Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multivitaminoverholdelse etter fedmekirurgi

14. februar 2019 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Overholdelse av multivitaminbruk etter bariatrisk kirurgi for vekttap

Ytterligere tilskudd av mikronæringsstoffer er nødvendig på grunn av endringene i gastrointestinal anatomi og fysiologi etter fedmekirurgi sammen med redusert kostinntak og raskt vekttap. God overholdelse av postoperative vitaminer er avgjørende for å opprettholde sunne vitaminnivåer i kroppen etter fedmekirurgi. Hypotesen for denne studien er at pasienter som får en ukentlig undersøkelsesintervensjon vil ha bedre overholdelse av postoperative vitaminer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlegger å gjennomgå en Roux En Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy hos Wake Forest Baptist Health

Ekskluderingskriterier:

  • Opptak for psykiatrisk hendelse siste år
  • Anamnese med kvalme og/eller betydelig klage på postoperativ kvalme
  • Historie med striktur og/eller betydelig klage på postoperativ striktur
  • Anamnese med sår og/eller betydelig klage på postoperativt sår
  • Historie med alvorlig depresjon eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ukentlige undersøkelser
Forsøkspersonene vil ta multivitaminet, og vil også motta ukentlige internettundersøkelser som stiller dem spørsmål om multivitaminbehandlingen.
Atferdsmessig: Ukentlige internettundersøkelser
Forsøkspersonene vil motta ukentlige internettundersøkelser som spør dem hvordan behandlingen deres fungerer, hvor ofte de tok medisinen og hvor enkelt det var å bruke medisinen.
Ingen inngripen: Ingen undersøkelse
Forsøkspersonene vil ta multivitaminet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av multivitamin
Tidsramme: 50 dager
Prosent av forventet antall doser pasienten har tatt, som registrert av en MEMS-hette (Medication Event Monitoring System).
50 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Celebrate Vitamins

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00027050

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere