Alirokumabin tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia tai korkean sydän- ja verisuoniriskin potilailla, joilla on hyperkolesterolemia lipidejä säätelevässä terapiassa (ODYSSEY JAPAN)
tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sanofi
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus alirokumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi heterotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa tai korkean sydän- ja verisuoniriskin potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan lipidejä modifioivalla terapialla
Ensisijainen tavoite:
Osoittaa matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) alenemista alirokumabin avulla lisähoitona stabiilin päivittäisen statiinihoidon lisäksi muun lipidejä modifioivan hoidon kanssa tai ilman sitä verrattuna lumelääkkeeseen 24 viikon hoidon jälkeen heterotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa (HeFH) tai korkean kardiovaskulaarisen riskin osallistujat, joilla on hyperkolesterolemia.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida alirokumabin vaikutusta LDL-kolesteroliin verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon hoidon jälkeen.
- Arvioida alirokumabin vaikutus muihin lipidiparametreihin.
- Arvioida alirokumabin pitkäaikaista vaikutusta LDL-kolesteroliin verrattuna lumelääkkeeseen 52 viikon hoidon jälkeen.
- Arvioida alirokumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä.
- Arvioida anti-alirokumabivasta-aineiden kehittymistä.
- Arvioida alirokumabin farmakokinetiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaiskesto osallistujaa kohti noin 63 viikkoa (14 kuukautta) (seulonta: 3 viikkoa, kaksoissokkohoitojakso: 52 viikkoa ja seurantajakso: 8 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adachi-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392016
-
Adachi-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392029
-
Aki-Gun, Japani
- Investigational Site Number 392024
-
Chuo-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392012
-
Chuo-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392013
-
Fukui-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392032
-
Hakusan-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392004
-
Kaga-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392028
-
Kanazawa-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392002
-
Kanazawa-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392005
-
Kawanishi-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392023
-
Kisarazu-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392009
-
Kitakyushu-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392026
-
Komatsu-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392003
-
Kuki-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392011
-
Matsumoto-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392017
-
Mito-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392007
-
Moriya-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392006
-
Nagoya-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392018
-
Oota-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392014
-
Osaka-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392019
-
Osaka-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392020
-
Osaka-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392022
-
Osaka-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392030
-
Oyabe-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392027
-
Saitama-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392010
-
Shinjuku-Ku, Japani
- Investigational Site Number 392015
-
Shizuoka-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392031
-
Suita-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392021
-
Takamatsu-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392025
-
Tsuchiura-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392008
-
Yamagata-Shi, Japani
- Investigational Site Number 392001
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla oli heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia tai ei-familiaalinen hyperkolesterolemia ja joita ei saatu riittävästi hallintaan vakaalla päivittäisellä statiiniannoksella muun lipidejä modifioivan hoidon kanssa tai ilman sitä, vakaalla annoksella ennen seulontakäyntiä (viikko -3).
Poissulkemiskriteerit:
- LDL-kolesteroli < 100 mg/dL (<2,59 mmol/L) seulontakäynnillä osallistujilla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia tai ei-perheperäistä hyperkolesterolemiaa sairastavilla osallistujilla, joilla on ollut dokumentoitu sepelvaltimotauti, kuten Japan Atherosclerosis Society (JAS) on kuvannut ) Ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeet 2012.
- LDL-kolesteroli <120 mg/dl (<3,10 mmol/L) seulontakäynnillä osallistujilla, joilla on ei-perheellinen hyperkolesterolemia ja joilla on ollut dokumentoituja sairauksia tai muita riskitekijöitä, jotka on luokiteltu primaariehkäisyn kategoriaan III, kuten JAS:n ohjeissa on kuvattu. Ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisy 2012.
- Ei vakaalla päivittäisellä annoksella lipidejä modifioivaa hoitoa (mukaan lukien statiini) 4 viikon aikana ennen seulontakäyntiä tai seulonta- ja satunnaiskäyntien välillä.
- Ikä <20 vuotta seulontakäynnillä.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät osallistujan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Q2W
Plasebo (alirokumabille) kahden viikon välein (Q2W) lisättiin stabiiliin lipidiä modifioivaan hoitoon (LMT).
|
Injektioneste, liuos, yksi ihonalainen injektio vatsaan, reiteen tai olkavarren ulkoalueelle autoinjektorilla.
Statiini (pravastatiini, simvastatiini, fluvastatiini, atorvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini) vakaana annoksena muiden LMT:n kanssa tai ilman kliinisesti aiheellista.
|
|
KOKEELLISTA: Alirokumabi 75 mg/jopa 150 mg Q2W
Alirokumabi 75 mg Q2W lisättiin vakaaseen LMT:hen 52 viikon ajan. Alirokumabin annos nostettiin 150 mg:aan viikosta 12 alkaen, kun LDL-kolesteroliarvot ylittivät ennalta määritellyn kynnyksen viikolla 8, kuten Japan Atherosclerosis Societyn (JAS) ohjeissa ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn vuonna 2012 on määritelty, eli.
|
Statiini (pravastatiini, simvastatiini, fluvastatiini, atorvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini) vakaana annoksena muiden LMT:n kanssa tai ilman kliinisesti aiheellista.
Injektioneste, liuos, yksi ihonalainen injektio vatsaan, reiteen tai olkavarren ulkoalueelle autoinjektorilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa viikolla 24 – Hoitoaiko (ITT-analyysi)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Mukautetut pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 saatiin sekavaikutteisesta mallista toistuvilla mittauksilla (MMRM) puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi.
Mallissa (ITT-analyysi) käytettiin kaikkia saatavilla olevia lähtötilanteen jälkeisiä tietoja viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, oliko hoito päällä tai ei.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa viikolla 24 – Hoidon aikainen analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Viikon 24 mukautetut LS-keskiarvot ja standardivirheet saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset hoidon aikana saadut tiedot viikosta 4 viikolle 24 (eli 21 päivään viimeisestä injektiosta) (hoidon aikana tehty analyysi).
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesteroliarvossa viikolla 12 – Hoidon aikainen analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat perushoidon jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 (eli enintään 21 päivää viimeisen injektion jälkeen).
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Apolipoproteiini (Apo) B:n prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta Apo B:ssä viikolla 24 - Hoidon aikainen analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Viikon 24 mukautetut LS-keskiarvot ja standardivirheet saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat lähtötason hoidon jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 (eli enintään 21 päivää viimeisen injektion jälkeen).
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 24 – Hoidon aikainen analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset hoidon tiedot viikosta 4 viikoksi 24 (eli 21 päivään viimeisen injektion jälkeen).
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Kokonaiskolesterolin (kokonaiskolesterolin) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Apo B:ssä viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-kolesterolissa viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Total-C:ssä viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat lasketun LDL-C-tavoitteen viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
|
Laskettu LDL-kolesterolitavoite määriteltiin seuraavasti:
Viikon 24 mukautetut prosenttiosuudet saatiin moninkertaisen imputoinnin mallista puuttuvien tietojen käsittelemiseksi. Kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, oliko hoito päällä tai ei, sisällytettiin imputointimalliin. |
Viikolle 24 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat lasketun LDL-C-tavoitteen viikolla 24 - Hoitoon liittyvä analyysi
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
|
Viikon 24 mukautetut prosenttiosuudet olivat peräisin usean imputaatiomallin mallista, mukaan lukien saatavilla olevat hoidon jälkeiset lähtötilanteen tiedot viikosta 4 viikolle 24 (eli enintään 21 päivää viimeisen injektion jälkeen).
|
Viikolle 24 asti
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lipoproteiinissa (a) viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seurasi vankka regressiomalli puuttuvien tietojen käsittelemiseksi.
Imputointimalliin sisällytettiin kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, oliko hoito päällä tai ei.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Paaston triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seurasi vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai ei.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Apo A1:ssä viikolla 24 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 24 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lipoproteiinissa (a) viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seurasi vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai ei.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta paastotriglyseridien määrässä viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Oikaistut keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 usean imputoinnin lähestymistavasta, jota seurasi vankka regressiomalli, joka sisältää kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai ei.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta Apo A1:ssä viikolla 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 12 MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 24 riippumatta siitä, onko hoito päällä tai pois.
|
Perustasosta viikkoon 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa viikolla 52 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52
|
Muokatut LS-keskiarvot ja standardivirheet viikolla 52 MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat lähtötilanteen jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 52 riippumatta siitä, onko hoito päällä vai ei.
|
Perustasosta viikkoon 52
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lasketussa LDL-kolesterolissa viikolla 52 – Hoidon aikainen analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52
|
Viikon 52 mukautetut LS-keskiarvot ja standardivirheet saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien saatavilla olevat lähtötason hoidon jälkeiset tiedot viikosta 4 viikolle 52 (eli enintään 21 päivää viimeisen injektion jälkeen).
|
Perustasosta viikkoon 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Teramoto T, Kobayashi M, Tasaki H, Yagyu H, Higashikata T, Takagi Y, Uno K, Baccara-Dinet MT, Nohara A. Efficacy and Safety of Alirocumab in Japanese Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia or at High Cardiovascular Risk With Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled With Statins - ODYSSEY JAPAN Randomized Controlled Trial. Circ J. 2016 Aug 25;80(9):1980-7. doi: 10.1253/circj.CJ-16-0387. Epub 2016 Jul 22. Erratum In: Circ J. 2016;80(11):2414.
- Schmidt AF, Carter JL, Pearce LS, Wilkins JT, Overington JP, Hingorani AD, Casas JP. PCSK9 monoclonal antibodies for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 20;10(10):CD011748. doi: 10.1002/14651858.CD011748.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperlipoproteinemiat
- Hyperkolesterolemia
- Hyperlipoproteinemia tyyppi II
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC13672
- U1111-1115-7486 (MUUTA: UTN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .