Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​målstyret infusion af propofol eller etomidat ved generel anæstesi hos geriatriske patienter

10. april 2014 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Sammenligningen af ​​effektivitet og sikkerhed af målkontrolleret infusion af propofol eller etomidat ved generel anæstesi hos geriatriske patienter -- et randomiseret kontrolleret forsøg.

Sammenlign effektiviteten og sikkerheden af ​​lukket sløjfe målstyret infusion af propofol eller etomidat ved generel anæstesi hos geriatriske patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke.
  2. Planlagt til endotracheal intuberet og generel anæstesi til almen kirurgiske patienter.
  3. Alder 60-75 år.
  4. American Society of Anesthesia (ASA) klassifikation I-II.
  5. Forventet operationstid er mindre end 3 timer. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index er mere end 36 kg/m2.
  2. Systolisk blodtryk≥180 mm Hg eller <90 mm Hg, diastolisk blodtryk≥110 mm Hg eller < 60 mm Hg.
  3. Alvorlig hjerte-, cerebral-, lever-, nyre-, lunge-, endokrin sygdom eller sepsis.
  4. Langtidsbrugt hormon eller binyrebarksuppression.
  5. Allergi over for prøvelægemiddel eller anden kontraindikation.
  6. Vanskelige luftveje opstod før, eller vanskelige luftveje opstod muligvis og vanskelige at ekstubere.
  7. Misbrug af narkotisk analgesi eller mistanke.
  8. Neuromuskulære sygdomme.
  9. Psykisk ustabil eller har en psykisk sygdom.
  10. Ondartet hypertermi.
  11. Gravide eller ammende kvinder.
  12. Deltog i anden prøvelse de sidste 30 dage. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
Målstyret infusion propofol, effektrumskoncentrationen er 3-4μg/ml til induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Medicin: Remifentanil
  1. Remifentanil 0,1-0,2μg/ ( kg•min) pumpes kontinuerligt ved konstant hastighed til analgesi til induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
  2. Remifentanil stoppes før huden lukkes
Andre navne:
  • Ruijie
Medicin: Cisatracurium
  1. Cisatracurium 0,15 mg/kg til induktion og 0,12 mg/kg/time kontinuerlig infusion til vedligeholdelse af anæstesi.
  2. Cisatracurium stoppes før huden lukkes.
Medicin: Sufentanil
Inden hudlukning stoppes remifentanil, og sufentanyl 0,1μg/kg gives ved intravenøs injektion.
Enhed: Bispektral indeks (BIS) monitor
BiS holdes på 40-60 under anæstesi.
Eksperimentel: Etomidate
Målkontrolleret infusionsetomidat, effektkompartmentkoncentrationen er 0,5-1,0μg/ ml til induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Medicin: Remifentanil
  1. Remifentanil 0,1-0,2μg/ ( kg•min) pumpes kontinuerligt ved konstant hastighed til analgesi til induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
  2. Remifentanil stoppes før huden lukkes
Andre navne:
  • Ruijie
Medicin: Cisatracurium
  1. Cisatracurium 0,15 mg/kg til induktion og 0,12 mg/kg/time kontinuerlig infusion til vedligeholdelse af anæstesi.
  2. Cisatracurium stoppes før huden lukkes.
Medicin: Sufentanil
Inden hudlukning stoppes remifentanil, og sufentanyl 0,1μg/kg gives ved intravenøs injektion.
Enhed: Bispektral indeks (BIS) monitor
BiS holdes på 40-60 under anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektrumskoncentration
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​induktion til patientens venstre side af PACU, op til 4 timer
Effektrummets koncentration af etomidat eller propofol registreres på tre tidspunkter, inklusive tidspunktet for patientens tab af øjenvipperefleks, efter 30 minutter med tab af øjenvipperefleks, og når patienten er vågen (kald og åbn derefter øjnene).
Fra begyndelsen af ​​induktion til patientens venstre side af PACU, op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitale tegn
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 3 timer
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, puls iltmætning registreret hvert 5. minut under operationen.
Fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 3 timer
Mængden af ​​stoffer
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 3 timer
Mængden af ​​narkotika, sedation og muskelafspænding, der anvendes i generel anæstesi, registreres, når operationen er afsluttet.
Fra begyndelsen af ​​induktion til hudlukning, op til 3 timer
Binyrefunktion
Tidsramme: Fra indtræden på operationsstuen til 48 timer efter induktion af anæstesi.
  1. 3 ml blodprøve opsamles på 5 tidspunkter inklusive før induktion, 30 minutter, 2 timer, 24 timer, 48 timer efter induktion;
  2. at undersøge koncentrationen af ​​Cortisol, Aldosteron og ACTH i serum:
Fra indtræden på operationsstuen til 48 timer efter induktion af anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Chinese Medical Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: He Jiaxuan, Department of Anesthesia, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHXJTUA01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner