Tijdens electieve hartkatheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CorAlert Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COR-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren