- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02099448
Korelacja oceny nieinwazyjnej przy użyciu urządzenia CA 2.0 z oceną inwazyjną LVEDP
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: CorAlert Ltd.
Korelacja nieinwazyjnej oceny przy użyciu urządzenia C.A 2.0 z inwazyjną oceną końcoworozkurczowego ciśnienia lewej komory (LVEDP)
Celem pracy jest określenie dokładności nieinwazyjnej oceny LVEDP za pomocą urządzenia badawczego C.A 2.0.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Kaplan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowemu cewnikowaniu serca, podczas którego rejestruje się LVED i ciśnienie w aorcie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku od 18 do 80 lat lub kobieta po menopauzie do 80 roku życia
- Pacjent poddawany planowemu cewnikowaniu serca, podczas którego rejestruje się LVED i ciśnienie w aorcie
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Tester ma podstawowe tętno < 60 lub > 100 uderzeń/min
- Podmiot ma umiarkowaną do ciężkiej chorobę zastawkową
- Podmiot cierpi na migotanie przedsionków lub inne tachyarytmie
- Podmiot cierpi na niestabilność hemodynamiczną
- Pacjent jest kandydatem do pierwotnej PCI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Elektywne cewnikowanie serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ustalić dokładność nieinwazyjnego urządzenia, CA 2,0, w celu oszacowania LVEDP, porównując go z inwazyjnym pomiarem hemodynamicznym przez cewnikowanie lewego serca
Ramy czasowe: Podczas planowego cewnikowania serca
|
Podczas planowego cewnikowania serca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COR-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone