Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace neinvazivního hodnocení pomocí zařízení C.A 2.0 versus invazivní hodnocení LVEDP

8. února 2016 aktualizováno: CorAlert Ltd.

Korelace neinvazivního hodnocení pomocí zařízení C.A 2.0 versus invazivní hodnocení koncového diastolického tlaku levé komory (LVEDP)

Účelem studie je zjistit přesnost neinvazivního hodnocení LVEDP pomocí vyšetřovacího zařízení C.A 2.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty podstupující elektivní srdeční katetrizaci, během které jsou zaznamenávány LVED a aortální tlaky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž ve věku 18–80 let nebo žena po menopauze do 80 let věku
  2. Pacient podstupující elektivní srdeční katetrizaci, během níž jsou zaznamenávány LVED a aortální tlaky
  3. Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt má výchozí srdeční frekvenci < 60 nebo > 100 tepů/min
  2. Subjekt má středně těžké až těžké chlopenní onemocnění
  3. Subjekt trpí fibrilací síní nebo jinými tachyarytmiemi
  4. Subjekt trpí hemodynamickou nestabilitou
  5. Subjekt je kandidátem na primární PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elektivní srdeční katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovte přesnost neinvazivního zařízení C.A 2.0 pro odhad LVEDP jeho porovnáním s invazivním hemodynamickým měřením pomocí katetrizace levého srdce
Časové okno: Při elektivní srdeční katetrizaci
Při elektivní srdeční katetrizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CorAlert Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit