Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af ikke-invasiv vurdering, ved hjælp af CA 2.0-enhed, versus invasiv vurdering af LVEDP

8. februar 2016 opdateret af: CorAlert Ltd.

Korrelation af ikke-invasiv vurdering, ved hjælp af CA 2.0-enhed, versus invasiv vurdering af venstre ventrikulært ende-diastolisk tryk (LVEDP)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme nøjagtigheden af ​​ikke-invasiv vurdering af LVEDP ved hjælp af undersøgelsesudstyret C.A 2.0.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår elektiv hjertekateterisering, hvor LVED og aortatryk registreres

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand i alderen 18 - 80 år eller postmenopausal kvinde op til 80 år
  2. Patient, der gennemgår elektiv hjertekateterisering, hvor LVED og aortatryk registreres
  3. Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke inden studiestart

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har en baseline-puls på < 60 eller >100 slag/min
  2. Personen har moderat til svær klapsygdom
  3. Personen lider af atrieflimren eller andre takyarytmier
  4. Forsøgsperson lider af hæmodynamisk ustabilitet
  5. Emnet er kandidat til primær PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Elektiv hjertekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etabler nøjagtigheden af ​​den ikke-invasive enhed, C.A 2.0, for at estimere LVEDP ved at sammenligne den med den invasive hæmodynamiske måling via venstre hjertekateterisering
Tidsramme: Under elektiv hjertekateterisering
Under elektiv hjertekateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorAlert Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner