- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02124889
Monivitamiinitartunta bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Monivitamiinikäytön noudattaminen painonpudotukseen tehdyn bariatrisen leikkauksen jälkeen
Ylimääräisiä hivenravinteita tarvitaan, koska maha-suolikanavan anatomiassa ja fysiologiassa tapahtuu bariatrisen leikkauksen jälkeisiä muutoksia sekä ruokavalion vähenemistä ja nopeaa painonpudotusta.
Leikkauksen jälkeisten vitamiinien hyvä noudattaminen on välttämätöntä kehon terveiden vitamiinitasojen ylläpitämiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilaat, jotka saavat viikoittain tutkimusinterventiota, sitoutuvat paremmin postoperatiivisiin vitamiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitteletko Roux En Y:n mahalaukun ohitusleikkausta tai sleeve-gastrektomiaa Wake Forest Baptist Healthissa
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy psykiatriseen tapahtumaan kuluneen vuoden aikana
- Aiempi pahoinvointi ja/tai merkittävä vaiva leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista
- Aiempi ahtauma ja/tai merkittävä vaiva leikkauksen jälkeisestä ahtaumasta
- Aiempi haava ja/tai merkittävä vaiva leikkauksen jälkeisestä haavasta
- Aiempi vakava masennus tai psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viikoittaiset kyselyt
Tutkittavat ottavat monivitamiinihoitoa ja saavat myös viikoittain Internet-kyselyitä, joissa heiltä kysytään monivitamiinihoidosta.
|
Koehenkilöt saavat viikoittain Internet-kyselyitä, joissa heiltä kysytään, kuinka heidän hoitonsa toimii, kuinka usein he ottivat lääkkeitä ja kuinka helppoa lääkkeen käyttö oli.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kyselyä
Koehenkilöt ottavat monivitamiinivalmistetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monivitamiinin noudattaminen
Aikaikkuna: 50 päivää
|
Prosenttiosuus arvioidusta potilaan ottamien annosten määrästä, kuten MEMS (Medication Event Monitoring System) -korkki on kirjannut.
|
50 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00027050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .