MRI-alatutkimus; Iatrogeenisestä hypogonadismista johtuvat aineenvaihduntamuutokset
tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
MRI-alatutkimus; Iatrogeenisestä hypogonadismista johtuvat aineenvaihduntamuutokset eturauhassyöpäpotilailla: orkiektomia vs. triptoreliini
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö androgeenideprivaatiohoito eturauhassyöpää sairastavilla miehillä maksan rasvapitoisuutta ja muuttaako viskeraalista/subkutaanista rasvan jakautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on alatutkimus käynnissä olevasta satunnaistetusta tutkimuksesta, jonka otsikko on: Metaboliset muutokset, jotka johtuvat iatrogeenisestä hypogonadismista potilailla, joilla on eturauhassyöpä: Orkiektomia vs. Triptoreliini (EudraCT-numero: 2013-002553-29).
20 peräkkäistä potilasta odotetaan osallistuvan riippumatta orkiektomiasta tai triptoreliinista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat potilaat, jotka ovat mukana jo käynnissä olevassa satunnaistetussa tutkimuksessa, jonka otsikko on: Metaboliset muutokset, jotka johtuvat iatrogeenisestä hypogonadismista potilailla, joilla on eturauhassyöpä: orkiektomia vs. triptoreliini (EudraCT-numero: 2013-002553-29)
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoidut laitteet tai vieraat metallikappaleet, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa.
- klaustrofobia
- Vaikea psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Triptoreliini
Triptoreliinia 22,5 mg/24. viikko lihakseen
|
Androgeenideprivaatiohoito Pamorelinilla 22,5mg/24 viikkoa lihakseen annettuna.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: orkiektomia
Androgeenideprivaatiohoito kahdenvälisellä subkapsulaarisella orkiektomialla
|
Androgeenideprivaatiohoito kahdenvälisellä subkapsulaarisella orkiektomialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan rasvapitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (4 viikon sisällä androgeenideprivaatio-hoidon aloittamisesta) ja 24 viikon kuluttua
|
Muutos maksan rasvapitoisuudessa mitattuna magneettiresonanssispektroskopialla
|
Lähtötilanteessa (4 viikon sisällä androgeenideprivaatio-hoidon aloittamisesta) ja 24 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viskeraalisessa/subkutaanisessa rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (4 viikon sisällä androgeenideprivaatio-hoidon aloittamisesta) ja 24 viikon kuluttua
|
Viskeraalisen ja ihonalaisen rasvamassan muutokset mitattuna magneettikuvauksella.
|
Lähtötilanteessa (4 viikon sisällä androgeenideprivaatio-hoidon aloittamisesta) ja 24 viikon kuluttua
|
|
Maksan rasvapitoisuuden ja androgeenin lähtötilanteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Androgeenistatus mitattuna ennen androgeenideprivaatiohoidon (ADT) aloittamista, maksan rasvapitoisuus mitattuna lähtötilanteessa (1 kuukauden sisällä androgeenideprivaatiohoidon aloittamisesta)
|
Selvittää mahdollista korrelaatiota androgeenitilan ennen androgeenideprivaatiohoidon aloittamista ja maksan rasvapitoisuuden välillä lähtötilanteessa.
|
Androgeenistatus mitattuna ennen androgeenideprivaatiohoidon (ADT) aloittamista, maksan rasvapitoisuus mitattuna lähtötilanteessa (1 kuukauden sisällä androgeenideprivaatiohoidon aloittamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter B Østergren, MD, Department of Urology, Herlev Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Maksasairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Eturauhasen kasvaimet
- Rasvamaksa
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypogonadismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Luteolyyttiset aineet
- Triptorelin Pamoate
Muut tutkimustunnusnumerot
- kk2013 MRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .