Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multivitamintilslutning efter fedmekirurgi

14. februar 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Overholdelse af multivitaminbrug efter fedmekirurgi for vægttab

Yderligere tilskud af mikronæringsstoffer er påkrævet på grund af ændringerne i den gastrointestinale anatomi og fysiologi efter fedmekirurgi sammen med nedsat kostindtag og hurtigt vægttab. God overholdelse af postoperative vitaminer er afgørende for at opretholde sunde vitaminniveauer i kroppen efter fedmekirurgi. Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der modtager en ugentlig undersøgelsesintervention, vil have bedre overholdelse af postoperative vitaminer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlægger at gennemgå en Roux En Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy hos Wake Forest Baptist Health

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse til en psykiatrisk begivenhed i det forløbne år
  • Anamnese med kvalme og/eller betydelig klage over postoperativ kvalme
  • Anamnese med forsnævring og/eller betydelig klage over postoperativ forsnævring
  • Anamnese med ulcus og/eller betydelig klage over postoperativt ulcus
  • Anamnese med svær depression eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ugentlige undersøgelser
Forsøgspersonerne vil tage multivitaminet og vil også modtage ugentlige internetundersøgelser, der stiller dem spørgsmål om multivitaminbehandlingen.
Forsøgspersonerne vil modtage ugentlige internetundersøgelser, der spørger dem, hvordan deres behandling virker, hvor ofte de tog medicinen, og hvor nemt det var at bruge medicinen.
Ingen indgriben: Ingen undersøgelse
Forsøgspersoner vil tage multivitaminet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af multivitamin
Tidsramme: 50 dage
Procent af det forventede antal doser, som patienten har taget, som registreret af en MEMS-hætte (Medication Event Monitoring System).
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00027050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ugentlige internetundersøgelser

Abonner