Сравнение целевой инфузии пропофола или этомидата при общей анестезии у гериатрических пациентов
10 апреля 2014 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Сравнение эффективности и безопасности контролируемой инфузии пропофола или этомидата при общей анестезии у гериатрических пациентов — рандомизированное контролируемое исследование.
Сравните эффективность и безопасность целевой инфузии пропофола или этомидата с замкнутым контуром при общей анестезии у гериатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие.
- Запланировано для эндотрахеальной интубации и общей анестезии для пациентов общей хирургии.
- Возраст 60-75 лет.
- Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Ожидаемое время операции менее 3 часов. -
Критерий исключения:
- Индекс массы тела более 36 кг/м2.
- Систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст. или <60 мм рт.ст.
- Серьезные сердечные, церебральные, печеночные, почечные, легочные, эндокринные заболевания или сепсис.
- В течение длительного времени применялась гормональная или надпочечниковая супрессия.
- Аллергия на исследуемый препарат или другие противопоказания.
- Затруднение проходимости дыхательных путей возникало ранее или, возможно, имело место затруднение проходимости дыхательных путей и затруднение экстубации.
- Злоупотребление наркотической анальгезией или подозрение на нее.
- Нервно-мышечные заболевания.
- Психически неуравновешенный или страдающий психическим заболеванием.
- Злокачественная гипертермия.
- Беременные или кормящие женщины.
- Посещал другое судебное разбирательство за последние 30 дней. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропофол
Целевая контролируемая инфузия пропофола, концентрация эффекта в отсеке составляет 3-4 мкг/мл для индукции и поддержания анестезии.
|
Другие имена:
Перед наложением швов на кожу прекращают введение ремифентанила и вводят внутривенно 0,1 мкг/кг суфентанила.
BiS поддерживается на уровне 40-60 во время анестезии.
|
|
Экспериментальный: Этомидат
Целевая контролируемая инфузия этогодата, концентрация эффекта в компартменте составляет 0,5-1,0 мкг/сут.
мл для индукции и поддержания анестезии.
|
Другие имена:
Перед наложением швов на кожу прекращают введение ремифентанила и вводят внутривенно 0,1 мкг/кг суфентанила.
BiS поддерживается на уровне 40-60 во время анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация отсека эффектов
Временное ограничение: От начала индукции больного в левую палату до 4 часов
|
Концентрация этогодата или пропофола в компартменте эффекта регистрируется в трех временных точках, включая время, когда пациент теряет рефлекс ресниц, после 30 минут потери рефлекса ресниц и когда пациент бодрствует (звонит, а затем открывает глаза).
|
От начала индукции больного в левую палату до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: От начала индукции до закрытия кожи до 3 часов
|
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, пульсовая сатурация кислорода регистрируются каждые 5 минут во время операции.
|
От начала индукции до закрытия кожи до 3 часов
|
|
Количество наркотиков
Временное ограничение: От начала индукции до закрытия кожи до 3 часов
|
Количество наркотиков, седативных средств и мышечной релаксации, используемых при общей анестезии, регистрируется по окончании операции.
|
От начала индукции до закрытия кожи до 3 часов
|
|
Функция надпочечников
Временное ограничение: От поступления в операционную до 48 ч после индукции анестезии.
|
|
От поступления в операционную до 48 ч после индукции анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: He Jiaxuan, Department of Anesthesia, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Ремифентанил
- Суфентанил
- Цисатракурий
Другие идентификационные номера исследования
- SAHXJTUA01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .