Корреляция неинвазивной оценки с использованием устройства C.A 2.0 и инвазивной оценки LVEDP
8 февраля 2016 г. обновлено: CorAlert Ltd.
Корреляция неинвазивной оценки с использованием устройства C.A 2.0 и инвазивной оценки конечного диастолического давления в левом желудочке (LVEDP)
Цель исследования — определение точности неинвазивной оценки ДЛЖЖ с помощью исследовательского прибора С.А 2.0.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль
- Kaplan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, подвергающиеся плановой катетеризации сердца, во время которой регистрируются ЭДЛЖ и давление в аорте.
Описание
Критерии включения:
- Субъект мужского пола в возрасте от 18 до 80 лет или женщина в постменопаузе до 80 лет.
- Пациенту, которому проводят плановую катетеризацию сердца, во время которой регистрируют ЭДЛЖ и давление в аорте.
- Желание и возможность подписать информированное согласие до начала исследования
Критерий исключения:
- У субъекта исходная частота сердечных сокращений < 60 или > 100 ударов в минуту.
- У субъекта умеренное или тяжелое заболевание клапанов.
- Субъект страдает фибрилляцией предсердий или другими тахиаритмиями.
- Субъект страдает гемодинамической нестабильностью
- Субъект является кандидатом на первичное ЧКВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Избирательная катетеризация сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установите точность неинвазивного устройства, C.A 2.0, для оценки LVEDP, сравнивая его с инвазивным измерением гемодинамики с помощью катетеризации левых отделов сердца.
Временное ограничение: Во время плановой катетеризации сердца
|
Во время плановой катетеризации сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .