Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskliininen tutkimus, jolla arvioitiin vasen-oikea malli aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma

Vaihe I, monikeskus, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, kaksoissokkoutettu, tutkiva kliininen tutkimus, jolla arvioitiin vasemmanpuoleinen malli aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma kolmen viikon hoitojakson aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida vasen-oikea -malli, joka koskee eron havaitsemista tehokkuudessa 3 viikon hoidon jälkeen aktiivisen hoidon ja vehikkelin välillä aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • bioskin GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Mies- ja naishenkilöt, vähintään 18-vuotiaat
  • 2. Potilas, jolla on atooppinen ihottuma ja sairauden vakavuus lievä tai kohtalainen
  • 3. Kaksi symmetristä ja vertailukelpoista atooppisen ihottuman hoitoaluetta
  • 4. Hedelmällisessä iässä olevien vapaaehtoisten naisten on oltava kirurgisesti steriilejä tai heidän on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Mikä tahansa tila kohdealueilla, joka tutkijan mielestä voisi häiritä kliinisiä arviointeja, esim. akne, infektio, muu ihottuma kuin atooppinen ihottuma, auringonpolttama, hyper- tai hypopigmentaatio, arvet
  • 2. Tummaihoiset, joiden ihonväri estää luotettavan kliinisen arvioinnin
  • 3. Mikä tahansa pysyvä (tai ohimenevä 28 päivää ennen annostelua) sairaus, joka voi häiritä koehenkilöiden turvallista osallistumista tutkimukseen, koehenkilöiden kykyä osallistua tutkimukseen tai kliinisiin arviointeihin
  • 4. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pimekrolimuusi 10 mg/g emulsiovoidetta
Aktiivinen lääke
Lääke: pimekrolimuusi 10 mg/g emulsiovoidetta
Placebo Comparator: Ajoneuvon kerma
Placebo lääke
Lääke: Ajoneuvon kerma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitovaikutuksen arviointi, joka määritellään kokonaispistemääränä hoidetulla alueella 3 viikon hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 3 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXP-1092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa