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Corrélation de l'évaluation non invasive, à l'aide du dispositif C.A 2.0, par rapport à l'évaluation invasive du LVEDP

8 février 2016 mis à jour par: CorAlert Ltd.

Corrélation de l'évaluation non invasive, à l'aide du dispositif C.A 2.0, par rapport à l'évaluation invasive de la pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP)

Le but de l'étude est de déterminer l'exactitude de l'évaluation non invasive du LVEDP à l'aide du dispositif expérimental C.A 2.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Rehovot, Israël
        • Kaplan Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets subissant un cathétérisme cardiaque électif, au cours duquel les pressions LVED et aortiques sont enregistrées

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujet masculin entre 18 et 80 ans ou femme ménopausée jusqu'à 80 ans
  2. Patient subissant un cathétérisme cardiaque électif au cours duquel les pressions LVED et aortique sont enregistrées
  3. Volonté et capable de signer un consentement éclairé avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet a une fréquence cardiaque de base < 60 ou > 100 battements/min
  2. Le sujet a une maladie valvulaire modérée à sévère
  3. Le sujet souffre de fibrillation auriculaire ou d'autres tachyarythmies
  4. Le sujet souffre d'instabilité hémodynamique
  5. Le sujet est candidat au PCI principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cathétérisme cardiaque électif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir la précision du dispositif non invasif, C.A 2.0, pour estimer le LVEDP en le comparant à la mesure hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque gauche
Délai: Lors d'un cathétérisme cardiaque électif
Lors d'un cathétérisme cardiaque électif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CorAlert Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COR-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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