Correlación de la evaluación no invasiva, utilizando el dispositivo C.A 2.0, frente a la evaluación invasiva de LVEDP
8 de febrero de 2016 actualizado por: CorAlert Ltd.
Correlación de la evaluación no invasiva, utilizando el dispositivo C.A 2.0, frente a la evaluación invasiva de la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP)
El propósito del estudio es determinar la precisión de la evaluación no invasiva de LVEDP utilizando el dispositivo de investigación C.A 2.0.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a cateterismo cardíaco electivo, durante el cual se registran las presiones aórticas y del LVED
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino entre las edades de 18 - 80 años o mujer posmenopáusica hasta 80 años de edad
- Paciente sometido a cateterismo cardíaco electivo durante el cual se registran las presiones aórticas y del DEVI
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una frecuencia cardíaca inicial de < 60 o > 100 latidos/min
- El sujeto tiene una enfermedad valvular de moderada a grave
- El sujeto sufre fibrilación auricular u otras taquiarritmias
- El sujeto sufre inestabilidad hemodinámica.
- El sujeto es candidato para PCI primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cateterismo cardíaco electivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer la precisión del dispositivo no invasivo, C.A 2.0, para estimar LVEDP comparándolo con la medición hemodinámica invasiva mediante cateterismo cardíaco izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el cateterismo cardíaco electivo
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Durante el cateterismo cardíaco electivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COR-01
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