Adherence multivitaminů po bariatrické chirurgii
14. února 2019 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Dodržování multivitaminového užívání po bariatrické operaci za účelem snížení hmotnosti
Vzhledem ke změnám v anatomii a fyziologii gastrointestinálního traktu po bariatrické operaci spolu se sníženým příjmem potravy a rychlým úbytkem hmotnosti je vyžadována další suplementace mikroživin.
Dobré dodržování pooperačních vitamínů je nezbytné pro udržení zdravých hladin vitamínů v těle po bariatrické operaci.
Hypotézou této studie je, že pacienti, kteří dostávají týdenní průzkumovou intervenci, budou mít lepší adherenci k pooperačním vitamínům.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánujete podstoupit žaludeční bypass Roux En Y nebo sleeve gastrektomii ve Wake Forest Baptist Health
Kritéria vyloučení:
- Vstupné na psychiatrickou akci v minulém roce
- Nevolnost v anamnéze a/nebo významné stížnosti na pooperační nevolnost
- Anamnéza striktury a/nebo významné stížnosti na pooperační striktury
- Vřed v anamnéze a/nebo významné stížnosti na pooperační vřed
- Závažná deprese nebo psychiatrická porucha v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Týdenní průzkumy
Subjekty budou užívat multivitamin a budou také dostávat týdenní internetové průzkumy, ve kterých se budou ptát na multivitaminovou léčbu.
|
Subjekty budou každý týden dostávat internetové průzkumy s dotazem, jak jejich léčba funguje, jak často léky užívaly a jak snadné bylo užívání léků.
|
|
Žádný zásah: Žádný průzkum
Subjekty budou užívat multivitamin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování multivitaminu
Časové okno: 50 dní
|
Procento očekávaného počtu dávek, které pacient užil, jak je zaznamenáno pomocí uzávěru MEMS (Medication Event Monitoring System).
|
50 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00027050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Týdenní internetové průzkumy
-
University of RochesterUkončeno