C.A 2.0 デバイスを使用した非侵襲的評価と LVEDP の侵襲的評価の相関関係
2016年2月8日 更新者：CorAlert Ltd.
C.A 2.0 デバイスを使用した非侵襲的評価と左心室拡張末期圧 (LVEDP) の侵襲的評価の相関関係
研究の目的は、治験機器 C.A 2.0 を使用した LVEDP の非侵襲的評価の精度を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rehovot、イスラエル
- Kaplan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓カテーテル検査を受けている被験者（その間、LVEDおよび大動脈圧が記録される）
説明
包含基準:
- 18～80歳までの男性対象、または80歳までの閉経後の女性
- LVED と大動脈圧が記録される待機的心臓カテーテル検査を受けている患者
- 研究開始前にインフォームドコンセントに署名する意欲と能力がある
除外基準:
- 被験者のベースライン心拍数は 60 拍/分未満、または 100 拍/分以上です
- 被験者は中等度から重度の弁膜症を患っている
- 被験者は心房細動またはその他の頻脈性不整脈を患っている
- 被験者は血行動態の不安定性に苦しんでいます
- 被験者は一次 PCI の候補者です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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選択的心臓カテーテル検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左心カテーテル法による侵襲的血行動態測定と比較してLVEDPを推定するための非侵襲的デバイスC.A 2.0の精度を確立します。
時間枠：待機的心臓カテーテル検査中
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待機的心臓カテーテル検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月8日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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