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Einhaltung von Multivitaminen nach bariatrischer Chirurgie

14. Februar 2019 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Einhaltung der Multivitamin-Verwendung nach einer bariatrischen Operation zur Gewichtsabnahme

Eine zusätzliche Mikronährstoffergänzung ist aufgrund der Veränderungen in der gastrointestinalen Anatomie und Physiologie nach einer bariatrischen Operation zusammen mit einer verringerten Nahrungsaufnahme und einem schnellen Gewichtsverlust erforderlich. Eine gute Einhaltung der postoperativen Vitamine ist wichtig, um nach einer bariatrischen Operation einen gesunden Vitaminspiegel im Körper aufrechtzuerhalten. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Patienten, die eine wöchentliche Umfrageintervention erhalten, eine bessere Einhaltung der postoperativen Vitamine aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planen, sich einem Roux En Y-Magenbypass oder einer Schlauchmagenoperation bei Wake Forest Baptist Health zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme für eine psychiatrische Veranstaltung im vergangenen Jahr
  • Vorgeschichte von Übelkeit und/oder signifikante Beschwerden über postoperative Übelkeit
  • Striktur in der Anamnese und/oder signifikante Beschwerde über postoperative Striktur
  • Geschwüre in der Anamnese und/oder signifikante Beschwerden über postoperative Geschwüre
  • Vorgeschichte einer schweren Depression oder psychiatrischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wöchentliche Umfragen
Die Probanden nehmen das Multivitamin ein und erhalten außerdem wöchentliche Internetumfragen, in denen ihnen Fragen zur Multivitaminbehandlung gestellt werden.
Verhalten: Wöchentliche Internetumfragen
Die Probanden erhalten wöchentliche Internetumfragen, in denen sie gefragt werden, wie ihre Behandlung wirkt, wie oft sie die Medikamente eingenommen haben und wie einfach die Anwendung der Medikamente war.
Kein Eingriff: Keine Umfrage
Die Probanden nehmen das Multivitamin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Multivitamin
Zeitfenster: 50 Tage
Prozentsatz der erwarteten Anzahl von Dosen, die der Patient eingenommen hat, wie von einer MEMS-Kappe (Medication Event Monitoring System) aufgezeichnet.
50 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Celebrate Vitamins

Ermittler

  • Hauptermittler: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00027050

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