Korrelation av icke-invasiv bedömning, med användning av C.A 2.0-enhet, kontra invasiv bedömning av LVEDP
8 februari 2016 uppdaterad av: CorAlert Ltd.
Korrelation av icke-invasiv bedömning, med användning av C.A 2.0-enhet, kontra invasiv bedömning av vänsterkammarändens diastoliska tryck (LVEDP)
Syftet med studien är att fastställa noggrannheten av icke-invasiv bedömning av LVEDP med hjälp av undersökningsanordningen C.A 2.0.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgår elektiv hjärtkateterisering, under vilken LVED och aortatryck registreras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig patient mellan 18 - 80 år eller postmenopausal kvinna upp till 80 år
- Patient som genomgår elektiv hjärtkateterisering under vilken LVED och aortatryck registreras
- Vill och kan underteckna informerat samtycke innan studiestart
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har en baslinjepuls på < 60 eller >100 slag/min
- Personen har måttlig till svår valvulär sjukdom
- Patienten lider av förmaksflimmer eller andra takyarytmier
- Försöket lider av hemodynamisk instabilitet
- Ämnet är kandidat för primär PCI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Elektiv hjärtkateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastställ noggrannheten för den icke-invasiva enheten, C.A 2.0, för att uppskatta LVEDP genom att jämföra den med den invasiva hemodynamiska mätningen via kateterisering av vänster hjärta
Tidsram: Under elektiv hjärtkateterisering
|
Under elektiv hjärtkateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COR-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .