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Adhésion aux multivitamines après une chirurgie bariatrique

14 février 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Adhésion à l'utilisation de multivitamines après une chirurgie bariatrique pour la perte de poids

Une supplémentation supplémentaire en micronutriments est nécessaire en raison des modifications de l'anatomie et de la physiologie gastro-intestinales consécutives à la chirurgie bariatrique, ainsi que d'une diminution de l'apport alimentaire et d'une perte de poids rapide. Une bonne adhésion aux vitamines postopératoires est essentielle pour maintenir des niveaux sains de vitamines dans le corps après une chirurgie bariatrique. L'hypothèse de cette étude est que les patients recevant une intervention d'enquête hebdomadaire auront une meilleure adhérence aux vitamines post-opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Wake Forest Baptist Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Planification de subir un pontage gastrique Roux En Y ou une sleeve gastrectomie à Wake Forest Baptist Health

Critère d'exclusion:

  • Admission pour un événement psychiatrique au cours de la dernière année
  • Antécédents de nausées et/ou plainte importante de nausées post-opératoires
  • Antécédents de sténose et/ou plainte importante de sténose post-opératoire
  • Antécédents d'ulcère et/ou plainte importante d'ulcère post-opératoire
  • Antécédents de dépression majeure ou de trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enquêtes hebdomadaires
Les sujets prendront la multivitamine et recevront également des sondages Internet hebdomadaires leur posant des questions sur le traitement multivitaminé.
Les sujets recevront des sondages Internet hebdomadaires leur demandant comment leur traitement fonctionne, à quelle fréquence ils ont pris le médicament et à quel point il était facile d'utiliser le médicament.
Aucune intervention: Pas d'enquête
Les sujets prendront la multivitamine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux multivitamines
Délai: 50 jours
Pourcentage du nombre prévu de doses que le patient a prises, tel qu'enregistré par un bouchon du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS).
50 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adolfo Z Fernandez, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00027050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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