Korrelasjon av ikke-invasiv vurdering, ved bruk av CA 2.0-enhet, versus invasiv vurdering av LVEDP
8. februar 2016 oppdatert av: CorAlert Ltd.
Korrelasjon av ikke-invasiv vurdering, ved bruk av CA 2.0-enhet, versus invasiv vurdering av venstre ventrikkel-endediastolisk trykk (LVEDP)
Formålet med studien er å bestemme nøyaktigheten av ikke-invasiv vurdering av LVEDP ved bruk av undersøkelsesutstyret CA 2.0.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår elektiv hjertekateterisering, hvor LVED og aortatrykk registreres
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann i alderen 18-80 år eller postmenopausal kvinne opp til 80 år
- Pasient som gjennomgår elektiv hjertekateterisering der LVED og aortatrykk registreres
- Villig og i stand til å signere informert samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en baseline hjertefrekvens på < 60 eller >100 slag/min
- Personen har moderat til alvorlig klaffesykdom
- Personen lider av atrieflimmer eller andre takyarytmier
- Personen lider av hemodynamisk ustabilitet
- Emnet er kandidat for primær PCI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Elektiv hjertekateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler nøyaktigheten til den ikke-invasive enheten, C.A 2.0, for å estimere LVEDP ved å sammenligne den med den invasive hemodynamiske målingen via venstre hjertekateterisering
Tidsramme: Under elektiv hjertekateterisering
|
Under elektiv hjertekateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COR-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .