- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02124889
Multivitamintilslutning efter fedmekirurgi
14. februar 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Overholdelse af multivitaminbrug efter fedmekirurgi for vægttab
Yderligere tilskud af mikronæringsstoffer er påkrævet på grund af ændringerne i den gastrointestinale anatomi og fysiologi efter fedmekirurgi sammen med nedsat kostindtag og hurtigt vægttab.
God overholdelse af postoperative vitaminer er afgørende for at opretholde sunde vitaminniveauer i kroppen efter fedmekirurgi.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der modtager en ugentlig undersøgelsesintervention, vil have bedre overholdelse af postoperative vitaminer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlægger at gennemgå en Roux En Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy hos Wake Forest Baptist Health
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelse til en psykiatrisk begivenhed i det forløbne år
- Anamnese med kvalme og/eller betydelig klage over postoperativ kvalme
- Anamnese med forsnævring og/eller betydelig klage over postoperativ forsnævring
- Anamnese med ulcus og/eller betydelig klage over postoperativt ulcus
- Anamnese med svær depression eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ugentlige undersøgelser
Forsøgspersonerne vil tage multivitaminet og vil også modtage ugentlige internetundersøgelser, der stiller dem spørgsmål om multivitaminbehandlingen.
|
Forsøgspersonerne vil modtage ugentlige internetundersøgelser, der spørger dem, hvordan deres behandling virker, hvor ofte de tog medicinen, og hvor nemt det var at bruge medicinen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen undersøgelse
Forsøgspersoner vil tage multivitaminet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af multivitamin
Tidsramme: 50 dage
|
Procent af det forventede antal doser, som patienten har taget, som registreret af en MEMS-hætte (Medication Event Monitoring System).
|
50 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2014
Først opslået (Skøn)
28. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00027050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ugentlige internetundersøgelser
-
Harvard UniversityAfsluttetAngst | Stress, følelsesmæssig | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetStress, psykologisk | Angst | Depressive symptomerForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun