Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av målkontrollert infusjon av propofol eller etomidat ved generell anestesi hos geriatriske pasienter

10. april 2014 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Sammenligningen av effektivitet og sikkerhet for målkontrollert infusjon av propofol eller etomidat ved generell anestesi hos geriatriske pasienter -- En randomisert kontrollert studie.

Sammenlign effekten og sikkerheten til lukket sløyfe målkontrollert infusjon av propofol eller etomidat ved generell anestesi hos geriatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke.
  2. Planlagt for endotrakeal intubert og generell anestesi for pasienter med generell kirurgi.
  3. Alder 60-75 år.
  4. American Society of Anesthesia (ASA) klassifisering I-II.
  5. Forventet operasjonstid er mindre enn 3 timer. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsmasseindeksen er mer enn 36 kg/m2.
  2. Systolisk blodtrykk≥180 mm Hg eller <90 mm Hg, diastolisk blodtrykk≥110 mm Hg eller < 60 mm Hg.
  3. Alvorlig hjerte-, cerebral-, lever-, nyre-, lunge-, endokrin sykdom eller sepsis.
  4. Langtidsbrukt hormon- eller binyresuppresjon.
  5. Allergi mot utprøvingsmedisin eller annen kontraindikasjon.
  6. Vanskelige luftveier oppstod før, eller vanskelige luftveier oppstod muligens og vanskelige å ekstubere.
  7. Misbruk av narkotisk analgesi eller mistenkt.
  8. Nevromuskulære sykdommer.
  9. Psykisk ustabil eller har en psykisk lidelse.
  10. Ondartet hypertermi.
  11. Gravide eller ammende kvinner.
  12. Deltok på andre rettssaker siste 30 dager. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
Målkontrollert infusjonspropofol, effektromkonsentrasjonen er 3-4μg/ml for induksjon og vedlikehold av anestesi.
Legemiddel: Remifentanil
  1. Remifentanil 0,1-0,2μg/ ( kg•min) pumpes kontinuerlig med jevn hastighet for analgesi for induksjon og vedlikehold av anestesi.
  2. Remifentanil stoppes før huden lukkes
Andre navn:
  • Ruijie
Legemiddel: Cisatracurium
  1. Cisatracurium 0,15 mg/kg for induksjon og 0,12 mg/kg/time kontinuerlig infusjon for vedlikehold av anestesi.
  2. Cisatracurium stoppes før huden lukkes.
Legemiddel: Sufentanil
Før hudlukking stoppes remifentanil og sufentanyl 0,1μg/kg gis ved intravenøs injeksjon.
Enhet: Bispektral indeks (BIS) monitor
BiS opprettholdes på 40-60 under anestesi.
Eksperimentell: Etomidate
Målkontrollert infusjonsetomidat, effektromkonsentrasjonen er 0,5-1,0μg/ ml for induksjon og vedlikehold av anestesi.
Legemiddel: Remifentanil
  1. Remifentanil 0,1-0,2μg/ ( kg•min) pumpes kontinuerlig med jevn hastighet for analgesi for induksjon og vedlikehold av anestesi.
  2. Remifentanil stoppes før huden lukkes
Andre navn:
  • Ruijie
Legemiddel: Cisatracurium
  1. Cisatracurium 0,15 mg/kg for induksjon og 0,12 mg/kg/time kontinuerlig infusjon for vedlikehold av anestesi.
  2. Cisatracurium stoppes før huden lukkes.
Legemiddel: Sufentanil
Før hudlukking stoppes remifentanil og sufentanyl 0,1μg/kg gis ved intravenøs injeksjon.
Enhet: Bispektral indeks (BIS) monitor
BiS opprettholdes på 40-60 under anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektromskonsentrasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen av induksjon til pasientens venstre side av PACU, opptil 4 timer
Effektromkonsentrasjonen av etomidat eller propofol registreres på tre tidspunkter, inkludert tidspunktet da pasientens tap av øyevipperefleks, etter 30 minutter med tap av øyenvipperefleks og når pasienten er våken (ring og åpne øynene).
Fra begynnelsen av induksjon til pasientens venstre side av PACU, opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livstegn
Tidsramme: Fra begynnelsen av induksjonen til huden lukkes, opptil 3 timer
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, puls oksygenmetning registrert hvert 5. minutt under operasjonen.
Fra begynnelsen av induksjonen til huden lukkes, opptil 3 timer
Mengden narkotika
Tidsramme: Fra begynnelsen av induksjonen til huden lukkes, opptil 3 timer
Mengden narkotika, sedasjon og muskelavslapping brukt i generell anestesi blir registrert når operasjonen er ferdig.
Fra begynnelsen av induksjonen til huden lukkes, opptil 3 timer
Binyrefunksjon
Tidsramme: Fra inn på operasjonsstuen til 48 timer etter induksjon av anestesi.
  1. 3 ml blodprøve tas ved 5 tidspunkter inkludert før induksjon, 30 minutter, 2 timer, 24 timer, 48 timer etter induksjon;
  2. for å undersøke konsentrasjonen av kortisol, aldosteron og ACTH i serum:
Fra inn på operasjonsstuen til 48 timer etter induksjon av anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Chinese Medical Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: He Jiaxuan, Department of Anesthesia, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAHXJTUA01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere