- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02124889
Adhésion aux multivitamines après une chirurgie bariatrique
14 février 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Adhésion à l'utilisation de multivitamines après une chirurgie bariatrique pour la perte de poids
Une supplémentation supplémentaire en micronutriments est nécessaire en raison des modifications de l'anatomie et de la physiologie gastro-intestinales consécutives à la chirurgie bariatrique, ainsi que d'une diminution de l'apport alimentaire et d'une perte de poids rapide.
Une bonne adhésion aux vitamines postopératoires est essentielle pour maintenir des niveaux sains de vitamines dans le corps après une chirurgie bariatrique.
L'hypothèse de cette étude est que les patients recevant une intervention d'enquête hebdomadaire auront une meilleure adhérence aux vitamines post-opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Planification de subir un pontage gastrique Roux En Y ou une sleeve gastrectomie à Wake Forest Baptist Health
Critère d'exclusion:
- Admission pour un événement psychiatrique au cours de la dernière année
- Antécédents de nausées et/ou plainte importante de nausées post-opératoires
- Antécédents de sténose et/ou plainte importante de sténose post-opératoire
- Antécédents d'ulcère et/ou plainte importante d'ulcère post-opératoire
- Antécédents de dépression majeure ou de trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Enquêtes hebdomadaires
Les sujets prendront la multivitamine et recevront également des sondages Internet hebdomadaires leur posant des questions sur le traitement multivitaminé.
|
Les sujets recevront des sondages Internet hebdomadaires leur demandant comment leur traitement fonctionne, à quelle fréquence ils ont pris le médicament et à quel point il était facile d'utiliser le médicament.
|
Aucune intervention: Pas d'enquête
Les sujets prendront la multivitamine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion aux multivitamines
Délai: 50 jours
|
Pourcentage du nombre prévu de doses que le patient a prises, tel qu'enregistré par un bouchon du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS).
|
50 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Première publication (Estimation)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00027050
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Enquêtes Internet hebdomadaires
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutementDiabète sucré de type 1États-Unis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityComplétéMaladie cardiaque congénitale | Adhérence, Patient | Développement, EnfantÉtats-Unis
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ComplétéTumeur solide adulte non précisée, protocole spécifiqueÉtats-Unis
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Complété
-
University of OxfordComplétéUtilisation d'antibiotiquesThaïlande
-
Karolinska InstitutetComplétéTrouble obsessionnel compulsifSuède
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainInconnue
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityComplétéObésité | En surpoids | VIH
-
Stockholm UniversityPas encore de recrutementInsomnie | Trouble du sommeil | Troubles du spectre autistiqueSuède
-
Linkoeping UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Umeå University; Stockholm UniversityInconnueTroubles anxieux | Trouble d'anxiété socialeSuède