Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja oceny nieinwazyjnej przy użyciu urządzenia CA 2.0 z oceną inwazyjną LVEDP

8 lutego 2016 zaktualizowane przez: CorAlert Ltd.

Korelacja nieinwazyjnej oceny przy użyciu urządzenia C.A 2.0 z inwazyjną oceną końcoworozkurczowego ciśnienia lewej komory (LVEDP)

Celem pracy jest określenie dokładności nieinwazyjnej oceny LVEDP za pomocą urządzenia badawczego C.A 2.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowemu cewnikowaniu serca, podczas którego rejestruje się LVED i ciśnienie w aorcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna w wieku od 18 do 80 lat lub kobieta po menopauzie do 80 roku życia
  2. Pacjent poddawany planowemu cewnikowaniu serca, podczas którego rejestruje się LVED i ciśnienie w aorcie
  3. Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Tester ma podstawowe tętno < 60 lub > 100 uderzeń/min
  2. Podmiot ma umiarkowaną do ciężkiej chorobę zastawkową
  3. Podmiot cierpi na migotanie przedsionków lub inne tachyarytmie
  4. Podmiot cierpi na niestabilność hemodynamiczną
  5. Pacjent jest kandydatem do pierwotnej PCI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Elektywne cewnikowanie serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalić dokładność nieinwazyjnego urządzenia, CA 2,0, w celu oszacowania LVEDP, porównując go z inwazyjnym pomiarem hemodynamicznym przez cewnikowanie lewego serca
Ramy czasowe: Podczas planowego cewnikowania serca
Podczas planowego cewnikowania serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj