Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av målkontrollerad infusion av propofol eller etomidat vid allmän anestesi hos geriatriska patienter

10 april 2014 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Jämförelsen av effektivitet och säkerhet för målkontrollerad infusion av propofol eller etomidat vid allmän anestesi hos geriatriska patienter -- En randomiserad kontrollerad studie.

Jämför effektiviteten och säkerheten för målkontrollerad infusion av propofol eller etomidat med sluten slinga vid allmän anestesi hos geriatriska patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke.
  2. Schemalagd för endotrakeal intuberad och allmän anestesi för allmänkirurgiska patienter.
  3. Ålder 60-75 år.
  4. American Society of Anesthesia (ASA) klassificering I-II.
  5. Förväntad operationstid är mindre än 3 timmar. -

Exklusions kriterier:

  1. Body mass index är mer än 36 kg/m2.
  2. Systoliskt blodtryck≥180 mm Hg eller <90 mm Hg, diastoliskt blodtryck≥110 mm Hg eller < 60 mm Hg.
  3. Allvarlig hjärt-, cerebral-, lever-, njur-, lung-, endokrinsjukdom eller sepsis.
  4. Långtidsanvänt hormon- eller binjuresuppression.
  5. Allergi mot testläkemedel eller annan kontraindikation.
  6. Svåra luftvägar inträffade tidigare, eller svåra luftvägar möjligen inträffade och svåra att extubera.
  7. Missbruk av narkotisk analgesi eller misstänkt.
  8. Neuromuskulära sjukdomar.
  9. Psykiskt instabil eller har en psykisk sjukdom.
  10. Malign hypertermi.
  11. Gravida eller ammande kvinnor.
  12. Deltog i en annan rättegång de senaste 30 dagarna. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol
Målstyrd infusion propofol, effektkompartmentkoncentrationen är 3-4μg/ml för induktion och underhåll av anestesi.
Läkemedel: Remifentanil
  1. Remifentanil 0,1-0,2μg/ ( kg•min) pumpas kontinuerligt med jämn hastighet för analgesi för induktion och underhåll av anestesi.
  2. Remifentanil stoppas innan huden stängs
Andra namn:
  • Ruijie
Läkemedel: Cisatracurium
  1. Cisatracurium 0,15 mg/kg för induktion och 0,12 mg/kg/h kontinuerlig infusion för underhåll av anestesi.
  2. Cisatracurium stoppas innan huden stängs.
Läkemedel: Sufentanil
Innan huden stängs stoppas remifentanil och sufentanyl 0,1μg/kg ges som intravenös injektion.
Enhet: Bispectral index (BIS) monitor
BiS hålls vid 40-60 under anestesi.
Experimentell: Etomidatera
Målstyrd infusionsetomidat, effektkompartmentkoncentrationen är 0,5-1,0μg/ ml för induktion och underhåll av anestesi.
Läkemedel: Remifentanil
  1. Remifentanil 0,1-0,2μg/ ( kg•min) pumpas kontinuerligt med jämn hastighet för analgesi för induktion och underhåll av anestesi.
  2. Remifentanil stoppas innan huden stängs
Andra namn:
  • Ruijie
Läkemedel: Cisatracurium
  1. Cisatracurium 0,15 mg/kg för induktion och 0,12 mg/kg/h kontinuerlig infusion för underhåll av anestesi.
  2. Cisatracurium stoppas innan huden stängs.
Läkemedel: Sufentanil
Innan huden stängs stoppas remifentanil och sufentanyl 0,1μg/kg ges som intravenös injektion.
Enhet: Bispectral index (BIS) monitor
BiS hålls vid 40-60 under anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektfackskoncentration
Tidsram: Från början av induktion till patientens vänstra sida av PACU, upp till 4 timmar
Effektkompartmentkoncentrationen av etomidat eller propofol registreras vid tre tidpunkter, inklusive tidpunkten då patientens förlust av ögonfransreflexen, efter 30 minuters förlust av ögonfransreflexen och när patienten är vaken (ringa sedan upp ögonen).
Från början av induktion till patientens vänstra sida av PACU, upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vitala tecken
Tidsram: Från början av induktion till hudens stängning, upp till 3 timmar
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, puls syremättnad registreras var 5:e minut under operationen.
Från början av induktion till hudens stängning, upp till 3 timmar
Mängden droger
Tidsram: Från början av induktion till hudens stängning, upp till 3 timmar
Mängden narkotika, sedering och muskelavslappning som används vid allmän anestesi registreras när operationen är klar.
Från början av induktion till hudens stängning, upp till 3 timmar
Binjurefunktion
Tidsram: Från att gå in i operationssalen till 48 timmar efter induktion av anestesi.
  1. 3 ml blodprov tas vid 5 tidpunkter inklusive före induktion, 30 minuter, 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter induktion;
  2. för att undersöka koncentrationen av kortisol, aldosteron och ACTH i serum:
Från att gå in i operationssalen till 48 timmar efter induktion av anestesi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Samarbetspartners

Chinese Medical Association

Utredare

  • Huvudutredare: He Jiaxuan, Department of Anesthesia, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAHXJTUA01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera