A nem invazív értékelés korrelációja C.A 2.0 eszköz használatával, az LVEDP invazív értékelésével
2016. február 8. frissítette: CorAlert Ltd.
A nem invazív értékelés korrelációja C.A 2.0 eszközzel, a bal kamrai végdiasztolés nyomás (LVEDP) invazív értékelésével
A vizsgálat célja az LVEDP non-invazív értékelésének pontosságának meghatározása a C.A 2.0 vizsgálóeszköz segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Kaplan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív szívkatéterezésen átesett alanyok, amelyek során rögzítik az LVED-t és az aortanyomást
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi alany 18 és 80 év között vagy posztmenopauzás nő 80 éves korig
- A páciens elektív szívkatéterezésen esik át, amely során rögzítik az LVED-t és az aortanyomást
- Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a tanulmányok megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- Az alany kiindulási pulzusszáma < 60 vagy > 100 ütés/perc
- Az alany közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegségben szenved
- Az alany pitvarfibrillációban vagy egyéb tachyarrhythmiában szenved
- Az alany hemodinamikai instabilitásban szenved
- Az alany jelölt az elsődleges PCI-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Választható szívkatéterezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a nem invazív eszköz (C.A 2.0) pontosságát az LVEDP becsléséhez, összehasonlítva azt a bal szív katéterezésén keresztül végzett invazív hemodinamikai méréssel
Időkeret: Elektív szívkatéterezés során
|
Elektív szívkatéterezés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COR-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .