Adherencia a las multivitaminas después de la cirugía bariátrica
14 de febrero de 2019 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Adherencia al uso de multivitamínicos después de la cirugía bariátrica para bajar de peso
Se requieren suplementos adicionales de micronutrientes debido a los cambios en la anatomía y fisiología gastrointestinal después de la cirugía bariátrica junto con la disminución de la ingesta dietética y la rápida pérdida de peso.
La buena adherencia a las vitaminas posoperatorias es esencial para mantener niveles saludables de vitaminas en el cuerpo después de la cirugía bariátrica.
La hipótesis de este estudio es que los pacientes que reciben una intervención de encuesta semanal tendrán una mejor adherencia a las vitaminas postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planificación para someterse a una derivación gástrica en Y de Roux o una gastrectomía en manga en Wake Forest Baptist Health
Criterio de exclusión:
- Ingreso por evento psiquiátrico en el último año
- Antecedentes de náuseas y/o queja significativa de náuseas posoperatorias
- Antecedentes de estenosis y/o queja significativa de estenosis posoperatoria
- Historia de úlcera y/o queja significativa de úlcera postoperatoria
- Antecedentes de depresión mayor o trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Encuestas semanales
Los sujetos tomarán el multivitamínico y también recibirán encuestas semanales por Internet haciéndoles preguntas sobre el tratamiento multivitamínico.
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Los sujetos recibirán encuestas semanales por Internet preguntándoles cómo está funcionando su tratamiento, con qué frecuencia tomaron el medicamento y qué tan fácil fue usarlo.
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Sin intervención: Sin encuesta
Los sujetos tomarán el multivitamínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a multivitamínicos
Periodo de tiempo: 50 días
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Porcentaje del número anticipado de dosis que el paciente ha tomado, según lo registrado por un límite del Sistema de monitoreo de eventos de medicación (MEMS).
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50 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00027050
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