Multivitamin-adherencia bariátriai műtét után
2019. február 14. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A multivitamin-használat betartása a fogyás érdekében végzett bariatriai műtét után
További mikrotápanyag-pótlásra van szükség a bariátriai műtétet követő gasztrointesztinális anatómiai és fiziológiai változások, valamint a csökkent étrendi bevitel és a gyors fogyás miatt.
A posztoperatív vitaminok megfelelő betartása elengedhetetlen a szervezet egészséges vitaminszintjének fenntartásához a bariátriai műtét után.
A tanulmány hipotézise az, hogy a heti felmérésen átesett betegek jobban tapadnak a posztoperatív vitaminokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azt tervezi, hogy Roux En Y gyomor-bypass-on vagy Sleeve-gastrectomián esik át a Wake Forest Baptist Healthnél
Kizárási kritériumok:
- Belépő egy pszichiátriai eseményre az elmúlt évben
- Hányinger a kórtörténetben és/vagy jelentős posztoperatív hányinger
- Az anamnézis szűkület és/vagy jelentős, posztoperatív szűkület panasza
- Fekély a kórelőzményben és/vagy jelentős posztoperatív fekélyes panasz
- Súlyos depresszió vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti felmérések
Az alanyok multivitamint szednek, és hetente internetes felméréseket is kapnak, amelyekben kérdéseket tesznek fel a multivitamin kezeléssel kapcsolatban.
|
Az alanyok hetente kapnak egy internetes felmérést, amelyben megkérdezik őket, hogyan működik a kezelésük, milyen gyakran vették be a gyógyszert, és milyen egyszerű volt a gyógyszer használata.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs felmérés
Az alanyok multivitamint szednek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Multivitamin betartása
Időkeret: 50 nap
|
A páciens által bevitt adagok várható számának százalékos aránya, amelyet a Medication Event Monitoring System (MEMS) korlátja rögzít.
|
50 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00027050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .