Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen bariatric kirurgia: syvän neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus kirurgisiin tiloihin (BaChiBloPro1)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Laparoskooppinen bariatric kirurgia: hermo-lihassalpauksen tason vaikutus kirurgisiin tiloihin - kohtalaisen ja syvän neuromuskulaarisen salpauksen vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko syvä neuromuskulaarinen salpaus parantaa keskivaikeaan hermo-lihassalpaukseen verrattuna potilaiden kirurgisia tiloja, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Ranska, F-54511
        • Rekrytointi
        • CHU Nancy/Brabois
        • Alatutkija:
          • Claude Meistelman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Fuchs-Buder, MD
        • Alatutkija:
          • Laurent Brunaud, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Denis Schmartz, MD
        • Alatutkija:
          • Valérie Jacques, MD
        • Alatutkija:
          • Thibaut Fouquet, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Serradoni, MD
        • Alatutkija:
          • Claire Nominé, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas 18–64-vuotiaana
  • indikaatio bariatriseen leikkaukseen HAS:n mukaisesti
  • potilas, jolle tehdään laparoskooppinen tai robotti mahalaukun ohitusleikkaus
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • kuuluminen sosiaaliturvaan

Sisällyttämisen kriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys jollekin tämän tutkimuksen aikana käytetylle lääkkeelle
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskivaikea rokuroniumin hermo-lihassalpaus
rokuroniumbolusta annetaan tarvittaessa maltillisen hermo-lihassalpauksen (TOF-luku 2-4) ylläpitämiseksi gastrojejunaalisen anastomoosin aikana
Lääke: rokuroniumia
Kokeellinen: syvä rokuroniumin neuromuskulaarinen salpaus
rokuroniumbolusta annetaan tarvittaessa syvän neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi (tässä määritellään posttetaaniseksi määräksi 1-5) gastrojejunaalisen anastomoosin aikana
Lääke: rokuroniumia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisten tilojen parantaminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Leikkaustilat arvioidaan King Score -arvolla (M. King et ai. Anesthesiology 2000; 93: 1392 - 97). Tämä tulos on 4 pistettä. Arvioinnin tekee sokeutunut kirurgi. Vähintään 1 pisteen parannus katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumoperitoneumin aiheuttama paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Leikkaustilojen arvioinnin yhteydessä rekisteröidään hiilidioksidiinsufflaation synnyttämä pneumoperitoneaalinen paine (mm Hg).
15 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gastrojejunaalisen anastomoosin suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Aika gastrojejunaalisen anastomoosin alusta loppuun mitataan min. Kirurgi osoittaa gastrojejunaalisen anastomoosin alkamisen ja lopun.
90 minuuttia
10 pisteen VAS kirurgisten tilojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 x 15 minuuttia
Samanaikaisesti King-pisteiden arvioinnin kanssa kirurgiset tilat arvioidaan myös 10 pisteen VAS:lla (visuaal-analoginen asteikko). Tämän arvioinnin suorittaa myös kirurgi, joka on edelleen sokeutunut tutkimusvarteen.
2 x 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Fuchs-Buder, MD, CHU Nancy, Department of Anaesthesia & Critical Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-000289-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa