Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin tai etomidaatin kohdennetun kontrolloidun infuusion vertailu yleisanestesiassa iäkkäillä potilailla

torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Propofolin tai etomidaatin kohdekontrolloidun infuusion tehon ja turvallisuuden vertailu iäkkäiden potilaiden yleisanestesiassa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Vertaile propofolin tai etomidaatin suljetun kierron kohdekontrolloidun infuusion tehoa ja turvallisuutta yleisanestesiassa iäkkäillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Suunniteltu endotrakeaaliseen intuboituun ja yleisanestesiaan yleiskirurgisille potilaille.
  3. Ikä 60-75v.
  4. American Society of Anesthesia (ASA) -luokitus I-II.
  5. Leikkauksen arvioitu aika on alle 3 tuntia. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi on yli 36 kg/m2.
  2. Systolinen verenpaine ≥ 180 mm Hg tai < 90 mm Hg, diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg tai < 60 mm Hg.
  3. Vakava sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaus, endokriinisairaus tai sepsis.
  4. Pitkään käytetty hormoni- tai lisämunuaisen suppressio.
  5. Allergia koelääkkeelle tai muu vasta-aihe.
  6. Vaikeat hengitystiet esiintyivät ennen, tai vaikeat hengitystiet mahdollisesti ilmeni ja vaikea ekstuboida.
  7. Huumausainekipulääkkeen väärinkäyttö tai epäillään.
  8. Neuromuskulaariset sairaudet.
  9. Henkisesti epävakaa tai hänellä on mielisairaus.
  10. Pahanlaatuinen hypertermia.
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  12. Osallistui toiseen kokeiluun viimeisten 30 päivän aikana. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofol
Tavoitekontrolloitu infuusiopropofoli, vaikutusosaston pitoisuus on 3-4 μg/ml anestesian induktiossa ja ylläpidossa.
Lääke: Remifentaniili
  1. Remifentaniili 0,1-0,2 μg/ ( kg•min) pumpataan jatkuvasti tasaisella nopeudella analgesiaa varten anestesian käynnistämiseksi ja ylläpitämiseksi.
  2. Remifentanilin käyttö lopetetaan ennen ihon sulkemista
Muut nimet:
  • Ruijie
Lääke: Cisatrakurium
  1. Sisatrakurium 0,15 mg/kg induktioon ja 0,12 mg/kg/h jatkuva infuusio anestesian ylläpitoon.
  2. Cisatrakurium lopetetaan ennen ihon sulkemista.
Lääke: Sufentaniili
Ennen ihon sulkemista remifentaniilin käyttö lopetetaan ja sufentanyyliä 0,1 µg/kg annetaan suonensisäisenä injektiona.
Laite: Bispectral index (BIS) -monitori
BiS pysyy 40-60 asteessa anestesian aikana.
Kokeellinen: Etomidaatti
Kohdekontrolloitu infuusioetomidaatti, vaikutusosaston pitoisuus on 0,5-1,0 μg/ ml anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Lääke: Remifentaniili
  1. Remifentaniili 0,1-0,2 μg/ ( kg•min) pumpataan jatkuvasti tasaisella nopeudella analgesiaa varten anestesian käynnistämiseksi ja ylläpitämiseksi.
  2. Remifentanilin käyttö lopetetaan ennen ihon sulkemista
Muut nimet:
  • Ruijie
Lääke: Cisatrakurium
  1. Sisatrakurium 0,15 mg/kg induktioon ja 0,12 mg/kg/h jatkuva infuusio anestesian ylläpitoon.
  2. Cisatrakurium lopetetaan ennen ihon sulkemista.
Lääke: Sufentaniili
Ennen ihon sulkemista remifentaniilin käyttö lopetetaan ja sufentanyyliä 0,1 µg/kg annetaan suonensisäisenä injektiona.
Laite: Bispectral index (BIS) -monitori
BiS pysyy 40-60 asteessa anestesian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutusosaston pitoisuus
Aikaikkuna: Induktion alusta PACU:n vasemmalle puolelle, jopa 4 tuntia
Etomidaatin tai propofolin vaikutusosaston pitoisuus kirjataan kolmelle ajankohdalle, mukaan lukien aika, jolloin potilaan ripsien refleksi katosi, 30 minuutin ripsrefleksin häviämisen jälkeen ja kun potilas on hereillä (soita ja avaa silmänsä).
Induktion alusta PACU:n vasemmalle puolelle, jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elonmerkit
Aikaikkuna: Induktion alusta ihon sulkemiseen, jopa 3 tuntia
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke, hengitystaajuus, pulssin happisaturaatio mitataan 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
Induktion alusta ihon sulkemiseen, jopa 3 tuntia
Lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Induktion alusta ihon sulkemiseen, jopa 3 tuntia
Yleisanestesiassa käytettyjen huumausaineiden, sedaatioiden ja lihasrelaksaatioiden määrä kirjataan leikkauksen päätyttyä.
Induktion alusta ihon sulkemiseen, jopa 3 tuntia
Lisämunuaisen toiminta
Aikaikkuna: Leikkaussaliin saapumisesta 48 tuntiin anestesian induktion jälkeen.
  1. 3 ml verinäyte kerätään 5 ajankohdassa, mukaan lukien ennen induktiota, 30 minuuttia, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia induktion jälkeen;
  2. tutkia kortisolin, aldosteronin ja ACTH:n pitoisuutta seerumissa:
Leikkaussaliin saapumisesta 48 tuntiin anestesian induktion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Chinese Medical Association

Tutkijat

  • Päätutkija: He Jiaxuan, Department of Anesthesia, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHXJTUA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa